ऑस्ट्रेलिया में हर साल लगभग 2,400 लोगों में मल्टीपल मायलोमा (एमएम) का निदान किया जाता है, और लगभग 20,000 मरीज किसी भी समय एमएम के साथ रह रहे हैं। दुर्भाग्य से, किसी भी वर्ष रक्त कैंसर के इस रूप से 1000 से अधिक रोगियों की मृत्यु हो जाएगी और इसलिए XPOVIO® जैसे नए उपचार विकल्पों की आवश्यकता है।
Antengene Corporation Limited ने आज घोषणा की कि ऑस्ट्रेलियाई सरकार के स्वास्थ्य विभाग के चिकित्सीय सामान प्रशासन (TGA) ने XPOVIO® (selinexor) को दो संकेतों के लिए पंजीकृत किया है: (1) वयस्क रोगियों के उपचार के लिए bortezomib और dexamethasone (XBd) के साथ संयोजन में मल्टीपल मायलोमा (एमएम) जिन्होंने कम से कम एक पूर्व चिकित्सा प्राप्त की है और (2) डेक्सामेथासोन (एक्सडी) के साथ संयोजन में वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अपवर्तक और / या दुर्दम्य मल्टीपल मायलोमा (आर / आर एमएम) जिन्होंने कम से कम तीन प्राप्त किए हैं पूर्व उपचार और जिनकी बीमारी कम से कम एक प्रोटीसोम अवरोधक (पीआई), कम से कम एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी औषधीय उत्पाद (आईएमआईडी), और एक एंटी-सीडी 38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) के लिए दुर्दम्य है।
XPOVIO® TGA द्वारा अनुमोदित पहला और एकमात्र SINE है जो शरीर के अपने ट्यूमर शमन मार्गों को बहाल करने में मदद करता है।
मेलबर्न के सेंट विंसेंट अस्पताल में हेमेटोलॉजिस्ट प्रोफेसर हैंग क्वाच ने टिप्पणी की, "मुझे बोस्टन क्लिनिकल अध्ययन में जांचकर्ताओं में से एक होने का सौभाग्य मिला और तब से एक्सबीडी आहार पर कुछ कागजात पर सह-लेखक हैं। लेनिलेडोमाइड अपवर्तकता के युग में जल्द से जल्द राहत के लिए सबसे प्रभावी उपचारों में से यह ट्रिपल रेजिमेंट मेरे दिमाग में कोई संदेह नहीं है। सबसेट विश्लेषणों पर, यह ट्रिपल आहार उम्र, कमजोर या गैर-कमजोर रोगियों के बावजूद प्रभावी है और कम क्रिएटिनिन निकासी वाले मरीजों में प्रभावी है। महत्वपूर्ण रूप से, उच्च जोखिम वाले साइटोजेनेटिक्स वाले रोगियों में एक्सबीडी संयोजन विशेष रूप से प्रभावी था।
प्रोफेसर हैंग क्वाच ने आगे टिप्पणी की "मेरा मानना है कि एमएम के लिए चिकित्सा की पहली तीन पंक्तियां रोगी के समग्र अस्तित्व को निर्धारित करने में सबसे महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वास्तविक दुनिया की सेटिंग में एमएम वाले अधिकांश रोगी उपचार की चौथी पंक्ति देखने के लिए जीवित नहीं रहेंगे या के परे। इसके अलावा, सबसे बड़ा नैदानिक लाभ तब प्राप्त होता है जब प्रारंभिक-लाइन रिलेप्स में एक प्रभावी उपचार का उपयोग किया जाता है। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि चिकित्सक को उस "एक से तीन पूर्व पंक्ति" स्थान में पर्याप्त विकल्प दिया जाए ताकि रोगी के नैदानिक प्रोफ़ाइल के आधार पर सबसे इष्टतम आहार का उपयोग किया जा सके। एमएम के शुरुआती-लाइन रिलेप्स में लेनिलेडोमाइड-दुर्दम्य रोगियों के लिए पर्याप्त विकल्पों की कमी ऑस्ट्रेलिया में बिना जरूरत का क्षेत्र है। इस क्षेत्र में एक विकल्प के रूप में XPOVIO®, bortezomib और dexamethasone की उपलब्धता इस अधूरी जरूरत को पूरा करेगी।
"ऑस्ट्रेलिया में, मायलोमा के रोगियों के लिए अपूर्ण आवश्यकता का एक महत्वपूर्ण क्षेत्र उन रोगियों के लिए प्रभावी उपचारों की कमी है जो ट्रिपल-क्लास दुर्दम्य हैं, जो एक प्रोटीसोम अवरोधक, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा और एक एंटी-सीडी 38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के लिए दुर्दम्य है। XPOVIO® का लाभ यह है कि यह एक पूरी तरह से उपन्यास तंत्र के साथ एक मौखिक दवा है जो इसे ट्रिपल-क्लास दुर्दम्य रोगियों के लिए आदर्श बनाती है। XPOVIO® प्रतिक्रियाओं को प्रेरित कर सकता है और चिकित्सकीय रूप से सार्थक तरीके से जीवन को लम्बा खींच सकता है", प्रोफेसर एंड्रयू स्पेंसर, हेमेटोलॉजिस्ट, अल्फ्रेड अस्पताल, मेलबर्न ने कहा।
मायलोमा ऑस्ट्रेलिया के अंतरिम सह-सीईओ हेले बीयर ने कहा, "मल्टीपल मायलोमा से पीड़ित लोगों के लिए उपचार के पहले और बाद के दोनों तरीकों में एक और उपचार विकल्प होना बहुत महत्वपूर्ण है। XPOVIO® कार्रवाई की एक अनूठी विधा के साथ दवा का एक नया वर्ग है, इसलिए इसका मतलब है कि रोगी पहले इस्तेमाल की गई दवा के आवश्यक रूप से पुनर्चक्रण के बिना एक नए संयोजन का प्रयास कर सकते हैं।"
"यह ऑस्ट्रेलिया में एंटेनजीन और एमएम रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। हम XPOVIO® को लॉन्च करके और ऑस्ट्रेलियाई चिकित्सकों और रोगियों के लिए R/R MM के उपचार के लिए उनके मौजूदा रेजीमेंन्स में एक नया अतिरिक्त लाते हुए बहुत प्रसन्न हैं। ऑस्ट्रेलिया में पंजीकृत होने वाले हमारे पहले उत्पाद के रूप में, यह ऑस्ट्रेलिया में कैंसर और अन्य जानलेवा बीमारियों के लिए परिवर्तनकारी दवाओं के निरंतर विकास और व्यावसायीकरण के प्रति प्रतिबद्धता के साथ एक बायोफर्मासिटिकल संगठन में ऑस्ट्रेलिया में एंटेनजीन के विकास को भी चिह्नित करता है, ”थॉमस करालिस ने कहा, एंटेन्जीन का सीवीपी एशिया पैसिफिक।
"पिछले छह महीनों में चीन, दक्षिण कोरिया, सिंगापुर और अब ऑस्ट्रेलिया में XPOVIO® को दी गई स्वीकृतियों की श्रृंखला ने दवा की विशाल चिकित्सीय क्षमता का संकेत दिया है। ऑस्ट्रेलिया में, हर साल एमएम के लगभग 2,400 निदान किए गए मामले हैं, इस प्रकार एमएम के इलाज में एक तत्काल अपूर्ण नैदानिक आवश्यकता पेश करते हैं, "एंटेन्जीन के संस्थापक, अध्यक्ष और सीईओ जे मेई ने कहा। "टीजीए द्वारा यह अनुमोदन ऑस्ट्रेलिया में उन रोगियों के लिए अभ्यास-बदल रहा है जो लंबे समय से एमएम से पीड़ित हैं। हम एशिया प्रशांत क्षेत्र और दुनिया भर में कैंसर या अन्य जानलेवा बीमारी के रोगियों के लिए नवीन दवाएं और उपचार लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। अब, हमारी व्यावसायिक टीम चीन, सिंगापुर और दक्षिण कोरिया में XPOVIO® लॉन्च के साथ हमारे व्यावसायीकरण के अनुभव पर निर्माण करते हुए, इस उपन्यास थेरेपी तक मरीजों की पहुंच को और बढ़ाने के लिए तैयार है।
