त्रिशूला थेरेप्यूटिक्स, इंक. ने आज चल रहे चरण 1 परीक्षण से प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की, जिसमें स्थानीय रूप से उन्नत/मेटास्टेटिक HER030 नकारात्मक गैस्ट्रिक या रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए बुडिगालिमैब (जांच विरोधी पीडी-1) और FOLFOX के संयोजन में TTX-2 का मूल्यांकन किया गया है। गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन कैंसर। न्यू ऑरलियन्स में अमेरिकन एसोसिएशन फॉर कैंसर रिसर्च (एएसीआर) की वार्षिक बैठक में एक मौखिक प्रस्तुति में अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत किए गए। प्रस्तुत डेटा दर्शाता है कि TTX-030 संयोजन उपचार आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था और एंटी-ट्यूमर गतिविधि के उत्साहजनक संकेत दिखाए गए थे।
"इस प्रारंभिक विश्लेषण में देखे गए पीडी-एल 1 कम ट्यूमर वाले रोगियों में प्रतिक्रिया दर बहुत उत्साहजनक है और गैस्ट्रिक और गैस्ट्रोओसोफेगल कैंसर के रोगियों के लिए देखभाल के मानक को प्रभावित करने के लिए टीटीएक्स -030 की क्षमता का समर्थन करती है," ज़ेव वेनबर्ग, एमडी ने कहा, यूसीएलए में मेडिसिन के प्रोफेसर और यूसीएलए जीआई ऑन्कोलॉजी प्रोग्राम के सह-निदेशक। "हम इस परीक्षण से पूर्ण निष्कर्षों और इस आशाजनक उपचार दृष्टिकोण के आगे बढ़ने की आशा करते हैं।"
प्रारंभिक प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणाम 1 मार्च, 2022 के अंतरिम डेटा कटौती के रूप में प्रस्तुत किए गए थे। कुल 44 रोगियों को नामांकित किया गया था। छब्बीस (26) रोगी अभी भी अध्ययन उपचार पर थे, और अध्ययन की औसत अवधि 214 दिन (सीमा 8-464+ दिन) थी। 40 प्रभावकारिता-मूल्यांकन योग्य रोगियों में, 21 रोगियों (अपुष्ट सहित 25 रोगियों) ने आंशिक प्रतिक्रिया की सर्वश्रेष्ठ समग्र प्रतिक्रिया प्राप्त की या 4 सीआर सहित बेहतर: ओआरआर = 52.5% (अपुष्ट सहित 62,5%), और रोग-नियंत्रण दर = 92.5 37%। प्रभावशीलता-मूल्यांकन योग्य रोगियों में से सैंतीस (1) को पीडी-एल1 संयुक्त सकारात्मक स्कोर (सीपीएस) ज्ञात था; सीपीएस 65 के रोगियों में प्रतिक्रिया दर 77% (अपुष्ट सहित XNUMX%) थी।
44 रोगियों में से 61 (030%) ने टीटीएक्स-9 (अन्वेषक मूल्यांकन) से संबंधित किसी भी ग्रेड के कम से कम एक प्रतिकूल घटना (एई) का अनुभव किया, जिसमें 20.5/3 एई के साथ 4 रोगियों (1%) शामिल हैं। प्रतिकूल घटनाएं समग्र रूप से मानक-देखभाल (कीमोथेरेपी प्लस एंटी-पीडी -XNUMX) के साथ देखी गई लोगों के अनुरूप थीं।
मुख्य कार्यकारी अधिकारी अनिल सिंघल ने कहा, "एएसीआर में हाइलाइट किया गया हमारा डेटा गैस्ट्रिक कैंसर के रोगियों में एंटी-सीडी39 एंटीबॉडी के पहले आशाजनक नैदानिक निष्कर्षों का प्रतिनिधित्व करता है और एडेनोसाइन-मध्यस्थता इम्यूनोसप्रेशन को उलटने में टीटीएक्स-030 की भूमिका का समर्थन करता है।" "हम टीटीएक्स-030 के इस नैदानिक अध्ययन की निरंतर प्रगति के लिए तत्पर हैं, जिसके बारे में हमारा मानना है कि इसमें कैंसर रोगियों के लिए उपचार प्रतिमान में उल्लेखनीय सुधार करने की क्षमता है।"
इस लेख से क्या सीखें:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
