टेलिक्स फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड ने आज घोषणा की कि न्यू यॉर्क में मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर (एमएसके) में कंपनी के जांचात्मक रीनल कैंसर थेरेपी, टीएलएक्स 2 (250एलयू-डीओटीए-गिरेंटक्सिमैब) के 'स्टारलाइट 177' चरण II के अध्ययन में पहला मरीज लगाया गया है। .
STARLITE 2 (NCT05239533) किडनी कैंसर का सबसे आम और आक्रामक रूप क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (ccRCC) के लिए इम्यूनोथेरेपी के साथ संयोजन में TLX250 लक्षित विकिरण की प्रभावकारिता का आकलन करेगा। TLX250 कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ IX (CA9) को लक्षित करता है, [1] एक ऐसा प्रोटीन जो रोगियों में अत्यधिक व्यक्त किया जाता है जो कैंसर इम्यूनोथेरेपी के लिए अधिक सीमित प्रतिक्रिया प्रदर्शित करने की संभावना रखते हैं।[2] अवधारणा यह है कि लक्षित विकिरण की कम खुराक संभावित रूप से प्रतिरक्षा प्रतिरोध को दूर कर सकती है - या "इम्यून प्राइम" एक ट्यूमर और इसलिए इसे कैंसर इम्यूनोथेरेपी के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है।
यह चरण II अध्ययन, उन रोगियों में, जिन्होंने पूर्व इम्यूनोथेरेपी के बाद प्रगति की है, एंटी-पीडी -250 [1] इम्यूनोथेरेपी ओपदिवो® [3] (निवोलुमैब) के संयोजन में टीएलएक्स 4-वितरित विकिरण का मूल्यांकन करेगा। प्राथमिक समापन बिंदु TLX250 के साथ संयोजन चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का निर्धारण करना है, जैसा कि अकेले देखभाल के वर्तमान मानक बनाम Telix चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया करने वाले ट्यूमर द्वारा मूल्यांकन किया गया है। अध्ययन में CA250 अभिव्यक्ति की छवि बनाने के लिए Telix के जांच सहयोगी इमेजिंग एजेंट TLX89-CDx (9Zr-DFO-girentuximab) का भी उपयोग किया जाएगा। एकल-हाथ अन्वेषक के नेतृत्व वाले अध्ययन में लगभग 30 रोगियों के नामांकन की उम्मीद है।
Telix के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, डॉ. कॉलिन हेवर्ड ने कहा, “परिशुद्धता परमाणु चिकित्सा और चिकित्सा ऑन्कोलॉजी का एकीकरण चल रहा है और व्यक्तिगत उत्पादों और रोगी के अनुकूल आहार विकसित करने के लिए Telix इस आंदोलन में सबसे आगे है। हम डॉ. डैरेन फेल्डमैन और उनकी नैदानिक टीम के साथ-साथ उन रोगियों के प्रति आभार व्यक्त करना चाहते हैं जो इस अभूतपूर्व अध्ययन में योगदान देंगे।
