गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस नई नैदानिक ​​​​दवा परीक्षण

अर्माटा फार्मास्युटिकल्स, इंक., एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, जो एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी और मुश्किल-से-इलाज जीवाणु संक्रमण के लिए रोगजनक-विशिष्ट बैक्टीरियोफेज चिकित्सीय पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अर्माटा की इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) को मंजूरी दे दी है। एक दूसरे संकेत, गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस (NCFB) में अपने अनुकूलित लीड चिकित्सीय उम्मीदवार, AP-PA02 का नैदानिक ​​​​परीक्षण शुरू करने के लिए आवेदन। कंपनी की योजना 2 में दूसरे चरण का परीक्षण शुरू करने की है।     

एनसीएफबी के रोगियों में, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के साथ फेफड़ों का संक्रमण अक्सर बार-बार फुफ्फुसीय उत्तेजना, जीवन की गुणवत्ता में कमी और मृत्यु दर में वृद्धि के साथ जुड़ा होता है, और उपचार के लिए अस्पताल में प्रवेश की आवश्यकता हो सकती है। हालांकि एनसीएफबी के लंबे समय तक प्रबंधन के लिए लंबे समय तक सांस लेने के लिए एंटीबायोटिक्स की सिफारिश की जाती है, लेकिन वर्तमान में कोई अनुमोदित चिकित्सा नहीं है।

अर्माटा के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ब्रायन वर्नम ने कहा, "हम एपी-पीए02 को दूसरे श्वसन संकेत में आगे बढ़ाने के लिए एफडीए मंजूरी हासिल करने के लिए उत्साहित हैं।" "इस नियामक अनुमोदन और हमारे हालिया वित्तपोषण के साथ, हम एपी-पीए02 के नैदानिक ​​​​लाभ का पता लगाने के लिए और कृत्रिम संयुक्त संक्रमण के लिए एपी-एसए02 और निमोनिया के लिए एपी-पीए03 को आगे बढ़ाने के लिए अच्छी तरह से तैनात हैं।"      

NCFB में AP-PA02 के आगामी परीक्षण के अलावा, अर्माटा AP-PA1 का चरण 2b/02a परीक्षण ('SWARM-Pa') भी आयोजित कर रहा है, जो सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संक्रमण को लक्षित करता है, और एक चरण 1b/2a परीक्षण है। ('diSArm') AP-SA02 का स्टैफिलोकोकस ऑरियस बैक्टरेमिया को लक्षित करना।