मोलेक ने अमेरिकन मेडिकल डायरेक्टर एसोसिएशन (JAMDA) के जर्नल में प्रकाशित एथेन अध्ययन परिणामों को जारी करने की घोषणा की।
ऐसे उपचार जो एडी के नैदानिक चरण में पहुंचने के बाद प्रभावी रूप से धीमा कर सकते हैं, एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता बनी हुई है। NeuroAiD™ II ने अमाइलॉइड अग्रदूत प्रोटीन (APP) प्रसंस्करण2 और ताऊ प्रोटीन के असामान्य रूप से फॉस्फोराइलेटेड और एकत्रित रूपों3 में परिवर्तन के साथ-साथ न्यूरो-पुनर्योजी और न्यूरो-पुनर्विक्रय गुणों पर नियामक प्रभाव दिखाया है। बिगड़ा हुआ संज्ञानात्मक कार्यों पर न्यूरोएड ™ II के लाभकारी प्रभाव पहले से ही दर्दनाक मस्तिष्क की चोट में प्रदर्शित किए जा चुके हैं।
न्यूरॉइड (एथेन) अध्ययन के साथ अल्जाइमर रोग थेरेपी मानक रोगसूचक उपचार पर स्थिर हल्के से मध्यम एडी रोगियों में न्यूरोएड ™ II की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने वाला पहला अध्ययन है।
एथेन 6 महीने का यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण था जिसके बाद अन्य 6 महीनों के लिए न्यूरोएड ™ II उपचार का एक खुला लेबल विस्तार किया गया था। परीक्षण में सिंगापुर के 125 विषयों को शामिल किया गया था, जिसे मेमोरी एजिंग एंड कॉग्निशन सेंटर, नेशनल यूनिवर्सिटी हेल्थ सिस्टम, नेशनल न्यूरोसाइंस इंस्टीट्यूट और सेंट ल्यूक हॉस्पिटल, सिंगापुर द्वारा समन्वित किया गया था।
• NeuroAiD™II ने AD में एक ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में दीर्घकालिक सुरक्षा दिखाई, जिसमें गंभीर प्रतिकूल घटनाओं या प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव करने वाले रोगियों की संख्या में कोई वृद्धि नहीं हुई।
• NeuroAiD™II की प्रारंभिक शुरुआत ने ADAS-cog द्वारा मापे गए प्लेसबो (देर से स्टार्टर समूह) की तुलना में अनुभूति में दीर्घकालिक सुधार प्रदान किया, जो 9 महीनों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण है, और समय के साथ गिरावट को धीमा करता है।
एथेन अध्ययन के परिणाम मानक एडी उपचार के लिए एक सुरक्षित ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में न्यूरोएड ™ II के लाभ का समर्थन करते हैं क्योंकि अध्ययन में एमएलसी 901 और प्लेसीबो के बीच प्रतिकूल घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि का कोई सबूत नहीं मिला। विश्लेषण AD प्रगति को धीमा करने में MLC901 की क्षमता का सुझाव देते हैं जो पहले प्रकाशित प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों के अनुरूप है, जो इसे AD रोगियों के लिए एक आशाजनक चिकित्सा बनाता है। इन परिणामों को बड़े और लंबे अध्ययनों में और पुष्टि की आवश्यकता है।
प्रधान अन्वेषक का एक शब्द
"अल्जाइमर रोग मनोभ्रंश का सबसे आम कारण है, जो 60-80% मामलों में होता है। एफडीए द्वारा एडुकानुमाब की हालिया मंजूरी तक, अल्जाइमर रोग के लिए कोई रोग-संशोधित उपचार नहीं था, और वर्तमान में उपलब्ध रोगसूचक उपचार डिमेंशिया के लक्षणों के बिगड़ने में अस्थायी रूप से देरी करना चाहते हैं और अल्जाइमर और उनके देखभाल करने वालों के लिए जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना चाहते हैं। इसलिए, रोगियों और उनके देखभाल करने वालों को निदान और नए उपचार के लिए शीघ्र पहुंच प्रदान करने की आवश्यकता है।
एथेन अध्ययन के आशाजनक परिणामों को अल्जाइमर रोग दवा विकास पाइपलाइन के रोगसूचक से रोग संशोधित उपचारों की ओर बदलाव के हिस्से के रूप में समझा जाना चाहिए। इस अध्ययन और अन्य संभावित उपचारों का अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए नैदानिक परीक्षणों द्वारा कड़ाई से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।"
प्रोफेसर क्रिस्टोफर चेनो
निदेशक, मेमोरी एजिंग एंड कॉग्निशन सेंटर, नेशनल यूनिवर्सिटी हेल्थ सिस्टम और एसोसिएट प्रोफेसर, फार्माकोलॉजी विभाग, योंग लू लिन स्कूल ऑफ मेडिसिन, नेशनल यूनिवर्सिटी ऑफ सिंगापुर।
