- 20μg ReCOV ने एंटी-SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी के उच्च टिटर को प्रेरित किया, जिसमें mRNA टीकों के साथ प्रकाशित डेटा की तुलना में कम से कम तुलनीय स्तर, SARS-COV-2 प्रेरित रोगों को रोकने में ReCOV की एक आशाजनक प्रभावकारिता की भविष्यवाणी करता है।
- जल्द ही बड़े नैदानिक परीक्षणों में प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए ReCOV का और अधिक मूल्यांकन किया जाएगा
जिआंगसू रिकबियो टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड ("रिकबियो"), एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, जो नवीन टीकों के अनुसंधान, विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित कर रही है, जो महत्वपूर्ण बोझ के साथ प्रचलित बीमारियों का समाधान कर सकती है, ने आज फर्स्ट-इन-ह्यूमन (एफआईएच) से सकारात्मक प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की। ) ReCOV का परीक्षण, एक नई पीढ़ी, पुनः संयोजक दो-घटक COVID-19 सबयूनिट वैक्सीन। कुल मिलाकर, प्रारंभिक डेटा ने प्रदर्शित किया कि ReCOV को अच्छी तरह से सहन किया गया और अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई गई। 20μg ReCOV ने SARS-CoV-2 को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी के उच्च अनुमापांक को प्रेरित किया, जिसमें mRNA टीकों के साथ प्रकाशित डेटा की तुलना में कम से कम तुलनीय स्तर, SARS-COV-2 प्रेरित रोगों को रोकने में ReCOV की एक आशाजनक क्षमता की भविष्यवाणी करता है।
"हम इस FIH परीक्षण में ReCOV की प्रारंभिक सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी प्रोफ़ाइल से प्रोत्साहित हैं," डॉ. लियू योंग, अध्यक्ष और महाप्रबंधक ने कहा। “SARS-CoV-2 संक्रमण को रोकने और वैश्विक महामारी को नियंत्रित करने के लिए रोगनिरोधी टीके अभी भी सबसे प्रभावी साधन हैं। हम सुरक्षा, प्रभावकारिता और पहुंच में क्षमता के साथ अगली पीढ़ी के COVID-19 वैक्सीन प्रदान करने के लिए तत्पर हैं, और इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए ReCOV को जल्द ही बड़े नैदानिक अध्ययनों में आगे बढ़ाएंगे। ”
यह चल रहा FIH परीक्षण स्वस्थ विषयों में 2 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (2 दिनों के अलावा) के रूप में प्रशासित होने पर, ReCOV की 21 आरोही खुराक की सुरक्षा, प्रतिक्रियात्मकता और इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है। आज Recbio ने Cohort 1 (छोटे वयस्क/ReCOV 20μg) के लिए सुरक्षा, प्रतिक्रियाजन्यता और प्रतिरक्षण क्षमता के आंशिक रूप से अंधाधुंध डेटा की सूचना दी।
इस समूह ने 25 प्रतिभागियों को नामांकित किया जिनकी आयु 18 से 55 वर्ष थी। परीक्षण में, SARS-Cov-2-न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी जियोमेट्रिक मीन टाइटर्स (GMTs) को अन्य व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले टीकों के साथ एंटीबॉडी टाइटर्स को बेअसर करने की तुलना के लिए IU / mL की WHO / NIBSC इकाई में बदल दिया गया था। Recbio ने ReCOV की दो खुराक के बाद 1643.2 दिनों में एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के लिए 14 IU/mL का GMT प्राप्त किया, दोनों सेरोपोसिटिव दर (SPR) और सेरोकोनवर्जन दर (SCR) दोनों के साथ 100%, SARS-COV-2 को रोकने में ReCOV की एक आशाजनक प्रभावकारिता का सुझाव देते हैं। प्रेरित रोग। अध्ययन की केंद्रीय प्रयोगशाला (2Biolabs) द्वारा SARS-CoV-360 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का प्रदर्शन किया गया। हाल ही में एक प्री-प्रिंट अध्ययन के अनुसार1मॉडर्न और बायोएनटेक/फाइजर एमआरएनए टीकों की दो खुराक के 2 दिन बाद सार्सकोव-1404.16 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का जीएमटी क्रमशः 928.75 आईयू/एमएल और 14 आईयू/एमएल था।
विशेष रूप से, दीक्षांत रोगियों से एकत्रित मानव प्लाज्मा के आधार पर, WHO अंतर्राष्ट्रीय मानक (20/136 सहित, राष्ट्रीय जैविक मानक और नियंत्रण संस्थान [NIBSC] द्वारा प्रदान किया गया) का व्यापक रूप से विभिन्न नैदानिक तकनीकों को जांचने के लिए उपयोग किया गया था।
इस बीच, सेलुलर इम्युनोजेनेसिटी डेटा से पता चला है कि ReCOV युवा वयस्कों में एंटीजन-विशिष्ट CD4 + T सेल प्रतिक्रियाओं को प्रेरित कर सकता है, IFN-γ और IL-2 उत्पादन में परिलक्षित होता है, Th1 फेनोटाइप की ओर एक स्पष्ट रुझान Th1 साइटोकिन्स के चरम स्तर के साथ देखा गया था। दिन 36 (दूसरे टीकाकरण के 14 दिन बाद)।
ReCOV को आम तौर पर अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था। प्रतिकूल घटनाओं के बहुमत गंभीरता में हल्के थे। कोई SAE या TEAE जल्दी बंद होने का कारण नहीं है, कोई असामान्य महत्वपूर्ण संकेत / नैदानिक महत्व के साथ प्रयोगशाला परीक्षण परिणाम नहीं हैं।
रिकबियो ने उपन्यास सहायक विकास, प्रोटीन इंजीनियरिंग और प्रतिरक्षाविज्ञानी मूल्यांकन के लिए तीन अत्याधुनिक प्रौद्योगिकी प्लेटफॉर्म विकसित किए। इन प्लेटफार्मों द्वारा समर्थित, Recbio ने अगली पीढ़ी के एचपीवी, दाद और फ्लू के टीके जैसे नवीन वैक्सीन उम्मीदवारों के एक पूर्ण सूट की खोज और विकास करना जारी रखा है।
इस लेख से क्या सीखें:
- इस बीच, सेलुलर इम्युनोजेनेसिटी डेटा से पता चला है कि ReCOV युवा वयस्कों में एंटीजन-विशिष्ट CD4 + T सेल प्रतिक्रियाओं को प्रेरित कर सकता है, IFN-γ और IL-2 उत्पादन में परिलक्षित होता है, Th1 फेनोटाइप की ओर एक स्पष्ट रुझान Th1 साइटोकिन्स के चरम स्तर के साथ देखा गया था। दिन 36 (दूसरे टीकाकरण के 14 दिन बाद)।
- हम सुरक्षा, प्रभावकारिता और पहुंच की क्षमता के साथ अगली पीढ़ी के COVID-19 वैक्सीन प्रदान करने की आशा कर रहे हैं, और इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए जल्द ही ReCOV को बड़े नैदानिक अध्ययनों में आगे बढ़ाएंगे।
- 20μg ReCOV प्रेरित एंटी-SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज का उच्च अनुमापांक, mRNA टीकों के साथ प्रकाशित डेटा की तुलना में कम से कम तुलनीय स्तर के साथ, SARS-COV-2 प्रेरित बीमारियों को रोकने में ReCOV की एक आशाजनक प्रभावकारिता की भविष्यवाणी करता है। प्रभावकारिता के लिए ReCOV का आगे मूल्यांकन किया जाएगा और जल्द ही बड़े नैदानिक परीक्षणों में सुरक्षा।
