प्लाक सोरायसिस के लिए क्रीम का यूरोपीय लॉन्च अब

त्वचा के स्वास्थ्य पर ध्यान केंद्रित करने वाली एक वैश्विक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, अल्मिरॉल एसए ने आज यूरोप में हल्के से मध्यम प्लाक सोरायसिस के सामयिक उपचार के लिए विकसित वाईनज़ोरा® क्रीम (50 माइक्रोग्राम/जी कैलिस्पोट्रिओल और 0.5 मिलीग्राम/जी बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट के रूप में) के यूरोपीय वाणिज्यिक लॉन्च की घोषणा की। खोपड़ी सहित वयस्क। स्पेन, जर्मनी और यूके पहले यूरोपीय देश हैं जहां क्रीम नुस्खे के लिए उपलब्ध है। इस अभिनव सामयिक के लॉन्च के बाद, अल्मिरॉल यूरोप में एकमात्र बायोफर्मासिटिकल कंपनी बन गई है जो सोरायसिस रोगियों को रोग के पूरे स्पेक्ट्रम को कवर करने वाले कई विकल्पों की पेशकश करती है, सामयिक से लेकर मौखिक प्रणाली और जीवविज्ञान तक।

Wynzora® क्रीम, PAD टेक्नोलॉजी द्वारा संचालित है, जो तेल और पानी को मिलाने की एक नई विधि है, जो इसे एकमात्र कैलिस्पोट्रिएन और बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट सामयिक बनाती है जो एक जलीय क्रीम में सक्रिय अवयवों के संयोजन की अनुमति देती है। प्रौद्योगिकी एक स्थिर फॉर्मूलेशन को सक्षम बनाती है और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और रोगी सुविधा प्रदान करती है।

Wynzora® 1 सप्ताह के भीतर उच्च प्रभावकारिता और तेजी से कार्रवाई की पेशकश करता है। दो यादृच्छिक चरण III परीक्षणों के एक संयुक्त विश्लेषण के परिणामों से पता चला है कि इस सीएएल/बीडीपी पैड-क्रीम ने कैलीसिपोट्रिएन और बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट जेल फॉर्मूलेशन की तुलना में सोरायसिस के सामयिक उपचार में बेहतर प्रभावकारिता और जीवन की रोगी गुणवत्ता की पेशकश की है, जिसमें सभी प्रभावकारिता अंतराल शामिल हैं। एक बार दैनिक उपयोग के 75 सप्ताह के बाद पीजीए उपचार सफलता, एमपीएएसआई, और पीएएसआई8।

नैदानिक ​​​​जांच से यह भी पता चला है कि, आठ सप्ताह के उपचार के बाद, सीएएल/बीडीपी पैड-क्रीम के साथ इलाज किए गए विषयों के काफी अधिक अनुपात ने बताया कि सीएएल/बीडीपी जेल की तुलना में सोरायसिस का उनके जीवन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा (डीएलक्यूआई 0 या 1)। . सीएएल/बीडीपी पैड-क्रीम की रोगी स्वीकार्यता मुख्य रूप से नवीन पैड प्रौद्योगिकी पर आधारित सामयिक कम चिकना सूत्रीकरण होने के कारण थी। चरण III नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणाम जर्नल ऑफ द यूरोपियन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी एंड वेनेरोलॉजी (जेईएडीवी) में प्रकाशित हुए थे।

सोरायसिस दुनिया की सबसे प्रचलित त्वचा रोगों में से एक है, जो दुनिया भर में कम से कम 100 मिलियन व्यक्तियों और यूके की आबादी का लगभग 1.52% (1.01 मिलियन लोगों का अनुमान) को प्रभावित करती है। यह जीवन की गुणवत्ता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है और 71% रोगियों के दैनिक जीवन में एक महत्वपूर्ण बोझ का प्रतिनिधित्व करता है, जो इस स्थिति से पीड़ित 88% लोगों की समग्र भावनात्मक भलाई को प्रभावित करता है। "हाल के वर्षों में हमने सोरायसिस के लिए उपलब्ध उपचारों में व्यापक सुधार देखा है, हालांकि, सामयिक उपचारों का पालन कम रहता है। सीएएल/बीडीपी के एक नए पैड-क्रीम फॉर्मूलेशन का आगमन सोरायसिस समुदाय के लिए उत्कृष्ट समाचार है, जिनके पास अब एक उपचार विकल्प है जो रोगी के लिए नवीनतम वाहन प्रौद्योगिकी में अच्छी तरह से स्थापित सीएएल/बीडीपी सक्रिय अवयवों की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफाइल को जोड़ता है। सुविधा, ”प्रोफेसर एंथनी बेवले, कंसल्टेंट डर्मेटोलॉजिस्ट, यूके ने कहा।

Wynzora® क्रीम का रोलआउट शेष यूरोप में 2022 तक जारी रहेगा

Almirall ने इस महीने की शुरुआत में यूके, स्पेन और जर्मनी में Wynzora® क्रीम की मार्केटिंग शुरू की थी और उम्मीद है कि आने वाले महीनों में यह अन्य यूरोपीय देशों में भी शुरू हो जाएगी, एक बार राष्ट्रीय विपणन प्राधिकरण दिए जाने के बाद। उत्पाद को चेक गणराज्य, डेनमार्क, फ्रांस, जर्मनी, नीदरलैंड, नॉर्वे, स्पेन, स्वीडन, यूके, फ़िनलैंड, पुर्तगाल, इटली और आयरलैंड में विनज़ोरा® और ऑस्ट्रिया में Winxory® नाम के साथ विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ है।

“यूरोप में Wynzora® क्रीम का लॉन्च, सोरायसिस के रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने वाले नवीन उपचारों की पेशकश करने की हमारी प्रतिबद्धता में एक कदम आगे का प्रतिनिधित्व करता है। वर्तमान में, 73% रोगी सामयिक उपचारों का पालन नहीं कर रहे हैं [4]। इस तरह के उपचारों के पालन की इस चिंताजनक कमी को देखते हुए, अल्मिरॉल आश्वस्त है कि यह नया उत्पाद, सिद्ध प्रभावकारिता और रोगी के अनुकूल फॉर्मूलेशन के साथ, सोरायसिस रोगियों की संतुष्टि में सुधार करके एक महत्वपूर्ण मोड़ को चिह्नित करेगा, इसके लिए कम चिकना फॉर्मूलेशन धन्यवाद। अलमिरॉल के मुख्य कार्यकारी अधिकारी जियानफ्रेंको नाज़ी।

“यूरोपीय देशों में विन्ज़ोरा® क्रीम का लॉन्च उत्पाद के वैश्विक रोल आउट में एक और मील का पत्थर है। यह क्रीम उपन्यास निर्माण और दवा वितरण प्रणाली पीएडी प्रौद्योगिकी के प्रमुख गुणों का प्रकटीकरण है। यह एक ही उत्पाद में दैनिक दिनचर्या में रोगियों द्वारा तेजी से शुरुआत और उच्च प्रभावकारिता, एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उच्च सुविधा और संतुष्टि प्रदान करने की आकांक्षा के साथ तैयार किया गया है। हम मानते हैं कि सादगी और पालन नई प्रभावकारिता है," एमसी2 थेरेप्यूटिक्स के सीईओ जेस्पर जे. लैंग ने कहा, पैड टेक्नोलॉजी के विकासकर्ता।

फरवरी 2021 में, Almirall और MC2 Therapeutics ने एक रणनीतिक समझौता किया, जिसके तहत MC2 Therapeutics ने Almirall को प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए Wynzora® क्रीम का व्यावसायीकरण करने का विशेष यूरोपीय अधिकार प्रदान किया। दोनों कंपनियों ने जुलाई 2021 में एक विकेन्द्रीकृत प्रक्रिया को सफलतापूर्वक पूरा करने की घोषणा की। क्रीम का अमेरिका में एक अन्य कंपनी द्वारा व्यावसायीकरण भी किया जाता है।