कूपिक लिंफोमा के उपचार के लिए नई अनाथ औषध पदनाम

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द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

CASI फार्मास्युटिकल्स, इंक., एक अमेरिकी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो नवोन्मेषी चिकित्सीय और फार्मास्युटिकल उत्पादों के विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की, कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अपने पार्टनर BioInvent International AB को अनाथ ड्रग पदनाम (ODD) प्रदान किया है। BI-1206, फॉलिक्युलर लिंफोमा (FL) के उपचार के लिए एक जांच-विरोधी FcyRllB एंटीबॉडी, धीमी गति से बढ़ने वाले नॉन-हॉजकिन लिंफोमा (NHL) का सबसे सामान्य रूप है।

BI-1206 BioInvent का प्रमुख ड्रग उम्मीदवार है और वर्तमान में दो चरण 1/2 परीक्षणों में इसकी जांच की जा रही है। एक गैर-हॉजकिन लिंफोमा के उपचार के लिए रीटक्सिमैब के साथ बीआई-1206 संयोजन का मूल्यांकन कर रहा है, जिसमें एफएल, एमसीएल और सीमांत क्षेत्र लिंफोमा (एमजेडएल) वाले रोगी शामिल हैं जो रीटक्सिमैब के लिए अपवर्तक या अपवर्तक हैं। दूसरा चरण 1/2 परीक्षण ठोस ट्यूमर में एंटी-पीडी1206 थेरेपी कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) के संयोजन में बीआई-1 की जांच कर रहा है।

डॉ. वेई-वू हे, सीएएसआई के अध्यक्ष और सीईओ ने टिप्पणी की, "बायोइन्वेंट बीआई-1206 के विकास और नियामक ढांचे के साथ प्रगति करना जारी रखता है। दिसंबर 2021 में चीन में सीटीए की मंजूरी और हाल ही में एफडीए अनाथ ड्रग पदनाम इस प्रथम श्रेणी के एंटीबॉडी की मजबूत क्षमता को प्रदर्शित करता है। CASI के पास BI-1026 के चीन के वाणिज्यिक अधिकार हैं, और हमारी टीम चीन के नैदानिक ​​अध्ययन की तैयारी कर रही है। CASI और BioInvent निर्बाध साझेदार हैं और इनका लक्ष्य रोगियों को नवीन फार्मास्युटिकल तकनीकों से लाभान्वित करना है।"

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