फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन 5-11 बच्चों के लिए आपात स्थिति के लिए स्वीकृत

माता-पिता और देखभाल करने वालों के लिए मुख्य बिंदु:

• प्रभावशीलता: 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया 16 से 25 वर्ष की आयु के व्यक्तियों की तुलना में तुलनीय थी। उस अध्ययन में, 90.7 से 19 तक के बच्चों में COVID-5 को रोकने में वैक्सीन 11% प्रभावी था।  

• सुरक्षा: टीके की सुरक्षा का अध्ययन 3,100 से 5 वर्ष की आयु के लगभग 11 बच्चों में किया गया था, जिन्होंने टीका प्राप्त किया था और चल रहे अध्ययन में कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं पाया गया है।  

• रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति अगले सप्ताह बैठक कर आगे की नैदानिक ​​सिफारिशों पर चर्चा करेगी।

"एक माँ और एक चिकित्सक के रूप में, मुझे पता है कि माता-पिता, देखभाल करने वाले, स्कूल के कर्मचारी और बच्चे आज के प्राधिकरण की प्रतीक्षा कर रहे हैं। सीओवीआईडी ​​​​-19 के खिलाफ छोटे बच्चों का टीकाकरण हमें सामान्य स्थिति में लौटने के करीब लाएगा, ”कार्यवाहक एफडीए आयुक्त जेनेट वुडकॉक, एमडी ने कहा,“ टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता से संबंधित डेटा के हमारे व्यापक और कठोर मूल्यांकन से माता-पिता और अभिभावकों को आश्वस्त करने में मदद मिलेगी। कि यह टीका हमारे उच्च मानकों को पूरा करता है।"

19 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक COVID-11 वैक्सीन को दो-खुराक प्राथमिक श्रृंखला के रूप में प्रशासित किया जाता है, 3 सप्ताह के अलावा, लेकिन यह 10 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक की तुलना में कम खुराक (12 माइक्रोग्राम) है। (30 माइक्रोग्राम)।

अमेरिका में, 19 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में COVID-11 मामले 39 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में 18% मामले बनाते हैं। सीडीसी के अनुसार, 8,300 से 19 वर्ष की आयु के बच्चों में लगभग 5 सीओवीआईडी ​​​​-11 मामलों के परिणामस्वरूप अस्पताल में भर्ती होना पड़ा। 17 अक्टूबर तक, अमेरिका में 691 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में सीओवीआईडी ​​​​-19 से 18 मौतें हुई हैं, जिनमें 146 मौतें 5 से 11 वर्ष के आयु वर्ग में हुई हैं। 

"एफडीए ऐसे निर्णय लेने के लिए प्रतिबद्ध है जो विज्ञान द्वारा निर्देशित होते हैं जिन पर जनता और स्वास्थ्य सेवा समुदाय भरोसा कर सकते हैं। हम इस प्राधिकरण के पीछे सुरक्षा, प्रभावशीलता और विनिर्माण डेटा में आश्वस्त हैं। हमारे निर्णय लेने के आसपास पारदर्शिता के प्रति हमारी प्रतिबद्धता के हिस्से के रूप में, जिसमें इस सप्ताह की शुरुआत में हमारी सार्वजनिक सलाहकार समिति की बैठक शामिल थी, हमने आज अपने निर्णय का समर्थन करने वाले दस्तावेज़ पोस्ट किए हैं और डेटा के हमारे मूल्यांकन का विवरण देने वाली अतिरिक्त जानकारी जल्द ही पोस्ट की जाएगी। हमें उम्मीद है कि यह जानकारी उन माता-पिता के विश्वास को बढ़ाने में मदद करेगी जो यह तय कर रहे हैं कि उनके बच्चों का टीकाकरण किया जाए या नहीं," पीटर मार्क्स, एमडी, पीएचडी, एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक ने कहा।

FDA ने निर्धारित किया है कि यह फाइजर वैक्सीन आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के मानदंडों को पूरा करती है। उपलब्ध वैज्ञानिक प्रमाणों की समग्रता के आधार पर, 19 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में फाइजर-बायोएनटेक COVID-5 वैक्सीन के ज्ञात और संभावित लाभ ज्ञात और संभावित जोखिमों से अधिक हैं।