अपवर्तक/दुर्दम्य बड़े बी-सेल लिंफोमा वाले रोगियों के लिए नए परीक्षण के परिणाम

एबवी और जेनमैब ए/एस ने आज ईपीसीओआर™ एनएचएल-1 चरण 1/2 क्लिनिकल परीक्षण के पहले समूह से टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की, जो एपोरिटैमब (डुओबॉडी®-सीडी3एक्ससीडी20) का मूल्यांकन करता है, जो एक जांच संबंधी उपचर्म द्विविशिष्ट एंटीबॉडी है। अध्ययन दल में 157 रोगी शामिल हैं जिनमें रिलैप्स्ड / रिफ्रैक्टरी लार्ज बी-सेल लिंफोमा (LBCL) शामिल हैं, जिन्हें सिस्टमिक थेरेपी की कम से कम दो पूर्व लाइनें मिलीं, जिनमें 38.9 प्रतिशत शामिल थे, जिन्होंने काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर) टी-सेल थेरेपी के साथ पूर्व उपचार प्राप्त किया था। टॉपलाइन परिणामों के आधार पर, कंपनियां वैश्विक नियामक प्राधिकरणों को शामिल करेंगी।

एलबीसीएल गैर-हॉजकिन के लिंफोमा (एनएचएल) का एक तेजी से बढ़ने वाला प्रकार है - एक कैंसर जो लसीका तंत्र में विकसित होता है - जो बी-सेल लिम्फोसाइट्स, एक प्रकार की सफेद रक्त कोशिका को प्रभावित करता है। वैश्विक स्तर पर हर साल अनुमानित 150,000 नए LBCL मामले सामने आते हैं। LBCL में डिफ्यूज़ लार्ज बी-सेल लिंफोमा (DLBCL) शामिल है, जो दुनिया भर में NHL का सबसे आम प्रकार है और सभी NHL मामलों में लगभग 31 प्रतिशत का योगदान करता है। 1,2,3,4

मोहम्मद जकी, एमडी, पीएचडी, वाइस प्रेसिडेंट और हेड, ग्लोबल ऑन्कोलॉजी डेवलपमेंट, ने कहा, "हम एबवी की मजबूत रक्त कैंसर विशेषज्ञता का लाभ उठाने के लिए जेनमैब के साथ-साथ, कुछ रक्त कैंसर रोगियों के लिए, जिनके पास सीमित उपचार विकल्प हैं।" एबवी।

इस समूह के शीर्ष परिणामों ने एक स्वतंत्र समीक्षा समिति (आईआरसी) द्वारा 63.1 प्रतिशत की समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) की पुष्टि की। प्रतिक्रिया की देखी गई औसत अवधि (डीओआर) 12 महीने थी। इस सहवास में पूर्व चिकित्सा की माध्य रेखाएँ 3.5 (चिकित्सा की 2 से 11 पंक्तियाँ) थीं। किसी भी ग्रेड (20 प्रतिशत से अधिक या उसके बराबर) की सबसे आम उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं में साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस) (49.7 प्रतिशत), पाइरेक्सिया (23.6 प्रतिशत), थकान (22.9 प्रतिशत), न्यूट्रोपेनिया (21.7 प्रतिशत) शामिल हैं। और दस्त (20.4 प्रतिशत)। सबसे आम ग्रेड 3 या 4 उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं (5 प्रतिशत से अधिक या बराबर) में न्यूट्रोपेनिया (14.6 प्रतिशत), एनीमिया (10.2 प्रतिशत), न्यूट्रोफिल गिनती में कमी (6.4 प्रतिशत), और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (5.7 प्रतिशत) शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, मनाया गया ग्रेड 3 सीआरएस 2.5 प्रतिशत था। भविष्य की चिकित्सा बैठक में प्रस्तुति के लिए डेटा प्रस्तुत किया जाएगा।

कंपनियों के व्यापक ऑन्कोलॉजी सहयोग के हिस्से के रूप में एबवी और जेनमैब द्वारा एपकोरिटमैब को सह-विकसित किया जा रहा है। कंपनियां एक मोनोथेरापी के रूप में एप्कोरिटामैब का मूल्यांकन करने के लिए प्रतिबद्ध हैं, और संयोजन में, विभिन्न प्रकार के हेमटोलोगिक दुर्दमताओं के लिए चिकित्सा की तर्ज पर, जिसमें चल रहे चरण 3, ओपन-लेबल, यादृच्छिक परीक्षण शामिल हैं, जो कि अपवर्तक / दुर्दम्य डीएलबीसीएल वाले रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में एप्कोरिटामैब का मूल्यांकन करते हैं। (एनसीटी: 04628494)।

"हमारे साथी, एबवी के साथ, हम अगले चरणों को निर्धारित करने के लिए नियामक प्राधिकरणों के साथ काम करेंगे और विभिन्न हेमेटोलॉजिकल विकृतियों वाले मरीजों के लिए संभावित उपचार विकल्प के रूप में विभिन्न नैदानिक ​​​​परीक्षणों में एपोरिटमैब का मूल्यांकन करना जारी रखेंगे," जान वैन डी विंकेल, पीएचडी ने कहा। डी., मुख्य कार्यकारी अधिकारी, जेनमब। "हम भविष्य की चिकित्सा बैठक में निष्कर्षों को साझा करने के लिए तत्पर हैं।"