नैदानिक अध्ययन को मध्यम से गंभीर सक्रिय संधिशोथ वाले विषयों में LNK01001 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिनके पास पारंपरिक सिंथेटिक रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं (csDMARDs) के साथ खराब प्रतिक्रिया या असहिष्णुता है।
LNK01001 लिंक फार्मास्युटिकल्स द्वारा विकसित पहली नवीन दवा है, और ऑटोइम्यून बीमारियों के उपचार के लिए एक चयनात्मक किनेज अवरोधक है। इससे पहले, LNK01001 ने इस वर्ष की गर्मियों में चीन और ऑस्ट्रेलिया और जापान में स्वस्थ विषयों में चरण I नैदानिक अध्ययन पूरा किया, जो क्रमशः लिंक फार्मास्युटिकल्स और उसके अमेरिकी साझेदार द्वारा प्रायोजित है। परिणामों ने प्रदर्शित किया कि दवा सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने योग्य है। इसके अलावा, LNK01001 को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा नए संकेतों के नैदानिक मूल्यांकन के लिए अनुमोदित किया गया था - एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (AS) और एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD)।
प्रोफेसर ज़ियाओफ़ेंग ज़ेंग इस अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और पेकिंग यूनियन मेडिकल कॉलेज अस्पताल और चीनी चिकित्सा विज्ञान अकादमी के रुमेटोलॉजी और इम्यूनोलॉजी विभाग के निदेशक हैं।
इस लेख से क्या सीखें:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- प्रोफेसर ज़ियाओफ़ेंग ज़ेंग इस अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और पेकिंग यूनियन मेडिकल कॉलेज अस्पताल और चीनी चिकित्सा विज्ञान अकादमी के रुमेटोलॉजी और इम्यूनोलॉजी विभाग के निदेशक हैं।
- नैदानिक अध्ययन को मध्यम से गंभीर सक्रिय संधिशोथ वाले विषयों में LNK01001 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिनके पास पारंपरिक सिंथेटिक रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं (csDMARDs) के साथ खराब प्रतिक्रिया या असहिष्णुता है।
