इंडरल-एलए (प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड) कैप्सूल का फाइजर रिकॉल

उत्पाद: इंडरल-एलए (प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड) विस्तारित रिलीज कैप्सूल, 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम, 120 मिलीग्राम और 160 मिलीग्राम की ताकत में

• समस्या: स्वीकार्य स्तर से ऊपर नाइट्रोसामाइन अशुद्धता की उपस्थिति के कारण इन सभी उत्पादों को वापस बुलाया जा रहा है

• क्या करें: अन्य उपचार विकल्पों पर चर्चा करने के लिए अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से संपर्क करें। जबकि कनाडा में विस्तारित रिलीज प्रोप्रानोलोल का विपणन करने वाली कोई अन्य कंपनियां नहीं हैं, तत्काल रिलीज प्रोप्रानोलोल उत्पाद अन्य उपचार विकल्पों के साथ उपलब्ध हैं। अपनी दवा लेना जारी रखें जब तक कि आपको अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता द्वारा बंद करने की सलाह न दी जाए। अपनी स्थिति का इलाज न करना स्वास्थ्य के लिए अधिक जोखिम पैदा करता है।

मुद्दा

फाइजर कनाडा यूएलसी ऊपर नाइट्रोसामाइन अशुद्धता (एन-नाइट्रोसो-प्रोप्रानोलोल) की उपस्थिति के कारण 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम, 120 मिलीग्राम और 160 मिलीग्राम की ताकत में इंडेरल-एलए (प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड) विस्तारित रिलीज कैप्सूल को वापस बुला रहा है। स्वीकार्य स्तर।

Inderal-LA एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है जिसे बीटा-ब्लॉकर के रूप में जाना जाता है। इसका उपयोग वयस्कों में उच्च रक्तचाप के इलाज और एनजाइना पेक्टोरिस (सीने में तेज दर्द और सांस लेने में कठिनाई से जुड़ी स्थिति, अक्सर व्यायाम से जुड़ी) को रोकने के लिए किया जाता है।

सुरक्षित माने जाने वाले स्तर से ऊपर के स्तर पर एन-नाइट्रोसो-प्रोप्रानोलोल के लंबे समय तक संपर्क में रहने से कैंसर का खतरा बढ़ सकता है। हम सभी विभिन्न प्रकार के खाद्य पदार्थों (जैसे स्मोक्ड और क्योर मीट, डेयरी उत्पाद, और सब्जियां), पीने के पानी और वायु प्रदूषण के माध्यम से नाइट्रोसामाइन के निम्न स्तर के संपर्क में हैं। स्वीकार्य स्तर पर या उससे कम होने पर इस अशुद्धता से नुकसान होने की उम्मीद नहीं है। एक व्यक्ति जो ऐसी दवा लेता है जिसमें यह अशुद्धता 70 वर्षों तक हर दिन स्वीकार्य स्तर पर या उससे कम होती है, उसे कैंसर का खतरा बढ़ने की उम्मीद नहीं है।

नाइट्रोसामाइन अशुद्धियों से जुड़ी पिछली यादों के साथ, हेल्थ कनाडा सलाह दे रहा है कि वापस बुलाए गए इंडरल-एलए दवा को जारी रखने में कोई तत्काल जोखिम नहीं है क्योंकि कैंसर का संभावित जोखिम नाइट्रोसामाइन के दीर्घकालिक जोखिम (70 वर्षों के लिए हर दिन) के साथ है। स्वीकार्य स्तर से ऊपर की अशुद्धता। रोगी अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता द्वारा निर्धारित दवा लेना जारी रख सकते हैं और उन्हें अपनी दवा को अपनी फार्मेसी में वापस करने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन उन्हें अन्य उपचार विकल्पों पर चर्चा करने के लिए अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से संपर्क करना चाहिए। जबकि कनाडा में विस्तारित रिलीज़ प्रोप्रानोलोल का विपणन करने वाली कोई अन्य कंपनियां नहीं हैं, तत्काल रिलीज़ प्रोप्रानोलोल अन्य उपचार विकल्पों / बीटा ब्लॉकर दवाओं के साथ उपलब्ध है।

हेल्थ कनाडा रिकॉल की प्रभावशीलता और कंपनी के किसी भी आवश्यक सुधारात्मक और निवारक कार्यों के कार्यान्वयन की निगरानी कर रहा है। यदि कोई अतिरिक्त रिकॉल आवश्यक समझा जाता है, तो हेल्थ कनाडा तालिका को अपडेट करेगा और कनाडाई लोगों को सूचित करेगा।

प्रभावित उत्पाद

उत्पाद डीआईएन लॉट समाप्ति

इंडरल-एलए 60 मिलीग्राम 02042231 EX7461 2024-01-31

इंडरल-एलए 60 मिलीग्राम 02042231 ईएच5907 2023-08-31

इंडरल-एलए 60 मिलीग्राम 02042231 डीएक्स6150 2023-03-31

इंडरल-एलए 80 मिलीग्राम 02042258 EX7462 2024-01-31

इंडरल-एलए 80 मिलीग्राम 02042258 ईएल 1695 2023-08-31

इंडरल-एलए 80 मिलीग्राम 02042258 ईई 7221 2023-05-31

इंडरल-एलए 80 मिलीग्राम 02042258 डीडब्ल्यू8242 2023-03-31

इंदरल-एलए 80 मिलीग्राम 02042258 डीजे2768 2022-09-30

इंडरल-एलए 120 मिलीग्राम 02042266 एफई0541 2024-01-31

इंडरल-एलए 120 मिलीग्राम 02042266 ईएच5908 2023-08-31

इंडरल-एलए 120 मिलीग्राम 02042266 DX6159 2023-03-31

इंडरल-एलए 120 मिलीग्राम 02042266 डीजे 6820 2022-09-30

इंडरल-एलए 160 मिलीग्राम 02042274 एफई6304 2024-01-31

इंडरल-एलए 160 मिलीग्राम 02042274 ईएच5906 2023-08-31

इंडरल-एलए 160 मिलीग्राम 02042274 डीडब्ल्यू8241 2023-03-31

तुम्हे क्या करना चाहिए

• अन्य उपचार विकल्पों पर चर्चा करने के लिए अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से संपर्क करें, क्योंकि कनाडा में विस्तारित रिलीज प्रोप्रानोलोल का विपणन करने वाली कोई अन्य कंपनियां नहीं हैं।

• अपनी दवा तब तक लेते रहें जब तक कि आपको अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता द्वारा बंद करने की सलाह न दी जाए। अपनी स्थिति का इलाज न करना स्वास्थ्य के लिए अधिक जोखिम पैदा करता है।

• मेडिकल पूछताछ के लिए फाइजर कनाडा यूएलसी से 1-800-463-6001 या www.pfizermedinfo.ca पर और सामान्य पूछताछ के लिए 1-800-387-4974 पर संपर्क करें यदि आप रिकॉल के बारे में कोई प्रश्न पूछना चाहते हैं।

• स्वास्थ्य कनाडा को किसी भी स्वास्थ्य उत्पाद से संबंधित दुष्प्रभाव या शिकायत की रिपोर्ट करें।