जर्मनी से एक स्वतंत्र अध्ययन इस बात की पुष्टि करता है कि बिमोडल न्यूरोमॉड्यूलेशन वास्तविक दुनिया की नैदानिक सेटिंग में टिनिटस के लक्षणों को काफी कम कर सकता है।
आयरिश मेडिकल डिवाइस कंपनी, न्यूरोमॉड डिवाइसेज लिमिटेड (न्यूरोमॉड) ने हनोवर मेडिकल स्कूल में जर्मन हियरिंग सेंटर (डीएचजेड) में किए गए एक स्वतंत्र अध्ययन के निष्कर्षों का स्वागत किया है, जिसमें पाया गया कि 85% टिनिटस रोगियों ने अपने टिनिटस लक्षणों में कमी का अनुभव किया। (टिनिटस हैंडीकैप इन्वेंटरी स्कोर के आधार पर [i] 20 रोगियों में) लेनियर उपचार उपकरण का उपयोग करते समय।
इस अध्ययन से पता चला है कि न्यूरोमॉड द्वारा विकसित एक बिमोडल न्यूरोमॉड्यूलेशन डिवाइस लेनियर का उपयोग करते हुए छह से 12 सप्ताह का उपचार, जो जीभ की ध्वनि और विद्युत उत्तेजना प्रदान करता है, वास्तविक दुनिया की नैदानिक सेटिंग में टिनिटस लक्षण गंभीरता में चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार प्राप्त कर सकता है।
अध्ययन का नेतृत्व डीआरएस ने किया था। जर्मनी के हनोवर मेडिकल स्कूल में ओटोलर्यनोलोजी विभाग से थॉमस लेनार्ज़, एंके लेसिंस्की-शिएडैट और एंड्रियास ब्यूचनर।
इन परिणामों को हाल ही में उच्च रैंक वाली वैज्ञानिक पत्रिका ब्रेन स्टिमुलेशन [ii] में प्रकाशित किया गया था।
वास्तविक दुनिया के डेटा न्यूरोमॉड के बड़े पैमाने पर नैदानिक परीक्षण (टेंट-ए1) के परिणामों के अनुरूप हैं, जिसमें 326 प्रतिभागी शामिल थे। TENT-A1 परीक्षण, जिसके परिणाम अक्टूबर 2020 [iii] में प्रकाशित हुए थे, ने दिखाया कि 86.2% उपचार-अनुपालन प्रतिभागियों ने लेनयर का उपयोग करते हुए 12-सप्ताह की अवधि के बाद अपने टिनिटस के लक्षणों में सुधार की सूचना दी।
हनोवर अध्ययन में उपचार की छोटी अवधि (6-12 सप्ताह) शामिल थी और टीएचआई स्कोर में 10.4 अंकों के औसत सुधार (कमी) को देखा गया, जो 7 अंकों के चिकित्सकीय रूप से सार्थक अंतर से अधिक है। हनोवर अध्ययन का यह वास्तविक दुनिया का डेटा TENT-A1 अध्ययन के अनुरूप है, जिसमें 6 सप्ताह के उपचार के बाद इसी तरह के सुधार देखे गए और पूरे 14.6 सप्ताह के उपचार के बाद कुल 12 अंक सुधार हासिल किया। इसके अलावा, उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की कोई सूचना नहीं मिली थी।
लेनियर जीभ में हल्के विद्युतीय दालों को 'टोंगुएटिप' नामक एक इंट्रा-ओरल घटक के माध्यम से वितरित करके काम करता है, जो कि टिनिटस के इलाज के लिए मस्तिष्क में दीर्घकालिक परिवर्तन या न्यूरोप्लास्टी को चलाने के लिए हेडफ़ोन के माध्यम से चलने वाली ध्वनि के साथ संयुक्त है।
TENT-A1 क्लिनिकल परीक्षण, जिसमें आयरलैंड और जर्मनी में 326 प्रतिभागी शामिल थे, ने प्रतिभागी के टिनिटस लक्षणों में सुधार करने में लेनियर की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। 86.2% उपचार-अनुपालन प्रतिभागियों ने 12-सप्ताह की उपचार अवधि [iv] के बाद अपने टिनिटस के लक्षणों में सुधार की सूचना दी। जब उपचार के बाद 12 महीने का पालन किया गया, तो 80.1% उपचार-अनुपालन प्रतिभागियों ने अपने टिनिटस के लक्षणों में निरंतर सुधार किया था।
TENT-A1 अध्ययन टिनिटस क्षेत्र में किए गए अब तक के सबसे बड़े और सबसे लंबे समय तक अनुवर्ती नैदानिक परीक्षणों में से एक का प्रतिनिधित्व करता है और अक्टूबर 2020 में वैज्ञानिक पत्रिका साइंस ट्रांसलेशनल मेडिसिन के लिए कवर स्टोरी थी।
न्यूरोमॉड गैर-इनवेसिव न्यूरोमॉड्यूलेशन तकनीकों में माहिर है और उसने लेनियर को डिजाइन और विकसित किया है, जिसका उपयोग 2019 से टिनिटस रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।
