स्वस्थ चीनी स्वयंसेवकों में एकल / एकाधिक प्रशासन के बाद सहनशीलता, सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं का मूल्यांकन करने के लिए यह एकल-केंद्र, यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित चरण I नैदानिक अध्ययन 56 विषयों को नामांकित करने की योजना बना रहा है। प्रोफेसर वांग योंगजुन, बीजिंग टियांटन अस्पताल, कैपिटल मेडिकल यूनिवर्सिटी के डीन प्रमुख अन्वेषक हैं। अध्ययन को आधिकारिक तौर पर 2 दिसंबर, 2021 को शुरू किया गया था, जिसमें पहले खुराक समूह में 4 विषयों की पहली खुराक 8 दिसंबर को पूरी हुई थी।
एरोमिक्स के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी माइक ग्रेसर ने कहा, "सिमसेरे के सिम0307 के पहले नैदानिक अध्ययन में खुराक की शुरुआत एईआर-271 के वैश्विक विकास में एक और महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि हम तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक के लिए एक आवश्यक, सार्थक चिकित्सा स्थापित करना चाहते हैं।" . ग्रेसर ने कहा, "टीपीए और अन्य थ्रोम्बोलाइटिक उपचारों के परिणामस्वरूप रीपरफ्यूजन होता है, जो आवश्यक है, लेकिन अक्सर रीपरफ्यूजन चोट का कारण बनता है। एईआर -271 के साथ थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी के साथ उपचार से टीपीए, मैनुअल थ्रोम्बेक्टोमी और अन्य थ्रोम्बोलाइटिक उपचारों द्वारा पुनर्संयोजन के परिणामस्वरूप भड़काऊ प्रक्रिया में जल्दी हस्तक्षेप करके एडिमा को कम करने में मदद मिलने की उम्मीद है।
Aeromics और Simcere ने नवंबर 2019 में AER-271 के लिए एक सहयोग और अनन्य लाइसेंस समझौते में प्रवेश किया, ग्रेटर चीन (मुख्य भूमि चीन, हांगकांग, मकाऊ और ताइवान) में स्ट्रोक और अन्य संकेतों के इलाज के लिए एक नैदानिक-चरण एंटी-एडिमा थेरेपी विकसित की जा रही है। समझौते के अनुसार, Simcere ग्रेटर चीन में AER-271 के नैदानिक विकास और व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार होगा। अप्रैल 2021 में, चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने तीव्र गंभीर इस्केमिक स्ट्रोक के बाद सेरेब्रल एडिमा के संकेत के लिए SIM0307 के नैदानिक परीक्षण को मंजूरी दी।
"हम चीन में SIM0307 को एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर तक पहुँचते हुए देखकर बहुत प्रसन्न हैं।" सिमसेरे के कार्यकारी निदेशक और कार्यकारी उपाध्यक्ष डॉ रेनहोंग टैंग ने कहा, "इस अणु की तीव्र प्रगति एरोमिक्स और सिमसेरे आर एंड डी, नैदानिक विकास, विनिर्माण और व्यावसायीकरण की संयुक्त विश्व स्तरीय प्रतिभाओं को रेखांकित करती है।"
"हम सिमसेरे के साथ अपने संबंधों की सराहना करना जारी रखते हैं क्योंकि हमारी टीम इस कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए मिलकर काम करती है। उनके अनुसंधान, विकास और निर्माण की ताकत के बारे में हमने जो कुछ भी माना है वह सच साबित हुआ है, और उनकी टीम की सहयोगी प्रकृति हमारी अपेक्षाओं से अधिक है। हम सिमसेरे की प्रगति को देखकर प्रसन्न हैं क्योंकि हम यहां संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने स्वयं के चरण IIa प्रूफ-ऑफ-मैकेनिज्म परीक्षण की तैयारी कर रहे हैं। ” एरोमिक्स के कार्यकारी अध्यक्ष थॉमस ज़िंड्रिक ने कहा।
सिमसेरे के कार्यकारी अध्यक्ष और सीईओ, श्री जिनशेंग रेन ने निष्कर्ष निकाला, "हमें सिम0307 (एईआर-271) विकसित करने पर गर्व है, क्योंकि हम बहुत सीमित उपचार विकल्पों के साथ गंभीर रूप से बीमार रोगियों के लिए नोबेल विजेता जीव विज्ञान को सार्थक चिकित्सा विज्ञान में अनुवाद करते हैं। इसके अतिरिक्त, सिम0307 में सिमसेरे के सीएनएस पोर्टफोलियो में अन्य उत्पादों जैसे कि सैनबेक्सिन® के साथ तालमेल बिठाने की क्षमता है, जो स्ट्रोक के रोगियों के परिणाम में और सुधार कर सकता है। जिसे अनुवाद करने के लिए विकसित किया गया था। हम एरोमिक्स टीम के साथ साझेदारी में भविष्य में रोमांचक प्रगति की आशा करते हैं।"
