एमजेन ने आज प्रमुख नेविगेटर फेज 3 और पाथवे फेज 2बी ट्रायल्स के पूल्ड पोस्ट-हॉक विश्लेषण के परिणामों की घोषणा की, जिसमें तेजस्पायर™ (टेजेपेलुमाब-एक्को) ने गंभीर अस्थमा के रोगियों के बायोमार्कर उपसमूहों में वार्षिक अस्थमा एक्ससेर्बेशन रेट (एएईआर) में कमी का प्रदर्शन किया। 1 ये निष्कर्ष बायोमार्कर स्तरों के बावजूद, गंभीर अस्थमा से पीड़ित लोगों की व्यापक आबादी के लिए प्रथम श्रेणी के उपचार के रूप में TEZSPIRE की भूमिका का समर्थन करते हैं।1
पूल किए गए विश्लेषण में, TEZSPIRE, जब देखभाल के मानक (SoC) में जोड़ा गया, रोगियों में अस्थमा की तीव्रता को कम किया, भले ही आधारभूत रक्त ईोसिनोफिल की संख्या कुछ भी हो, 71% (≥300 कोशिकाओं प्रति माइक्रोलीटर), 48% (<300) के साथ लगातार प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। एसओसी में जोड़े गए प्लेसबो की तुलना में 48 सप्ताह में एएईआर में 150% (<52 सेल प्रति माइक्रोलीटर) और 1% (<52 सेल प्रति माइक्रोलीटर) की कमी। इसी विश्लेषण में, तेजस्पायर ने फ्रैक्शनल एक्सहेल्ड नाइट्रिक ऑक्साइड की परवाह किए बिना रोगियों में एएईआर में सुधार का प्रदर्शन किया। FeNO) स्तर और एलर्जी की स्थिति 1 सप्ताह से अधिक, प्लेसबो की तुलना में।XNUMX
इसके अतिरिक्त, NAVIGATOR के एक पूर्व-निर्दिष्ट खोजपूर्ण विश्लेषण में, TEZSPIRE ने सीजन की परवाह किए बिना पूरे वर्ष लगातार प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। 2 डेटा बताते हैं कि TEZSPIRE ने AAER को 63% (सर्दियों), 46% (वसंत), 62% (गर्मी) और प्लेसीबो की तुलना में 54% (शरद ऋतु) । 2 सभी मौसमों में प्लेसीबो समूह की तुलना में TEZSPIRE समूह में एक्ससेर्बेशन वाले रोगियों का अनुपात कम था। 2
"अधिकांश गंभीर अस्थमा रोगियों में सूजन के कई चालक होते हैं, जो एलर्जी, वायरल और जीवाणु संक्रमण, और वायु प्रदूषण से ट्रिगर होते हैं, जो सभी चल रहे उत्तेजना में योगदान दे सकते हैं। ये नए परिणाम बायोमार्कर स्तरों और मौसमी ट्रिगर्स के बावजूद रोगियों में गंभीर अस्थमा की तीव्रता को कम करने के लिए तेजस्पायर की क्षमता को उजागर करते हैं," डेविड गेफेन स्कूल ऑफ मेडिसिन, यूसीएलए में नैदानिक संकाय सदस्य और पाथवे परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक डॉ। जोनाथन कोरेन ने कहा।
एमजेन में अनुसंधान और विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष, डेविड एम. रीज़ ने कहा, "नेविगेटर और पाथवे परीक्षणों में नवीनतम विश्लेषणों के परिणामों के आधार पर तेजस्पायर के साथ उपचार के बाद रोगियों को कम अस्थमा के हमलों का अनुभव करना जारी रखने के लिए हम रोमांचित हैं।" "ये परिणाम हमारे इस विश्वास को और मजबूत करते हैं कि तेजस्पायर में गंभीर अस्थमा से पीड़ित लोगों के लिए एक परिवर्तनकारी दवा बनने की क्षमता है, चाहे मौसम कुछ भी हो या उनके विशिष्ट प्रकार के गंभीर अस्थमा।"
ये परिणाम 2022 अमेरिकन एकेडमी ऑफ एलर्जी, अस्थमा एंड इम्यूनोलॉजी (एएएएएआई) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए जा रहे हैं।
TEZSPIRE को गंभीर अस्थमा के इलाज के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित किया गया है और यूरोपीय संघ, जापान और दुनिया भर के कई अन्य देशों में नियामक समीक्षा के अधीन है।
