खालित्य के उपचार के लिए खोजी नई दवा का नया नैदानिक ​​परीक्षण

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द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

होप मेडिसिन इंक, एक क्लिनिकल स्टेज इनोवेटिव बायोफर्मासिटिकल कंपनी, ने हाल ही में घोषणा की है कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एचएमआई-115 का मूल्यांकन करने के लिए चरण II के अध्ययन के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) आवेदन को मंजूरी दे दी है, जो कि प्रथम श्रेणी में है। एण्ड्रोजन खालित्य के इलाज में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवा। 2021 में, HMI-115 को एंडोमेट्रियोसिस के इलाज के लिए दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के लिए US FDA क्लीयरेंस ऑफ IND एप्लिकेशन मिल चुका है।

अप्रैल 2019 में, होपमेड ने बायर एजी के साथ एक मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के विकास और व्यावसायीकरण पर एक विश्वव्यापी अनन्य लाइसेंस समझौते में प्रवेश किया, जो पुरुष और महिला पैटर्न बालों के झड़ने, एंडोमेट्रियोसिस, और अन्य पुरानी बीमारियों के उपचार के लिए पीआरएल रिसेप्टर को लक्षित करता है। (पीआरएल) सिग्नलिंग। इस एंटीबॉडी ने एनएचपी मॉडल और मानव सुरक्षा अध्ययन सहित पशु मॉडल में उत्कृष्ट विशेषताएं दिखाई हैं। दो मुख्य संकेतों, एंडोमेट्रियोसिस और एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के लिए इसके उपचार, दोनों को यूएस एफडीए द्वारा दूसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है। एंडोमेट्रियोसिस में एचएमआई-115 के दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण ने पहले ही 2021 के अंत तक अमेरिका में रोगी नामांकन शुरू कर दिया है। एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के उपचार के लिए इसका द्वितीय चरण नैदानिक ​​​​परीक्षण एक अंतरराष्ट्रीय बहु-केंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो- नियंत्रित अध्ययन, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया और अन्य देशों में करने की योजना है।

होपमेड के सीईओ डॉ हेनरी डूड्स ने कहा, "मुझे बहुत गर्व है कि एफडीए ने हमारे दूसरे आईएनडी को भी मंजूरी दी जो हमारी युवा कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। रोगियों के लिए प्रथम श्रेणी और अत्यधिक विभेदित उत्पादों को लाने के हमारे मिशन की दिशा में यह एक महत्वपूर्ण कदम है। एंडोमेट्रियोसिस और एलोपेसिया दोनों ऐसे संकेत हैं जहां मरीज बेहतर प्रभावकारिता और सुरक्षा के साथ नए उपचार विकल्पों की बेसब्री से प्रतीक्षा कर रहे हैं। इतने कम समय में दो IND अनुमोदन प्राप्त करने की सफलता पूरी टीम के लिए एक प्रोत्साहन है। हम वैश्विक स्तर पर रोगियों के लिए नवीन अभिनव चिकित्सीय विकल्प लाने के लिए अपनी आर एंड डी गतिविधियों को और मजबूत करने और विस्तारित करने के लिए अत्यधिक प्रतिबद्ध हैं।”

 

इस लेख से क्या सीखें:

  • Its Phase II clinical trial for the treatment of androgenetic alopecia is an international multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study, which is planned to be carried out in the United States, Australia and other countries.
  • In April 2019, HopeMed entered a world-wide exclusive license agreement with Bayer AG on the development and commercialization of a human monoclonal antibody targeting the PRL receptor for the treatment of male and female pattern hair loss, endometriosis, and other chronic diseases with dysregulated prolactin (PRL) signaling.
  • The success of having two IND approvals in such a short period of time is an encouragement for the whole team.

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लेखक के बारे में

लिंडा होन्होल्ज़

के प्रधान संपादक eTurboNews eTN मुख्यालय में स्थित है।

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