रिलेप्स्ड एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया के लिए नया क्लिनिकल परीक्षण

JW थेरेप्यूटिक्स ने चीन के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) से एंटी-सीडी19 ऑटोलॉगस काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर T (CAR-T) सेल इम्यूनोथेरेपी उत्पाद Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection) के अध्ययन के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) क्लीयरेंस की घोषणा की। बाल चिकित्सा और युवा वयस्क रोगियों के इलाज में बी-सेल तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (आर / आर बी-ऑल) के साथ।

बी-सेल तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (बी-एएलएल) बाल चिकित्सा में सबसे आम दुर्दमता है [1]। कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के प्रतिरोध के परिणामस्वरूप बीमारी से छुटकारा और प्रगति होती है, और बी-ऑल के रोगियों में रिलैप्स के बाद जीवित रहना खराब होता है। बचाव रसायन चिकित्सा एक विकल्प हो सकता है, लेकिन यह पुनरावर्ती या दुर्दम्य आक्रामक बीमारी को ठीक करने के लिए पर्याप्त नहीं है। खराब प्रतिक्रिया, कम छूट दर, और बचाव कीमोथेरेपी के बाद उच्च रिलैप्स दर के कारण दीर्घकालिक अस्तित्व सीमित था। वर्तमान में, r/r B-ALL के लिए कोई मानक प्रभावी उपचार नहीं है। एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एलो-एचएससीटी) एक आशाजनक रणनीति के रूप में उभरा, फिर भी, दीर्घकालिक जीवित रहने की दर अभी भी संतुष्टि प्राप्त नहीं कर सकती है [2]। उपचारों के बाद रोग से मुक्ति एक महत्वपूर्ण चुनौती बनी हुई है, और r/r B-ALL वाले रोगियों के लिए दीर्घकालिक अस्तित्व को लम्बा करने के लिए उपन्यास उपचार विकल्पों की तत्काल आवश्यकता है।

यह अध्ययन (JWCAR029-006) चीन में एक चरण I, ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म, खुराक वृद्धि अध्ययन, जिसका उद्देश्य बाल चिकित्सा और युवा वयस्क रोगियों में कार्टेवा® की सुरक्षा, प्रभावकारिता और फार्माकोकाइनेटिक्स प्रोफ़ाइल का मूल्यांकन करना है। B-ALL, और अनुशंसित चरण II खुराक (RP2D) निर्धारित करने के लिए भी।