यूआई ने अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त नियामक मामलों की कंसल्टिंग फर्म इंट्रिंसिक कॉर्प का चयन किया है, जो यूआई के कनाडाई क्लिनिकल ट्रायल एप्लिकेशन को तैयार करने और जमा करने के लिए नियामक रणनीति और समर्थन प्रदान करने के साथ-साथ फॉलो-अप और निगरानी करता है यदि स्वास्थ्य से अनापत्ति पत्र प्राप्त होता है। कनाडा। इंट्रिंसिक में एक अनुभवी टीम शामिल है, जिसने सैकड़ों सफल क्लिनिकल परीक्षण और नई दवा अनुप्रयोगों की जांच की है और सामूहिक रूप से 20 से अधिक नए दवा विपणन अनुप्रयोगों में योगदान दिया है। समूह में 25 से अधिक नियामक मामलों के पेशेवर हैं जो अधिक से अधिक टोरंटो क्षेत्र में स्थित अपने कनाडाई मुख्यालय में स्थित हैं, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार (सीएनएस: चिकित्सीय क्षेत्र जिसमें व्यसन और मानसिक स्वास्थ्य विकार हैं) से संबंधित अद्वितीय विशेषज्ञता और अनुभव है।
सीटीए पैकेज के पदार्थ के विकास के लिए समर्थन, साथ ही अंततः नैदानिक परीक्षण का संचालन, कैटो रिसर्च कनाडा इंक में विश्व स्तरीय टीम द्वारा प्रदान किया जा रहा है। विशेषज्ञों की सीएटीओ एसएमएस टीम 30 से अधिक वर्षों से है जीवन विज्ञान कंपनियों जैसे यूआई के लिए नैदानिक परीक्षणों के डिजाइन और निष्पादन को अनुकूलित करने का अनुभव। CATO SMS ने 500 से अधिक देशों में 25 से अधिक नैदानिक परीक्षण सफलतापूर्वक किए हैं और 60,000 से अधिक साइटों पर 5,500 से अधिक रोगियों को नामांकित किया है।
CATO SMS एंगेजमेंट टीम, UI की टीम के साथ, कनाडा, अमेरिका और यूरोप के विभिन्न विशेषज्ञों को शामिल करती है, जो क्लिनिकल स्टडी डिज़ाइन से लेकर बायोस्टैटिस्टिक्स से लेकर क्लिनिकल ऑपरेशन (जैसे, रोगी भर्ती, स्टडी स्टार्टअप, बजटिंग, साइट मैनेजमेंट) तक की महत्वपूर्ण विशेषज्ञता प्रदान करते हैं। , डेटा प्रबंधन, आदि)। CATO SMS के योगदान में वास्तविक दुनिया के स्वामित्व वाले डेटा और साक्ष्य (क्रमशः "RWD" और "RWE") का विश्लेषण और संश्लेषण भी शामिल होगा, जो लगभग 200 रोगियों में ओपिओइड उपयोग विकार के उपचार के लिए ibogaine के अनुप्रयोग से उपजी है। यूआई के लाइसेंसिंग पार्टनर - क्लियर स्काई रिकवरी कैनकन एसए डी सीवी द्वारा कैनकन, मैक्सिको में इलाज किया गया। यूआई का मानना है कि सीटीए पैकेज के हिस्से के रूप में आरडब्ल्यूडी और आरडब्ल्यूई की प्रस्तुति आवेदन को मजबूत करेगी, विशेष रूप से सुरक्षा के लिए प्रारंभिक दावे, और नियामकों द्वारा उभरते मार्गदर्शन के साथ गठबंधन किया गया है, जैसे कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ("एफडीए"), नैदानिक विकास में और आम तौर पर साक्ष्य-आधारित चिकित्सा में आरडब्ल्यूडी और आरडब्ल्यूई को स्वीकार करने और शामिल करने के लिए।
अंत में, यूआई स्वास्थ्य कनाडा के लिए सीटीए का समर्थन करने के लिए प्रमुख शैक्षणिक और चिकित्सा केंद्रों को तैयार कर रहा है, साथ ही संभावित रूप से अंतिम नैदानिक परीक्षण करने के लिए साइटों के रूप में कार्य करता है। विशेष रूप से, यूआई ने अध्ययन प्रोटोकॉल के डिजाइन का समर्थन करने और परीक्षण स्थल चयन में रुचि पैदा करने के लिए व्यसन के चिकित्सीय क्षेत्र में कनाडा स्थित एक प्रमुख शैक्षणिक और शिक्षण संस्थान के अनुसंधान कार्यालय को संलग्न किया है।
