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पहला सफल क्लिनिकल माइट्रल वाल्व रिप्लेसमेंट

द्वारा लिखित संपादक

22 दिसंबर, 2021 को, हाईलाइफ ट्रांससेप्टल माइट्रल वाल्व रिप्लेसमेंट (TSMVR) तकनीक का उपयोग करने वाला पहला क्लिनिकल केस एशिया में सफलतापूर्वक किया गया था। Peijia के Highlife TSMVR सिस्टम का प्रत्यारोपण प्रोफेसर माओ चेन और सिचुआन विश्वविद्यालय के वेस्ट चाइना मेडिकल सेंटर की उनकी टीम द्वारा एक शोध नैदानिक ​​परीक्षण के हिस्से के रूप में किया गया था।

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रोगी एक 74 वर्षीय महिला है जिसे हाल ही में बार-बार तीव्र बाएं दिल की विफलता के साथ-साथ लगातार आलिंद फिब्रिलेशन, उच्च रक्तचाप, मधुमेह और अन्य चिकित्सा बीमारियों के लिए अस्पताल में भर्ती कराया गया था। इष्टतम स्थिति और अच्छे पोस्ट-प्रक्रियात्मक परिणाम के साथ ऑपरेशन सुचारू रूप से चला गया। बिना एलवीओटी रुकावट के प्रक्रिया के तुरंत बाद माइट्रल वाल्व रिगर्जेटेशन को समाप्त कर दिया गया था। रोगी अच्छी तरह से ठीक हो रहा है, और अगले दिन सामान्य हृदय क्रिया के साथ गहन देखभाल इकाई (आईसीयू) से सामान्य वार्ड में स्थानांतरित कर दिया गया। उन्हें 30 दिसंबर, 2021 को अस्पताल से छुट्टी दे दी गई। इस सफल प्रक्रिया ने चीन में पीजिया के हाईलाइफ टीएसएमवीआर सिस्टम के भविष्य के नैदानिक ​​मामलों के लिए एक ठोस नींव रखी।              

"अद्वितीय 'वाल्व-इन-रिंग' डिज़ाइन इसे माइट्रल वाल्व एनाटॉमी की विस्तृत श्रृंखला के लिए उपयुक्त बनाता है।" प्रोफेसर माओ चेन ने कहा। "अधिकांश रोगियों को 30F डिलीवरी कैथेटर के साथ ट्रांससेप्टल पंचर के बाद अलिंद सेप्टल दोष बंद करने की आवश्यकता नहीं होगी, और संवहनी जटिलताओं की संभावना अपेक्षाकृत कम है। प्रक्रिया मानक डीएसए के तहत इकोकार्डियोग्राम के संयोजन के साथ की जाती है, जो इस तकनीक को अपनाने को बढ़ावा देगी। मुझे उम्मीद है कि निकट भविष्य में माइट्रल रेगुर्गिटेशन के रोगियों को लाभ पहुंचाने के लिए इस तकनीक को और अधिक नैदानिक ​​​​उपयोगों पर लागू किया जा सकता है।"

हाईलाइफ तकनीक माइट्रल वाल्व अपर्याप्तता के इलाज के लिए अनूठी विशेषताएं प्रदान करती है

ट्रांसकैथेटर माइट्रल वाल्व रिप्लेसमेंट ("टीएमवीआर") संरचनात्मक हृदय रोग के इंटरवेंशनल थेरेपी के क्षेत्र में चलन में है। प्रारंभिक खोजपूर्ण अध्ययनों ने इस तकनीक की सुरक्षा और प्रभावकारिता को साबित कर दिया है। TMVR माइट्रल रेगुर्गिटेशन ("MR") की व्यापक शारीरिक विशेषताओं के लिए उपयुक्त है। यह regurgitation को कम कर सकता है या पूरी तरह से समाप्त भी कर सकता है और रोगी के परिणाम आमतौर पर टिकाऊ होते हैं। इसके अलावा, TMVR कम आक्रामक है और सर्जिकल प्रतिस्थापन की तुलना में बुजुर्ग या उच्च जोखिम वाले रोगियों पर किया जा सकता है।

हालांकि, माइट्रल वाल्व रिप्लेसमेंट के क्षेत्र में अभी भी कई तकनीकी कठिनाइयों का सामना करना पड़ रहा है, जिसमें लक्ष्य स्थल तक पहुंच, एंकरिंग और पैरावल्वुलर रिसाव ("पीवीएल") और एलवीओटी बाधा का जोखिम शामिल है। रेडियल बल का उपयोग करते हुए अधिकांश मौजूदा दृष्टिकोण या तो ट्रांसएपिकल या एंकरिंग हैं। ट्रांसएपिकल टीएमवीआर बाएं वेंट्रिकुलर दीवार की मांसपेशियों को कमजोर कर सकता है या सर्जिकल चीरा के कारण बाएं वेंट्रिकुलर धड़कन में भी डिफ़ॉल्ट हो सकता है। रेडियल बल के साथ TMVR एंकरिंग के परिणामस्वरूप बड़े वाल्व आकार और डिलीवरी में कठिनाई हो सकती है, जिससे संभावित रूप से बाएं वेंट्रिकुलर रिवर्स रीमॉडेलिंग हो सकता है। हाईलाइफ टीएसएमवीआर प्रणाली एक अद्वितीय "वाल्व-इन-रिंग" अवधारणा को नियोजित करती है जो इन चुनौतियों का बेहतर ढंग से सामना कर सकती है। यह प्रणाली वाल्व को उसकी एंकरिंग रिंग से अलग करती है और दो घटकों को क्रमशः ऊरु शिरा और ऊरु धमनी के माध्यम से वितरित करती है।

यह एक सरल तीन-चरणीय प्रक्रिया है। सबसे पहले, रोगी के मूल वाल्व लीफलेट्स और कॉर्डे के चारों ओर एक गाइड वायर लूप रखा जाता है। दूसरे, एंकरिंग रिंग को प्रत्यारोपित किया जाता है। अंत में, स्व-विस्तारित गोजातीय पेरिकार्डियल वाल्व को ट्रांससेप्टल एक्सेस के माध्यम से छोड़ा जाता है। डिलीवर किए गए वाल्व को पहले से तैनात रिंग के साथ बातचीत करके और फिर संतुलन की स्थिति में पहुंचकर लंगर डाला जाता है। यह वाल्व को मूल ऊतक को नुकसान पहुंचाए बिना स्थिर स्थिति में रहने की अनुमति देता है। प्रक्रिया अपेक्षाकृत सरल है क्योंकि प्रणाली आत्म-केंद्रित और आत्म-संरेखण है। सिस्टम का डिज़ाइन पैरावल्वुलर रिसाव के जोखिम को कम करने में मदद करता है और कैथेटर के आकार को प्रभावी ढंग से कम करता है। टेलीप्रोक्टरिंग समर्थन का उपयोग करके प्रक्रिया को सफलतापूर्वक पूरा किया जा सकता है।

Peijia Medical ने अंतर्राष्ट्रीय सहयोग और तकनीकी विशेषज्ञता में अपनी क्षमता का प्रदर्शन किया

दिसंबर 2020 में, Peijia Medical ने फ्रांस स्थित चिकित्सा उपकरण कंपनी HighLife SAS के साथ एक लाइसेंस समझौता किया, जिसके अनुसरण में HighLife SAS ने Peijia Medical को ग्रेटर चीन क्षेत्र में कुछ मालिकाना TMVR उत्पादों के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए एक विशेष लाइसेंस प्रदान किया है। यह प्रौद्योगिकी हस्तांतरण 2021 की तीसरी तिमाही में पूरा किया गया था। चीन में उच्च गुणवत्ता मानकों के साथ स्थानीय विनिर्माण स्थापित किया गया है: पीजिया मेडिकल द्वारा निर्मित हाईलाइफ डिवाइस ने हाईलाइफ एसएएस के बराबर प्रदर्शन करते हुए सभी प्रदर्शन परीक्षण पास किए। प्रौद्योगिकी हस्तांतरण की शुरुआत से चीन में अनुसंधान नैदानिक ​​परीक्षण में पहले आरोपण तक, Peijia Medical ने इस प्रक्रिया को पूरा करने में एक वर्ष से भी कम समय लिया, जिसने अंतर्राष्ट्रीय सहयोग और तकनीकी विशेषज्ञता में अपनी क्षमता का प्रदर्शन किया।

चीन में एमआर रोगियों के लाभ के लिए इस विश्व-अग्रणी तकनीक के उपयोग में तेजी लाने के लिए, पीजिया मेडिकल के सलाहकार, कनाडा में मैकगिल यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर के प्रोफेसर निकोलो पियाज़ा और प्रोफेसर जीन बुथियू और हाईलाइफ एसएएस के तकनीकी विशेषज्ञों ने पीजिया के साथ मिलकर काम किया। इस क्लिनिकल ट्रायल की तैयारी के लिए मेडिकल। उपकरण से संबंधित और नैदानिक ​​अभ्यास से जुड़े कई प्रशिक्षण सत्र आयोजित किए गए और चीन में हृदय रोग विशेषज्ञों ने भी सफल आरोपण सुनिश्चित करने के लिए इस प्रक्रिया में सक्रिय रूप से भाग लिया।

डॉ. निकोलो पियाज़ा ने इस सहयोग और सफल प्रत्यारोपण के बारे में बहुत सोचा। "हाईलाइफ टीएसएमवीआर प्रक्रिया को पूरा करने और अपने तकनीकी अनुभव को साझा करने के लिए दूर से प्रोफेसर माओ चेन और उनकी टीम का समर्थन करने के लिए मैं बहुत खुश और सम्मानित हूं। मैं भी प्रोफेसर माओ चेन और टीम के शानदार तकनीक और मौन सहयोग से चकित था। मैं एशिया में पहली टीएसएमवीआर प्रणाली के सफल प्रत्यारोपण के लिए बहुत खुश हूं। मेरा मानना ​​​​था कि हाईलाइफ टीएसएमवीआर सिस्टम भविष्य में और अधिक रोगियों को लाभान्वित कर सकता है, और मैं माइट्रल वाल्व इंटरवेंशनल थेरेपी के क्षेत्र में और अधिक जोरदार विकास की आशा करता हूं।

"दिल के प्रति समर्पण, जीवन के प्रति श्रद्धा" के अपने दृष्टिकोण का पालन करते हुए, पीजिया मेडिकल तकनीकी अन्वेषण और नवीन दृढ़ता के माध्यम से रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने का प्रयास करता है। "हमने और अधिक अध्ययन देखे हैं कि कैसे टीएमवीआर तकनीक माइट्रल वाल्व की जटिल शारीरिक रचना और बीमारी की गंभीरता से उत्पन्न चुनौतियों को लक्षित करती है। ये निरंतर प्रयास TMVR थेरेपी के महत्व का संकेत देते हैं, ”पीजिया मेडिकल के अध्यक्ष और सीईओ डॉ माइकल झांग यी ने कहा। "भले ही ट्रांससेप्टल दृष्टिकोण एक पसंदीदा मार्ग है और कई मायनों में उत्कृष्ट है, अधिकांश मौजूदा टीएमवीआर प्रौद्योगिकियां अभी भी एक ट्रांसएपिकल दृष्टिकोण का उपयोग करती हैं। हाईलाइफ एसएएस टीएसएमवीआर प्रौद्योगिकी में एक वैश्विक नेता है, जिसमें टीसीटी 2021 और पीसीआर लंदन वाल्व 2021 में प्रकाशित होने वाले नैदानिक ​​​​परीक्षण के आशाजनक परिणाम हैं। प्रोफेसर माओ चेन और प्रोफेसर निकोलो पियाजा को पीजिया के हाईलाइफ सिस्टम के पहले इम्प्लांटेशन पर उनके सहयोग के लिए धन्यवाद, सफल इम्प्लांटेशन वास्तव में न्यूनतम इनवेसिव इंटरवेंशनल तकनीक के साथ माइट्रल वाल्व रोगों के इलाज में हमारे विश्वास को और मजबूत किया है। पीजिया मेडिकल इस उम्मीद में नवाचार के प्रति अपना समर्पण जारी रखेगी कि माइट्रल वाल्व रोग से पीड़ित अधिक चीनी रोगी इस तरह की तकनीकी प्रगति से लाभान्वित हो सकते हैं।

पीजिया की हाईलाइफ टीएसएमवीआर प्रणाली अत्याधुनिक माइट्रल वाल्व इंटरवेंशनल थेरेपी का प्रतिनिधित्व करती है, जो गंभीर एमआर वाले चीनी रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार करेगी। Peijia Medical का विश्वास "घर और विदेश में न्यूनतम आक्रामक चिकित्सा उपचारों के विकास को आगे बढ़ाकर मरीजों के जीवन और सुरक्षा को सबसे आगे रखना" कभी नहीं बदला है।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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