हाल ही में, ग्रेटर बे एरिया में स्थित एक उद्यम, प्लसलाइफ बायोटेक ने महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में मदद करने के लिए पहला हैंडहेल्ड कोविड -19 न्यूक्लिक एसिड टेस्ट लॉन्च किया।
हाल के सप्ताहों में COVID-19 संक्रमण की नवीनतम लहर से हांगकांग बुरी तरह प्रभावित हुआ है। महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के लिए जनशक्ति की कमी और सीमित परीक्षण क्षमता सहित चुनौतियों के जवाब में, हांगकांग एसएआर सरकार ने एक सार्वभौमिक कार्यक्रम शुरू किया है, परीक्षण किट वितरित किया है और निवासियों को COVID-19 के लिए खुद का परीक्षण करने की अनुमति दी है। जिन लोगों को परिणामों की पुष्टि करने की आवश्यकता है, वे अतिरिक्त पुष्टिकरण qPCR परीक्षण प्राप्त करने के लिए परीक्षण स्टेशनों पर जा सकते हैं।
राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग और पारंपरिक चीनी चिकित्सा के राष्ट्रीय प्रशासन द्वारा संयुक्त रूप से जारी COVID-19 के लिए निदान और उपचार प्रोटोकॉल (परीक्षण संस्करण 8), स्पष्ट रूप से बताता है कि न्यूक्लिक एसिड परीक्षण का सकारात्मक परिणाम COVID-19 निदान के लिए प्राथमिक मानदंड है। रैपिड एंटीजन परीक्षण की तुलना में, न्यूक्लिक एसिड परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता कहीं बेहतर है, और यह संक्रमित रोगियों का बहुत पहले चरण में पता लगा सकता है। हालांकि, क्यूपीसीआर परीक्षण जैसे वर्तमान सामान्य न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के लिए महंगे उपकरणों और बोझिल संचालन प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है, इसलिए परीक्षण मुख्य रूप से अस्पतालों, तीसरे पक्ष के परीक्षण केंद्रों या प्रयोगशालाओं में उपयोग किए जाते हैं। जैसे, qPCR परीक्षण समुदाय-आधारित परीक्षण स्थलों पर तुरंत परीक्षा परिणाम प्राप्त करने के लिए अनुकूल नहीं है।
हालांकि रैपिड एंटीजन परीक्षण सरल और उपयोग में सुविधाजनक है, इसकी संवेदनशीलता qPCR परीक्षण की तुलना में काफी कम है। ज्यादातर मामलों में, यह केवल मजबूत सकारात्मक नमूनों का पता लगा सकता है, और यदि नमूनों में निहित वायरस की एकाग्रता एक निश्चित संख्या तक नहीं पहुंचती है, तो गलत नकारात्मक होने की संभावना होगी। इस प्रकार, संक्रमण के प्रारंभिक चरणों में, qPCR परीक्षण प्रतिजन परीक्षण की तुलना में अधिक सटीक होता है।
प्लसलाइफ बायोटेक के संस्थापक प्रोफेसर झोउ सोंगयांग ने कहा, "कोविद -19 के तेजी से प्रसार और सीओवीआईडी -19 निगरानी की बढ़ती आवश्यकता के साथ, उपयुक्त न्यूक्लिक एसिड पॉइंट ऑफ केयर टेस्टिंग (पीओसीटी) उत्पादों को विकसित करना जो कम लागत वाले और सुविधाजनक हों। रैपिड एंटीजन परीक्षण, जबकि सटीकता और संवेदनशीलता को qPCR परीक्षण के समान बनाए रखते हुए, महामारी को बेहतर ढंग से नियंत्रित करने के लिए समग्र रूप से समाज के लिए सार्थक होगा। ”
प्लसलाइफ बायोटेक ग्रेटर बे एरिया में स्थित POCT न्यूक्लिक एसिड टेस्टिंग और होम-टेस्ट उत्पादों का एक डेवलपर और निर्माता है। हांगकांग के अस्पतालों और क्लीनिकों में उपयोग के लिए कंपनी ने तत्काल हजारों परीक्षण किटों के पहले बैच को तैनात किया है। प्लसलाइफ बायोटेक प्रौद्योगिकी के साथ महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक नई ताकत है, और इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) होम-आधारित पीओसीटी न्यूक्लिक एसिड परीक्षण शुरू करने वाली चीन की पहली कंपनियों में से एक है। प्लसलाइफ मिनी डॉक, जिसे प्लसलाइफ बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है, COVID-19 के लिए पहला हैंडहेल्ड POCT न्यूक्लिक एसिड परीक्षण उत्पाद है। कंपनी ने ISO13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और CE प्रमाणीकरण पूरा कर लिया है और दुनिया भर के कई क्षेत्रों में बिक्री हासिल की है।
प्लसलाइफ का POCT न्यूक्लिक एसिड परीक्षण बहुत उच्च स्तर की संवेदनशीलता, विशिष्टता और सटीकता तक पहुंचता है, जो qPCR परीक्षण के समान है। यह बहुत कम एलओडी (लिमिट ऑफ डिटेक्शन) पर भी वायरस का सख्ती से पता लगा सकता है। वास्तविक स्थिर एलओडी 200 प्रतियां/एमएल है, जो कि क्यूपीसीआर परीक्षण से भी बेहतर है।
इसके अलावा, प्लसलाइफ मिनी डॉक महंगे उपकरणों पर निर्भरता की मौजूदा समस्याओं को संबोधित करता है (एक इकाई की कीमत आमतौर पर सैकड़ों हजारों हांगकांग डॉलर से अधिक होती है), और जमीनी स्तर पर साइट पर न्यूक्लिक एसिड परीक्षण प्राप्त कर सकती है और परीक्षण के परिणाम प्राप्त कर सकती है। तुरंत। परीक्षण विधि के संदर्भ में, पूर्वकाल नाक स्वाब नमूना लेने के बाद, उपयोगकर्ता बस स्वाब को लाइसेट और परीक्षण कार्ड में डालते हैं, और फिर परीक्षण कार्ड को एक-चरणीय परीक्षण के लिए मिनी डॉक में सम्मिलित करते हैं और परिणाम प्राप्त करते हैं।
परीक्षण दक्षता के संदर्भ में, प्लसलाइफ मिनी डॉक लगभग 15 मिनट में एक सकारात्मक नमूने का पता लगा सकता है और 35 मिनट में एक नकारात्मक नमूने की पुष्टि कर सकता है, क्यूपीसीआर परीक्षण की तुलना में प्रतीक्षा समय को काफी कम कर देता है (आमतौर पर निष्कर्षण के साथ 3-4 घंटे, नमूना स्थानांतरण सहित नहीं) प्रयोगशाला के लिए समय)। लागत के संदर्भ में, प्लसलाइफ मिनी डॉक की लागत बाजार में अन्य POCT न्यूक्लिक एसिड परीक्षण उपकरणों की तुलना में बहुत अधिक सस्ती है, और यह पुन: प्रयोज्य भी है, जो इसे जमीनी स्तर पर बड़े पैमाने पर उपयोग के लिए उपयुक्त बनाती है।
प्लसलाइफ बायोटेक के अत्यधिक संवेदनशील, कम लागत वाले, उपयोग में आसान और विश्वसनीय उत्पादों की सफलता को मजबूत नवाचार क्षमताओं और प्रौद्योगिकी पर समर्पित फोकस वाली टीम का समर्थन प्राप्त है।
प्रोफेसर झोउ सोंगयांग के पास प्रोटीन इंजीनियरिंग और अन्य जीवन विज्ञान क्षेत्रों के क्षेत्र में अनुसंधान और विकास में दशकों की विशेषज्ञता है। उन्होंने 150 से अधिक बार कुल उद्धरणों के साथ, सेल, नेचर एंड साइंस जैसे अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रसिद्ध पत्रिकाओं में पहले लेखक और संबंधित लेखक के रूप में 19,000 से अधिक लेख प्रकाशित किए हैं। कंपनी की आर एंड डी टीम में विदेशी उच्च स्तरीय प्रतिभाओं, प्रोफेसरों, पीएचडी और आईवीडी उद्योग में वरिष्ठ विशेषज्ञों का पहला बैच शामिल है, जिनके पास कोर प्रोटीन, परख प्रौद्योगिकियों, उत्पाद संरचना और स्थिर उत्पादन में व्यापक अनुभव है।
पारंपरिक qPCR उत्पाद ऊंचे तापमान पर निर्भर करते हैं और उच्च हार्डवेयर आवश्यकताएं होती हैं, जिसके परिणामस्वरूप उपकरणों की समग्र उच्च लागत होती है; जबकि अधिकांश मौजूदा इज़ोटेर्मल न्यूक्लिक एसिड परीक्षण लागत के मुद्दे को संबोधित कर सकते हैं और तेज प्रवर्धन गति रखते हैं, लेकिन वे अच्छी संवेदनशीलता और विशिष्टता तक नहीं पहुंच सकते हैं, जो उन्हें सीधे qPCR के साथ बेंचमार्क करने में असमर्थ बनाते हैं, इसलिए लंबे समय तक कोई नहीं था अच्छी तरह से गठित POCT न्यूक्लिक एसिड परीक्षण जिसे परिवारों के साथ-साथ सामुदायिक स्वास्थ्य क्लीनिकों पर भी लागू किया जा सकता है।
एक उच्च प्रदर्शन POCT न्यूक्लिक एसिड परीक्षण उत्पाद विकसित करने के लिए, Pluslife Biotech ने RHAM विकसित किया, जो स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ एक अंतर्निहित तकनीक है, जो LAMP या CRISPR डिटेक्शन तकनीक जैसी पारंपरिक इज़ोटेर्मल प्रवर्धन तकनीकों से अलग है।
आरएचएएम तकनीक qPCR के समान प्रदर्शन दिखाती है, और संवेदनशीलता, स्थिरता और विशिष्टता के मामले में पारंपरिक इज़ोटेर्मल प्रवर्धन तकनीकों (जैसे LAMP) की तुलना में बहुत बेहतर है। आरएचएएम की व्यापक सहिष्णुता और बेहतर संगतता नमूना प्रसंस्करण, प्रवर्धन और सभी में एक का पता लगाने के एक-चरणीय संचालन का एहसास करती है। इस प्रक्रिया में एम्पलीफिकेशन (कोई एरोसोल संदूषण नहीं) के बाद ढक्कन खोलने जैसी क्रियाएं शामिल नहीं हैं, और बाहरी वातावरण और हार्डवेयर समर्थन के लिए कम आवश्यकताएं हैं। वर्तमान में, प्लसलाइफ बायोटेक ने आरएचएएम सहित विभिन्न तकनीकों के आसपास 60 से अधिक पेटेंट के लिए आवेदन किया है, जिनमें से कई को प्रदान किया गया है।
प्लसलाइफ मिनी डॉक द्वारा प्रस्तुत COVID-19 परीक्षण उत्पादों ने POCT न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के लिए अधिक परिदृश्य संभावनाएं खोली हैं। प्रोफेसर झोउ सोंगयांग के अनुसार, प्लसलाइफ मिनी डॉक को सीमा शुल्क, हवाई अड्डे के परीक्षण स्थलों, अस्पताल की आपात स्थितियों, तेजी से प्रीऑपरेटिव परीक्षण, मोबाइल / फील्ड लैब / सेना के साथ परीक्षण, सामुदायिक क्लीनिक और यहां तक कि घर पर स्व-परीक्षण जैसे परिदृश्यों पर लागू किया जा सकता है। अधिक लचीले ऑन-साइट परीक्षण के माध्यम से, स्रोत पर महामारी की रोकथाम और नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। नकारात्मक परिणामों वाले लोगों के लिए प्रतीक्षा समय को कम करते हुए, COVID-19 रोगियों का भी जल्दी पता लगाया जा सकता है और उन्हें छोड़ दिया जा सकता है।
इस लेख से क्या सीखें:
- Professor Zhou SONGYANG, Founder of Pluslife Biotech, said, “With the rapid spread of COVID-19 and increasing need for COVID-19 monitoring, developing suitable nucleic acid Point of Care Testing (POCT) products that are as low-cost and convenient as rapid antigen test, while retaining the accuracy and sensitivity the same as qPCR test, would be meaningful for the society as a whole to better control the pandemic.
- In terms of cost, the cost of Pluslife Mini Dock is much more affordable than other POCT nucleic acid testing instruments in the market, and it is also reusable, making it suitable for large-scale use at the grassroots level.
- In terms of testing efficiency, Pluslife Mini Dock can detect a positive sample in about 15 minutes and confirm a negative sample in 35 minutes, significantly reducing the waiting time compared to the qPCR test (usually 3-4 hours with extraction, not including sample transfer time to the lab).
