न्यूयॉर्क शहर, जो अब एक बार फिर अमेरिका में महामारी का केंद्र है, ने अकेले 50,000 दिसंबर को लगभग 24 नए मामले दर्ज किए हैं। महामारी शुरू होने के बाद से यह राज्य में एक दिन का सबसे बड़ा योग है।
इसी तरह 2020 तक, प्रतिबंधों के कारण मामलों में राष्ट्रव्यापी स्पाइक अर्थव्यवस्था के लिए हानिकारक रहा है, जिसने खेल की घटनाओं, शिपिंग और विशेष रूप से यात्रा को प्रभावित किया है, पूरे सप्ताहांत में हजारों उड़ानें रद्द कर दी गई हैं। फ़्लाइटअवेयर के अनुसार, वैश्विक स्तर पर, एयरलाइनों ने क्रिसमस की पूर्व संध्या, क्रिसमस और क्रिसमस के एक दिन बाद 6,000 से अधिक उड़ानें रद्द कर दीं। टोडोस मेडिकल लिमिटेड, फाइजर इंक, मॉडर्न, इंक।, इनोवियो फार्मास्यूटिकल्स, इंक।, मर्क एंड कंपनी, इंक।
राष्ट्रपति बाइडेन के मुख्य चिकित्सा सलाहकार एंथनी एस. फौसी के अनुसार, यह बहुत महत्वपूर्ण होने जा रहा है, "कि हमें परीक्षण की अधिक क्षमता प्राप्त हो, खासकर जब परीक्षण की मांग इतनी अधिक हो, ओमाइक्रोन संस्करण के संयोजन के साथ ही। , साथ ही साथ छुट्टियों का मौसम, जहां लोग अतिरिक्त स्तर का आश्वासन प्राप्त करना चाहते हैं कि वे सुरक्षित हैं, भले ही आपको टीका लगाया गया हो और बढ़ाया गया हो।"
टोडोस मेडिकल लिमिटेड ने कल घोषणा की कि, "इसकी अत्यधिक स्वचालित CLIA/CAP PCR और cPass न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी COVID-19 परीक्षण प्रयोगशाला प्रोविस्टा डायग्नोस्टिक्स ने 13 दिसंबर, 2021 और 20 दिसंबर, 2021 के हफ्तों के लिए लगातार रिकॉर्ड साप्ताहिक COVID PCR परीक्षण मात्रा हासिल की। COVID PCR टेस्टिंग वॉल्यूम मुख्य रूप से न्यूयॉर्क स्थित PCR टेस्टिंग लैब के रेफरेंस लैब बिजनेस द्वारा संचालित थे, जो अपने स्थान से टेस्टिंग की मांग को पूरा नहीं कर सकता था। कंपनी ने COVID PCR परीक्षण और COVID cPass को निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी परीक्षण के लिए न्यू जर्सी स्थित चिकित्सक अभ्यास के साथ एक नया प्रयोगशाला सेवा समझौता किया।
गेराल्ड ई ने कहा, "संयुक्त राज्य अमेरिका के इलाकों में पीसीआर परीक्षण की मांग तेजी से बढ़ रही है, और हम उम्मीद करते हैं कि यह छुट्टियों की वृद्धि से आगे भी जारी रहेगा क्योंकि व्यक्ति, स्कूल और नियोक्ता सुरक्षित वातावरण बनाना चाहते हैं, खासकर कम टीकाकरण दर वाले क्षेत्रों में," जेराल्ड ई ने कहा। प्रोविस्टा डायग्नोस्टिक्स की मूल कंपनी टोडोस मेडिकल के प्रेसिडेंट और सीईओ कमीशनजी। बिडेन प्रशासन से लंबित 'वैक्सीन या परीक्षण' जनादेश को देखते हुए, जो अमेरिकी वयस्क आबादी के 38% पर परीक्षण आवश्यकताओं को लागू करेगा, जिन्हें अभी तक COVID-19 के खिलाफ पूरी तरह से टीका नहीं लगाया गया है, हम हाल ही में परीक्षण की कमी को संयुक्त रूप से देखते हैं। लंबित जनादेश प्रोविस्टा के लिए दीर्घकालिक संस्थागत COVID PCR परीक्षण में बहुत महत्वपूर्ण वृद्धि की मांग पैदा कर रहा है। जब आप वैक्सीन या संक्रमण-प्राप्त प्रतिरक्षा से बचने के लिए ओमिक्रॉन संस्करण की क्षमता, और तेजी से एंटीजन परीक्षणों की पहुंच और विश्वसनीयता की चुनौतियों को जोड़ते हैं जो कुख्यात रूप से गलत नकारात्मक परिणाम देते हैं, तो तेजी से बदलाव के समय के साथ COVID PCR परीक्षण सबसे भरोसेमंद और विश्वसनीय स्रोत के रूप में उभर रहा है। किसी के COVID संक्रमण की स्थिति जानने के लिए सूचना का।'
मिस्टर कमीशनग ने आगे कहा, 'इसके अलावा, जब आप इन वास्तविकताओं को बूस्टर टीके या ओमिक्रॉन के खिलाफ संक्रमण-अधिग्रहित प्रतिरक्षा में रुचि में हाल ही में वृद्धि के साथ जोड़ते हैं, तो हम निगरानी के लिए एंटीबॉडी परीक्षण को निष्क्रिय करने वाले cPass के लिए रुचि में उल्लेखनीय वृद्धि देखना शुरू कर रहे हैं। परिसंचारी एंटीबॉडी परीक्षण को प्रसारित करने के स्तर और रोगियों को अपने बूस्टर शॉट्स प्राप्त करने के लिए तेजी से, डेटा-संचालित निर्णय लेने की अनुमति देते हैं, विशेष रूप से उभरते हुए डेटा जो सुझाव देते हैं कि हाल ही में बूस्टर शॉट से उत्पादित उच्च तटस्थ एंटीबॉडी-टाइटर ओमाइक्रोन के खिलाफ किसी व्यक्ति की रक्षा करने की सबसे अधिक संभावना है। संक्रमण।'
इज़राइल से उभरने वाले हालिया आंकड़ों से पता चलता है कि फाइजर/बायोएनटेक कॉमिरनेटी वैक्सीन के जवाब में एंटीबॉडी टाइटर्स को निष्क्रिय करना पूर्ण-टीकाकरण के 4 महीने बाद कम होना शुरू हो जाता है, और बूस्टर शॉट के 10 सप्ताह के बाद कॉमिरनेटी के बूस्टर शॉट्स कम होने लगते हैं। एक चौथा शॉट ("दूसरा बूस्टर") हाल ही में इज़राइल में प्रतिरक्षा-समझौता और उन 60+ के लिए अधिकृत किया गया था, और सामान्य आबादी के लिए दूसरे बूस्टर के स्थायित्व को निर्धारित करने के लिए एक अध्ययन चल रहा है।
फाइजर इंक ने पिछले हफ्ते घोषणा की थी कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने वयस्कों में हल्के से मध्यम COVID-07321332 के इलाज के लिए पैक्सलोविड™ (निर्माट्रेलविर [पीएफ-19] टैबलेट और रटनवीर टैबलेट) के आपातकालीन उपयोग को अधिकृत किया है। और बाल रोगी (12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के कम से कम 40 किलोग्राम [88 पाउंड]) प्रत्यक्ष SARS-CoV-2 वायरल परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के साथ, और जो अस्पताल में भर्ती सहित गंभीर COVID-19 की प्रगति के लिए उच्च जोखिम में हैं या मौत। उपचार में निर्माट्रेलवीर शामिल है, जो फाइजर की प्रयोगशालाओं में उत्पन्न होने वाला एक उपन्यास मुख्य प्रोटीज (एमपीआरओ) अवरोधक है, जिसे विशेष रूप से SARS-CoV-2 Mpro की गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, एक एंजाइम जिसे कोरोनावायरस को दोहराने की आवश्यकता होती है। “पैक्सलोविड का आज का प्राधिकरण इस बात का एक और जबरदस्त उदाहरण प्रस्तुत करता है कि कैसे विज्ञान अंततः इस महामारी को हराने में हमारी मदद करेगा, जो कि दो साल में भी, दुनिया भर में जीवन को बाधित और तबाह करना जारी रखता है। यह सफलता चिकित्सा, जिसे अस्पताल में भर्ती होने और मौतों को काफी कम करने के लिए दिखाया गया है और इसे घर पर ले जाया जा सकता है, हमारे COVID-19 के इलाज के तरीके को बदल देगा, और उम्मीद है कि हमारे स्वास्थ्य और अस्पताल प्रणालियों के सामने आने वाले कुछ महत्वपूर्ण दबावों को कम करने में मदद करेगा, ”अल्बर्ट ने कहा बौर्ला, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, फाइजर। "फाइजर जल्द से जल्द उचित रोगियों के हाथों में पैक्सलोविड प्राप्त करने में मदद करने के लिए तुरंत अमेरिका में डिलीवरी शुरू करने के लिए तैयार है।"
मॉडर्ना, इंक. ने 20 दिसंबर को 50 माइक्रोग्राम और 100 माइक्रोग्राम खुराक स्तरों पर कंपनी के बूस्टर उम्मीदवारों के बाद ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ प्रारंभिक तटस्थ एंटीबॉडी डेटा की घोषणा की। एमआरएनए-50 के वर्तमान में अधिकृत 1273 माइक्रोग्राम बूस्टर ने प्री-बूस्ट स्तरों की तुलना में ओमाइक्रोन के खिलाफ एंटीबॉडी स्तर को लगभग 37 गुना बढ़ा दिया है और एमआरएनए-100 की 1273 माइक्रोग्राम खुराक ने प्री-बूस्ट स्तरों की तुलना में एंटीबॉडी स्तर को लगभग 83 गुना बढ़ा दिया है। “ओमिक्रॉन संस्करण से COVID-19 मामलों में नाटकीय वृद्धि सभी के लिए संबंधित है। हालांकि, इन आंकड़ों से पता चलता है कि वर्तमान में अधिकृत मॉडर्न COVID-19 बूस्टर प्री-बूस्ट स्तरों की तुलना में 37 गुना अधिक एंटीबॉडी स्तर को बेअसर कर सकता है, जो आश्वस्त कर रहे हैं, ”मॉडर्न के मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीफन बंसेल ने कहा। "इस अत्यधिक पारगम्य संस्करण का जवाब देने के लिए, मॉडर्न एक ओमाइक्रोन-विशिष्ट बूस्टर उम्मीदवार को भविष्य में आवश्यक होने पर नैदानिक परीक्षण में तेजी से आगे बढ़ाना जारी रखेगा। हम सार्स-सीओवी-2 के खिलाफ सर्वोत्तम टीकाकरण रणनीतियों पर साक्ष्य-आधारित निर्णय लेने में मदद करने के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ अपनी बूस्टर रणनीतियों में डेटा बनाना और साझा करना जारी रखेंगे।”
इनोवियो फार्मास्युटिकल्स, इंक. ने पिछले महीने एचपीवी से जुड़े सर्वाइकल हाई-ग्रेड स्क्वैमस इंट्रापीथेलियल घावों (एचएसआईएल) के लिए वीजीएक्स-3 के चरण 3100 कार्यक्रम पर अपडेट की घोषणा की, जिसमें REVEAL1 से प्रतिभागियों में प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा का एक साल का अनुवर्ती शामिल है। , REVEAL2 में नामांकन पूरा करना, और QIAGEN के साथ आगे विकसित होने के लिए VGX-3100 के लिए अपने पूर्व-उपचार बायोमार्कर उम्मीदवार को आगे बढ़ाना। इसके अलावा, ग्रेटर चीन (मुख्य भूमि चीन, हांगकांग, मकाओ, ताइवान), अपोलोबियो कॉर्प ("अपोलोबायो") के भीतर इनोवियो के विकास भागीदार ने चीन में एक अलग चरण 3 परीक्षण में पहले प्रतिभागी को स्थान दिया। इनोवियो के अध्यक्ष और सीईओ डॉ. जे. जोसेफ किम ने कहा, “हम एचपीवी से जुड़े सर्वाइकल एचएसआईएल का इलाज करने वाली इनोवियो की इम्यूनोथेरेपी विकसित करने में मजबूत प्रगति कर रहे हैं। अनुपचारित छोड़ दिया, ग्रीवा HSIL कैंसर में प्रगति कर सकता है। VGX-3100 में सर्वाइकल HSIL वाली महिलाओं के लिए पहला स्वीकृत इम्यूनोथेरेपी और गैर-सर्जिकल विकल्प होने की क्षमता है और हम व्यावसायीकरण के माध्यम से अपने चरण 3 के अध्ययन से अपने प्रयासों को आगे बढ़ाने के लिए तत्पर हैं। ”
मर्क एंड कंपनी, इंक. ने इस महीने की शुरुआत में घोषणा की थी कि न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन ने हल्के से मध्यम COVID वाले गैर-अस्पताल में भर्ती उच्च जोखिम वाले वयस्कों में मोलनुपिरवीर, एक खोजी मौखिक एंटीवायरल दवा का मूल्यांकन करने वाले चरण 3 MOVe-OUT परीक्षण से निष्कर्ष प्रकाशित किए हैं। -19. MOVe-OUT के डेटा ने प्रदर्शित किया कि मोलनुपिरवीर के साथ शुरुआती उपचार ने अस्पताल में भर्ती होने या उच्च जोखिम में मृत्यु के जोखिम को काफी कम कर दिया, बिना टीकाकरण वाले वयस्कों में COVID-19। मर्क रिजबैक बायोथेराप्यूटिक्स के सहयोग से मोलनुपिरवीर विकसित कर रहा है। मोलनुपिरवीर यूनाइटेड किंगडम में सकारात्मक SARS-CoV-19 नैदानिक परीक्षण वाले वयस्कों में हल्के से मध्यम COVID-2 के उपचार के लिए पहले मौखिक एंटीवायरल के रूप में अधिकृत है और जिनके पास गंभीर बीमारी के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है। यूरोपीय दवा एजेंसी (ईएमए) ने अनुच्छेद 5.3 विनियमन 726/2004 के तहत मोलनुपिरवीर के लिए एक सकारात्मक वैज्ञानिक राय जारी की, जिसका उद्देश्य विपणन प्राधिकरण से पहले मोलनुपिरवीर के संभावित उपयोग पर राष्ट्रीय निर्णय लेने का समर्थन करना है। नियामक आवेदनों की समीक्षा की जा रही है या जमा होने की प्रक्रिया में हैं, जिनमें यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) और जापान के स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए आवेदन शामिल हैं।
इस लेख से क्या सीखें:
- Commissiong continued, ‘Further, when you combine these realities with a recent uptick in interest in boosters to buttress vaccine or infection-acquired immunity against Omicron, we are beginning to see a marked increase in interest for the cPass neutralizing antibody test to monitor levels of circulating neutralizing antibody testing and allow patients to make rapid, data-driven decisions to get their booster shots, especially given emerging data that suggests high neutralizing antibody-titers produced from a recent booster shot is the most likely to protect an individual against Omicron infection.
- Fauci, chief medical adviser to President Biden, it is going to be very important, “that we get a greater capability of testing, particularly when the demand for testing is so high, with the combination of the Omicron variant itself, as well as the holiday season, where people want to get that extra level of assuredness that they’re protected, even if you are vaccinated and boosted.
- Food and Drug Administration (FDA) has authorized the emergency use of PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets) for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg [88 lbs]) with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
