कैरोस फार्मा, लिमिटेड, एक निजी तौर पर आयोजित क्लिनिकल स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, जो कैंसर के लिए दवा प्रतिरोध और इम्यूनोथेरेपी पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि इसकी सक्रिय टी सेल थेरेपी, केआरओएस 201, को आवर्तक रोगियों में चरण 1 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए एफडीए की मंजूरी मिली है। ग्लियोब्लास्टोमा, एक प्रकार का मस्तिष्क कैंसर। चरण I परीक्षण कैरोस फार्मा द्वारा प्रायोजित है और लॉस एंजिल्स में सीडर सिनाई मेडिकल सेंटर में आयोजित किया जाएगा।
कैरोस के सीईओ जॉन यू, एमडी ने टिप्पणी की, "यह IND स्वीकृति पिछले महीने के भीतर दूसरा महत्वपूर्ण नैदानिक मील का पत्थर है क्योंकि कैरोस 2022 के लिए अपने नैदानिक लक्ष्यों की ओर बढ़ता है। यह पहला-इन-मैन चरण 1 नैदानिक परीक्षण कैंसर स्टेम के खिलाफ टी कोशिकाओं को सक्रिय करेगा। ग्लियोब्लास्टोमा की जड़ में कोशिकाएं।"
कैरोस के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी नील भौमिक, पीएच.डी. जोड़ा, "यह उपलब्धि विनाशकारी कैंसर के खिलाफ टी कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किए गए प्रतिरक्षा उपचारों के लिफाफे को आगे बढ़ाती है।"
KROS 201 सक्रिय T कोशिकाएँ (ATCs) किलर T कोशिकाएँ हैं जो कोशिका संवर्धन में साइटोकिन्स या T कोशिका सक्रिय संकेतों के साथ रोगी की श्वेत रक्त कोशिकाओं को सक्रिय करके और ग्लियोब्लास्टोमा कैंसर स्टेम सेल विशिष्ट प्रतिजनों से भरी हुई वृक्ष के समान कोशिकाओं को भड़काकर विकसित की जाती हैं। शक्तिशाली सक्रिय टी कोशिकाओं को आवर्तक ग्लियोब्लास्टोमा वाले रोगियों में अंतःशिरा में डाला जाता है। इन कोशिकाओं को कैंसर के मूल कारण कैंसर स्टेम कोशिकाओं को मारने के लिए दिखाया गया है।
KROS 1 के लिए सक्रिय टी सेल थेरेपी के आगामी चरण 201 परीक्षण के अलावा, एपालुटामाइड के साथ ENV2 के चरण 105 परीक्षण को हाल ही में फरवरी में FDA द्वारा एक IND प्रदान किया गया था। फेफड़े के कैंसर के लिए टैग्रीसो (एस्ट्राजेनेका) के साथ ENV1 का पहला चरण परीक्षण 105 में शुरू करने की योजना है।
अपने क्लिनिकल मील के पत्थर की इस प्रगति के साथ, कैरोस फार्मा ने यूनाइटेड स्टेट्स पेटेंट और ट्रेडमार्क कार्यालय को उनके पेटेंट कंपोजिशन और फाइब्रोसिस के इलाज के तरीकों के लिए अनुमति देने की घोषणा की। इस पेटेंट में फाइब्रोसिस और कैंसर के कुछ रूपों के इलाज की विधि, पदार्थ की संरचना, और KROS-401, IL-4 और IL-13 साइटोकाइन रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स के चक्रीय पेप्टाइड अवरोधक का उपयोग करके एक चिकित्सा का प्रशासन शामिल है। इस चिकित्सीय को कैंसर और फाइब्रोसिस दोनों में एम1 से एम2 इम्यूनोसप्रेसिव मैक्रोफेज संक्रमण को उलट कर फाइब्रोसिस और कैंसर दोनों का इलाज करने के लिए दिखाया गया है।
कैरोस फार्मा के सीईओ डॉ. जॉन यू ने कहा, "यह मील का पत्थर कैरोस के पहले से ही पर्याप्त और विविध बौद्धिक संपदा पोर्टफोलियो का समर्थन करता है और इस उपन्यास और परिवर्तनकारी चिकित्सीय के निरंकुश नैदानिक विकास को सक्षम बनाता है।"
अनुसंधान और विकास के कैरोस वीपी डॉ. रामचंद्रन मुरली, केआरओएस 401 अणु के आविष्कारक ने टिप्पणी की, "केआरओएस-401, फाइब्रोसिस और कैंसर के अलावा, अल्जाइमर रोग जैसे तंत्रिका संबंधी विकारों के लिए चिकित्सीय विकास में एक नया मार्ग खोलता है।"
इस लेख से क्या सीखें:
- KROS 201 activated T cells (ATCs) are killer T cells that are developed in a cell culture by activating a a patient’s white blood cells with cytokines or T cell activating signals and by priming dendritic cells loaded with glioblastoma cancer stem cell specific antigens.
- In addition to the upcoming Phase 1 trial of activated T cell therapy for KROS 201, a Phase 2 trial of ENV105 with apalutamide was recently granted an IND by the FDA in February.
- , a privately held clinical stage biotechnology company focused on drug resistance and immunotherapy for cancer, today announced that its activated T cell therapy, KROS 201, has received FDA approval to proceed with a Phase 1 clinical trial in patients with recurrent glioblastoma, a type of brain cancer.
