क्यूरेटिव बायोटेक्नोलॉजी, इंक. ने आज घोषणा की कि कंपनी अपने गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस (जीएलपी) टॉक्सिकोलॉजी अध्ययन में आगे बढ़ गई है।
वर्तमान अध्ययन को सामयिक ओकुलर डिलीवरी द्वारा प्रशासित होने पर सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और सुधारित मेटफॉर्मिन की किसी भी स्थानीय या प्रणालीगत विषाक्तता को मापने के लिए डिज़ाइन किया गया है। अध्ययन इसके ओकुलर ऊतक वितरण का भी आकलन करेगा।
FDA इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) फाइलिंग के लिए गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस (GLP) टॉक्सिकोलॉजी स्टडी एक आवश्यकता है।
ओकुलर टॉलरेंस में खुराक पर अवलोकन, दिन में दो बार सामान्य नैदानिक अवलोकन (आंखों पर विशेष ध्यान देने के साथ व्यवहार / नैदानिक संकेतों का मूल्यांकन), संशोधित हैकेट-मैकडॉनल्ड स्कोरिंग स्केल के अनुसार बोर्ड-प्रमाणित पशु चिकित्सा नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा नेत्र संबंधी परीक्षाएं और ओकुलर हिस्टोपैथोलॉजी शामिल हैं। .
एक सहकारी अनुसंधान और विकास समझौते (CRADA) के तहत, नेशनल आई इंस्टीट्यूट (NEI) और क्यूरेटिव बायोटेक्नोलॉजी, Inc. इंटरमीडिएट और लेट-स्टेज एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन के उपचार के लिए क्लिनिकल स्टडीज में क्यूरेटिव के मालिकाना ओकुलर मेटफॉर्मिन फॉर्मूलेशन का मूल्यांकन करने के लिए सहयोग करेंगे। (एएमडी) रोग।
