आज sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) ने सर्वाइकल कैंसर से पीड़ित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए Libtayo® (Cemiplimab) की मंजूरी की घोषणा की, जो प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी से पहले या उसके बाद आगे बढ़ चुके हैं और जिन्हें आवर्तक या मेटास्टेटिक के इलाज के लिए अतिरिक्त प्रणालीगत चिकित्सा की आवश्यकता होती है। रोग। अनुमोदन चरण 3 एम्पावर-सरवाइकल 1 अध्ययन पर आधारित है जो कि गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर (एनसीटी03257267) के साथ वयस्कों में है। परीक्षण, जो उन्नत गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में अब तक का सबसे बड़ा यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण था, में आवर्तक या मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर वाले रोगी शामिल थे, जिनका ऊतक विज्ञान या तो स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा या एडेनोकार्सिनोमा था। प्रतिभागियों को या तो सेमिप्लिमैब या अन्वेषक की कीमोथेरेपी की पसंद प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। परीक्षण के लिए प्राथमिक समापन बिंदु समग्र उत्तरजीविता था।
मार्क सुरका, पीएचडी, ऑन्कोलॉजी मेडिकल हेड, सनोफी कनाडा: "जबकि कनाडा में सर्वाइकल कैंसर की दर में गिरावट आ रही है। महिलाओं को हर साल इस बीमारी का निदान किया जाता है और जिन्हें उपचार के विकल्पों की आवश्यकता होती है। हमें उन महिलाओं के लिए लिबटायो को मंजूरी देने पर गर्व है, जिन्हें आवर्तक या मेटास्टेटिक सर्वाइकल कैंसर का निदान किया गया है, और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जो उनका इलाज करते हैं। ”
मुश्किल से इलाज वाले कैंसर में लिबटायो के लिए चौथा संकेत
आज की घोषणा के साथ, लिबटायो को अब चार उन्नत कैंसर के लिए एक इम्यूनोथेरेपी विकल्प के रूप में अनुमोदित किया गया है:
• अप्रैल 2019 में, मेटास्टेटिक या स्थानीय रूप से उन्नत त्वचीय स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (सीएससीसी) वाले वयस्कों के लिए लिबटायो कनाडा में पहला इम्यूनोथेरेपी विकल्प बन गया, जो उपचारात्मक सर्जरी या उपचारात्मक विकिरण के लिए उम्मीदवार नहीं हैं।
• अक्टूबर 2021 में, 1% ट्यूमर कोशिकाओं (ट्यूमर अनुपात स्कोर [TPS] 50%) में PD-L50 व्यक्त करने वाले उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले वयस्कों को शामिल करने के लिए Libtayo की उपलब्धता का विस्तार किया गया था, जैसा कि एक मान्य द्वारा निर्धारित किया गया था। परीक्षण, बिना किसी ईजीएफआर, एएलके या आरओएस1 विपथन के, जिनके पास स्थानीय रूप से उन्नत एनएससीएलसी है जो सर्जिकल लकीर या निश्चित रसायन विज्ञान, या मेटास्टेटिक एनएससीएलसी के लिए उम्मीदवार नहीं हैं।
• इसके अलावा अक्टूबर 2021 में, Libtayo को स्थानीय रूप से उन्नत बेसल सेल कार्सिनोमा (BCC) वाले वयस्कों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था, जिनका पहले हेजहोग पाथवे इनहिबिटर (HHI) के साथ इलाज किया गया था।
