कंबरलैंड फार्मास्युटिकल्स इंक, एक विशेष फार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कैल्डोलोर® के लिए विस्तारित लेबलिंग को मंजूरी दे दी है, जो कि इबुप्रोफेन का अंतःशिरा रूप से वितरित फॉर्मूलेशन है, जिसमें अब प्री-ऑपरेटिव एडमिनिस्ट्रेशन में उपयोग शामिल है।
नए FDA-अनुमोदित लेबल में उत्पाद के संकेत और उपयोग, उपयुक्त रोगी आबादी, नैदानिक अध्ययन के परिणाम, संभावित दुष्प्रभाव, रोगी सुरक्षा विवरण और गर्भवती महिलाओं, बच्चों और अन्य आबादी में उपयोग के लिए निर्देश शामिल हैं।
कैलडोलर के इस विस्तारित उपयोग का समर्थन करते हुए, आर्थोपेडिक सर्जिकल दर्द के एक अध्ययन ने महत्वपूर्ण दर्द में कमी की पुष्टि की जब उत्पाद को हर छह घंटे (पूर्व-ऑपरेटिव रूप से शुरू किया गया) के साथ पूरक मॉर्फिन के साथ आवश्यक आधार पर उपलब्ध कराया गया था। कुल 185 रोगियों को यादृच्छिक किया गया और या तो Caldolor® 800 mg या प्लेसबो के साथ हर छह घंटे में प्रशासित किया गया (पूर्व-ऑपरेटिव रूप से शुरू किया गया) और आवश्यकतानुसार मॉर्फिन प्रदान किया गया।
प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में कैलडोलर® के साथ इलाज किए गए मरीजों के लिए 24 घंटों में दर्द तीव्रता में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अधिक कमी के रूप में प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया था।
