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चीन में विकसित नई COVID-19 वैक्सीन को मिला प्रोडक्शन लाइसेंस

द्वारा लिखित संपादक

जिआंगसू रिकबियो टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड, एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, जो नवीन टीकों के अनुसंधान, विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित कर रही है, जो महत्वपूर्ण बोझ के साथ प्रचलित बीमारियों को संबोधित कर सकती है, ने हाल ही में घोषणा की कि कंपनी को फार्मास्युटिकल प्रोडक्शन लाइसेंस (स्कोप: पुनः संयोजक दो-घटक) प्राप्त हुआ है। COVID-19 वैक्सीन [CHO सेल]) जिआंगसु मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (JSMPA) द्वारा जारी किया गया।

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यह इंगित करता है कि ताइझोउ, जिआंगसु प्रांत, चीन (ताइझोउ सुविधा) में रिकबियो की उत्पादन सुविधा पुनः संयोजक दो-घटक COVID-19 वैक्सीन [CHO सेल] (ReCOV) के निर्माण के लिए योग्य है, जो दर्शाता है कि Recbio ने एक और महत्वपूर्ण कदम उठाया है। एक संपूर्ण उद्योग श्रृंखला के साथ वैक्सीन उद्यम अनुसंधान, उत्पादन और विपणन को कवर करता है।         

नवनिर्मित अत्याधुनिक उत्पादन सुविधा को वर्तमान गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (सीजीएमपी) मानकों का पालन करते हुए डिजाइन किया गया था। 17,000 वर्गमीटर से अधिक के कुल GFA के साथ, Taizhou सुविधा में 100 मिलियन से अधिक खुराक की वार्षिक उत्पादन क्षमता है, जिसे जल्दी से प्रति वर्ष 300 मिलियन खुराक तक बढ़ाया जा सकता है।

पिछले 10 वर्षों में, वैक्सीन उद्योग में उपन्यास सहायक धीरे-धीरे लागू किए गए थे और उद्योग में गहरा बदलाव लाए। Recbio उन कुछ कंपनियों में से एक है जिनके पास उपन्यास सहायक के लिए व्यावसायिक उत्पादन क्षमता है जिन्हें मानव उपयोग के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है। इसके लिए धन्यवाद, कंपनी द्वारा विकसित टीकों में न केवल अत्याधुनिक प्रदर्शन है, बल्कि किसी विशेष सहायक आपूर्तिकर्ता पर भी निर्भर नहीं है। एक इन-हाउस विकसित उपन्यास एडजुवेंट BFA03 बेंचमार्किंग AS03 से लैस, ReCOV ने न्यूजीलैंड में पहले चरण के नैदानिक ​​अध्ययन में उत्कृष्ट इम्युनोजेनेसिटी, सुरक्षा और सहनशीलता का प्रदर्शन किया है। विशेष रूप से, आरईसीओवी द्वारा प्रेरित एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने का अनुमापांक अंतरराष्ट्रीय मुख्यधारा के एमआरएनए टीकों द्वारा प्रेरित से कम नहीं था। ReCOV के 2022 की पहली छमाही में EUA (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) के लिए आवेदन करने की उम्मीद है।

रिकॉम्बिनेंट टू-कंपोनेंट COVID-19 वैक्सीन (ReCOV) के बारे में

मई 2020 में, Recbio ने, Jiangsu प्रांतीय रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र ("Jiangsu CDC") और Taizhou मेडिकल न्यू एंड हाई-टेक इंडस्ट्रियल डेवलपमेंट ज़ोन के साथ संयुक्त रूप से एक पुनः संयोजक दो-घटक COVID-19 वैक्सीन (ReCOV) विकसित किया। जियांगसू सीडीसी के प्रोफेसर फेंगकाई झू के मार्गदर्शन में, आर एंड डी टीम ने प्रोटीन इंजीनियरिंग और नई सहायक तकनीकों का उपयोग करके वैक्सीन को पूरी तरह से अनुकूलित किया ताकि आरईसीओवी में एसएआरएस-सीओवी -2 और डेल्टा जैसे चिंता के रूपों के खिलाफ सुरक्षा और मजबूत प्रतिरक्षा क्षमता हो। उभरते हुए वेरिएंट के खिलाफ बेहतर क्रॉस-प्रोटेक्शन, आसान उत्पादन स्केल-अप, लागत लाभ, दुनिया भर में पहुंच, अच्छी तैयारी स्थिरता, और कमरे के तापमान पर भंडारण और परिवहन जैसे व्यापक लाभों की एक श्रृंखला एक बहुत ही प्रतिस्पर्धी दूसरी पीढ़ी की नई COVID-19 वैक्सीन बन जाती है। .

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संपादक

मुख्य संपादक लिंडा होन्होलज़ हैं।

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