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तार समाचार

महिला यौन रुचि / उत्तेजना विकार (FSIAD) के लिए नया परीक्षण

द्वारा लिखित संपादक

फ्रेया फार्मा सॉल्यूशंस ने आज मौजूदा और नए निवेशकों से नई फंडिंग में 8.5 मिलियन अमेरिकी डॉलर हासिल करने की घोषणा की। नई फंडिंग का उपयोग यूरोप भर में 3 रोगियों में इसकी थेरेपी लाइब्रिडो के साथ एक महत्वपूर्ण चरण 516 परीक्षण करने के लिए किया जाएगा। पहले, लाइब्रिडो ने चरण 2बी नैदानिक ​​परीक्षण में नैदानिक ​​प्रासंगिकता और सांख्यिकीय महत्व दिखाया, स्पष्ट रूप से प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया। चरण 3 का परीक्षण 2022 की दूसरी छमाही में शुरू होगा, जिसके अंतरिम परिणाम 2023 की दूसरी छमाही तक आने की उम्मीद है।

आगामी निर्णायक चरण 3 परीक्षण

फ्रेया फार्मा सॉल्यूशंस ने महिला यौन रुचि / उत्तेजना विकार (FSIAD) से पीड़ित महिलाओं में लाइब्रिडो की प्रभावकारिता की पुष्टि करने के लिए महत्वपूर्ण चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण आयोजित करने की योजना बनाई है। नैदानिक ​​अनुसंधान संगठन CR2O BV (www.CR2O.nl) इस चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण की तैयारी, निष्पादन और रिपोर्टिंग का नेतृत्व कर रहा है। CR2O एक पूर्ण-सेवा नैदानिक ​​​​अनुबंध अनुसंधान संगठन है जिसका उद्देश्य बिना चिकित्सा की जरूरतों के लिए नवीन उपचार विकसित करना है।

पिछले पूर्व-नैदानिक ​​​​और नैदानिक ​​​​अध्ययन, लाइब्रिडो का निर्माण और विकास यूरोपीय संघ के जीएलपी, जीएमपी और जीसीपी नियमों के अनुसार किया गया था।

यह अनुमान है कि चरण 3 के परीक्षण के प्रारंभ होने से पहले ईएमए के साथ एक वैज्ञानिक सलाह बैठक आयोजित की जाएगी। उस बैठक का मुख्य उद्देश्य चरण 3 परीक्षण डिजाइन प्रोटोकॉल की स्वीकार्यता के साथ-साथ समग्र नैदानिक ​​विकास रणनीति की पुष्टि करना होगा।

चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण यूरोपीय संघ के भीतर अच्छे नैदानिक ​​अभ्यासों और हेलसिंकी की घोषणा में वर्णित नैतिक सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किया जाएगा। यह यूरोपीय संघ के नैदानिक ​​परीक्षण विनियम (नंबर 536/2014), अन्य सभी लागू कानूनों और विनियमों के साथ-साथ लागू सदस्य राज्यों की आवश्यकताओं का अनुपालन करेगा जहां अध्ययन किया जाता है।

फ्रेया फार्मा सॉल्यूशंस के कार्यकारी निदेशक मार्सेल विज्मा ने टिप्पणी की, "हम अपने मौजूदा और नए शेयरधारकों के विश्वास और विश्वास से खुश हैं कि एफएसआईएडी के साथ महिलाओं के लिए इस अभूतपूर्व चिकित्सा को बाजार में उचित समय पर आगे बढ़ाने की संभावना है। और हम इस संकटपूर्ण विकार से पीड़ित दुनिया भर में बड़ी संख्या में रोगियों के लिए FSIAD के लिए एक चिकित्सा लाने के लिए पूरी तरह से प्रतिबद्ध हैं। ”

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लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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