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माइग्रेन के लिए क्षितिज पर नया उपचार

द्वारा लिखित संपादक

बायोहेवन फार्मास्युटिकल होल्डिंग कंपनी लिमिटेड और फाइजर इंक ने आज घोषणा की कि यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कैल्सीटोनिन जीन से संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) रिसेप्टर विरोधी, रिमेजपेंट के लिए सकारात्मक राय अपनाई है। , वयस्कों में आभा के साथ या बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार और वयस्कों में एपिसोडिक माइग्रेन के निवारक उपचार दोनों के लिए विपणन प्राधिकरण के लिए राइमेपेंट की 75 मिलीग्राम खुराक (मौखिक रूप से घुलने वाली टैबलेट के रूप में उपलब्ध) की सिफारिश करना, जिन्हें प्रति माह कम से कम चार माइग्रेन के हमले होते हैं। .            

सीएचएमपी की सकारात्मक राय की अब यूरोपीय आयोग (ईसी) द्वारा समीक्षा की जाएगी। रिमगेपेंट को मंजूरी देने का निर्णय, जिसका यूरोपीय संघ (ईयू) व्यापार नाम VYDURA™ होगा, चुनाव आयोग द्वारा किया जाएगा और यह सभी 27 यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों के साथ-साथ आइसलैंड, लिचेंस्टीन और नॉर्वे में भी मान्य होगा। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो rimegepant यूरोपीय संघ में पहला मौखिक CGRP रिसेप्टर विरोधी होगा, और तीव्र और निवारक उपचार दोनों के लिए अनुमोदित एकमात्र माइग्रेन दवा होगी।

फाइजर इंटरनल मेडिसिन के ग्लोबल प्रेसिडेंट निक लैगुनोविच ने कहा, "रिमेगेपेंट में आत्मविश्वास की यह अभिव्यक्ति हमें इस दुर्बल न्यूरोलॉजिकल बीमारी से पीड़ित रोगियों को उचित उपचार खोजने में मदद करने के हमारे लक्ष्य के करीब लाती है।" "फाइजर को यूरोप में एक मजबूत पदचिह्न होने पर गर्व है, जो यूरोप में माइग्रेन के साथ रहने वाले लाखों वयस्कों के लिए इस महत्वपूर्ण संभावित नए उपचार विकल्प को लाने में मदद करेगा।"

सीएचएमपी सकारात्मक राय तीन चरण 3 अध्ययनों के परिणामों की समीक्षा और माइग्रेन के तीव्र उपचार में दीर्घकालिक, ओपन-लेबल सुरक्षा अध्ययन और चरण 3 के अध्ययन पर आधारित थी जिसमें 1 वर्ष का ओपन-लेबल विस्तार था। माइग्रेन का निवारक उपचार। इन अध्ययनों में, प्लेसीबो के समान प्रतिकूल घटनाओं की दरों के साथ रिमगेपेंट सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था।

"रिमेगपेंट की सिफारिश माइग्रेन समुदाय के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है," व्लाद कोरिक, एमडी, मुख्य कार्यकारी अधिकारी और बोर्ड ऑफ बायोहेवन के अध्यक्ष ने कहा। "फाइजर के साथ मिलकर, हम मरीजों की मदद करने के लिए समर्पित हैं और जल्द ही यूरोप में रोगियों को और अंततः दुनिया भर में, जो इस दुर्बल बीमारी के साथ जी रहे हैं, जिनमें से कई के पास आज संतोषजनक उपचार विकल्प नहीं हैं, को रोगियों की मदद करने के लिए समर्पित हैं।"

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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