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नया अध्ययन एट्रियल शंट थेरेपी के लिए उपचार को परिभाषित करता है

द्वारा लिखित संपादक

दिल की विफलता (एचएफ) के उपचार को बदलने के लिए समर्पित कंपनी, कॉर्विया मेडिकल, इंक ने आज अपने रेड्यूस एलएपी-एचएफ II यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों की घोषणा की, जो हृदय की विफलता वाले रोगियों में कॉर्विया® एट्रियल शंट की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच करते हैं। (HFpEF) या हल्का कम (HFmrEF) इजेक्शन अंश।

जबकि परीक्षण का समग्र परिणाम तटस्थ था, डेटा सामान्य व्यायाम फुफ्फुसीय संवहनी प्रतिरोध (पीवीआर) और बिना पेसमेकर के रोगियों का सुझाव देता है, एक प्रतिक्रिया समूह का प्रतिनिधित्व करता है जो महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​लाभ प्राप्त करता है, जिससे एट्रियल शंटिंग एचएफपीईएफ में प्रभावशीलता प्रदर्शित करने के लिए पहली इम्प्लांटेबल थेरेपी बनाती है। . परिणाम आज प्रौद्योगिकी और हृदय विफलता चिकित्सा विज्ञान (टीएचटी) 2022 सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए और प्राथमिक परिणाम द लैंसेट में ऑनलाइन प्रकाशित किए गए। प्रतिसादकर्ता समूह विश्लेषण का प्रकाशन लंबित है।     

"एक जटिल और विषम प्रकार की हृदय विफलता के लिए अपनी तरह के इस पहले उपकरण परीक्षण में, हमने सार्थक नैदानिक ​​​​लाभ के साथ एक बड़ी संभावित प्रतिक्रियाकर्ता आबादी की पहचान की है। उत्तरदाताओं और गैर-उत्तरदाताओं की भविष्यवाणी करने की क्षमता अभूतपूर्व है और एचएफपीईएफ में एट्रियल शंटिंग की भूमिका के बारे में हमारी समझ को काफी उन्नत किया है," संजीव शाह, एमडी, मेडिसिन के प्रोफेसर, ब्लूम कार्डियोवास्कुलर इंस्टीट्यूट के लिए अनुसंधान निदेशक और निदेशक ने कहा। नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी फीनबर्ग स्कूल ऑफ मेडिसिन में HFpEF कार्यक्रम के और REDUCE LAP-HF II परीक्षण के सह-प्रमुख अन्वेषक।

रेड्यूस एलएपी-एचएफ II परीक्षण एचएफ के लक्षणों को कम करने, एचएफ से संबंधित अस्पताल में भर्ती होने और बाएं आलिंद दबाव (एलएपी) में कमी के माध्यम से जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए दिल की विफलता के रोगियों में एट्रियल शंट का मूल्यांकन करने के लिए दुनिया का पहला चरण III परीक्षण है। अमेरिका, कनाडा, यूरोप, ऑस्ट्रेलिया और जापान में 626 केंद्रों पर कुल 89 रोगियों को यादृच्छिक किया गया। सामान्य व्यायाम पीवीआर वाले रोगी, फुफ्फुसीय संवहनी रोग (पीवीडी) की अनुपस्थिति का संकेत देते हैं, और बिना पेसमेकर के, महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​लाभ प्राप्त करते हैं, जिसमें शम की तुलना में दिल की विफलता की घटनाओं में कमी शामिल है (प्रति रोगी-वर्ष 0.12 बनाम 0.22 घटनाएं, पी = 0.007) और कैनसस सिटी कार्डियोमायोपैथी प्रश्नावली (केसीसीक्यू) के समग्र सारांश स्कोर द्वारा मूल्यांकन किए गए नकली (+5.5 अंक) पर स्वास्थ्य की स्थिति में सुधार में एक महत्वपूर्ण और नैदानिक ​​​​रूप से सार्थक अंतर।

"इस अध्ययन से पहले, हम जानते थे कि महत्वपूर्ण पीवीडी वाले रोगियों को एट्रियल शंट उपचार से लाभ की संभावना नहीं होगी। हालांकि, हमने पीवीडी की डिग्री को उजागर करने में आक्रामक व्यायाम फेनोटाइपिंग की महत्वपूर्ण भूमिका की पूरी तरह से सराहना नहीं की है जो रोगियों को एट्रियल शंटिंग से लाभान्वित करने की अनुमति देता है, "बैरी बोरलॉग, एमडी, मेडिसिन के प्रोफेसर और मेयो में सर्कुलेटरी फेल्योर रिसर्च के निदेशक ने कहा। क्लिनिक। "जबकि आगे के अध्ययन की आवश्यकता है, उचित रोगी चयन के साथ, पीवीडी के किसी भी रूप के बिना एचएफपीईएफ रोगियों के लिए एट्रियल शंटिंग एक अच्छा विकल्प हो सकता है। रेड्यूस एलएपी-एचएफ II में, व्यायाम के माध्यम से पुष्टि की गई सामान्य फुफ्फुसीय वास्कुलचर के साथ इलाज किए गए मरीजों में कम एचएफ घटना दर और एक महत्वपूर्ण और नैदानिक ​​​​रूप से सार्थक केसीसीक्यू सुधार के साथ शम नियंत्रण की तुलना में नैदानिक ​​​​लाभ की काफी अधिक संभावना थी।

दुनिया में 26 मिलियन से अधिक लोगों को दिल की विफलता है, 2 और उनमें से आधे से अधिक को HFpEF है, 3 जिसे हृदय चिकित्सा में सबसे बड़ी अपूर्ण नैदानिक ​​​​आवश्यकता के रूप में वर्णित किया गया है। कोलंबिया विश्वविद्यालय में मेडिसिन के प्रोफेसर और इंटरवेंशनल कार्डियोवास्कुलर केयर के निदेशक मार्टिन लियोन ने कहा, "इन आंकड़ों के न केवल कॉर्विया एट्रियल शंट के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव हैं, बल्कि दिल की विफलता के इलाज के लिए एट्रियल शंट उपकरणों और प्रक्रियाओं का उपयोग करने वाले चल रहे और भविष्य के परीक्षणों के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव हैं।" इरविंग मेडिकल सेंटर और REDUCE LAP-HF II परीक्षण के सह-प्रमुख अन्वेषक।

"हमें गर्व है कि रेड्यूस एलएपी-एचएफ II ने हमें एचएफपीईएफ में एक प्रमुख नैदानिक ​​​​सफलता के लिए प्रेरित किया है और हम इस उपन्यास चिकित्सा तक पहुंच बढ़ाने के लिए अपने नैदानिक ​​सलाहकारों और नियामकों के साथ मिलकर काम कर रहे हैं," वरिष्ठ उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा जेन कोमटेबेडे ने कहा कोरविया मेडिकल के अधिकारी। कॉर्विया मेडिकल के सीईओ जॉर्ज फैज़ियो ने कहा, "पिछले 12 वर्षों से, कॉर्विया मेडिकल उन लाखों हृदय रोगियों के लिए एट्रियल शंटिंग लाने के लिए समर्पित है, जो लाभान्वित हो सकते हैं, और अब हम अपने मिशन को वास्तविकता बनाने के करीब एक बड़ा कदम हैं। ।"

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संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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