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प्रारंभिक चरण में प्रोस्टेट कैंसर का पता लगाने वाले रक्त परीक्षण पर नई सफलता

द्वारा लिखित संपादक

दातार कैंसर जेनेटिक्स ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने प्रारंभिक चरण के प्रोस्टेट कैंसर का पता लगाने के लिए अपने रक्त परीक्षण के लिए 'ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम' प्रदान किया है। यूएस एफडीए से ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम प्राप्त करने वाली कंपनी की ओर से यह दूसरा परीक्षण है। पिछले साल, कंपनी का प्रारंभिक चरण का स्तन कैंसर का पता लगाने वाला परीक्षण ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम प्राप्त करने वाला पहला ऐसा परीक्षण बन गया।      

यूरोप में, प्रोस्टेट कैंसर, 500,000 में अनुमानित 100,000 मामलों और 2022 मौतों का पता लगाने के साथ पुरुषों में दूसरा सबसे आम प्रकार का कैंसर है। परीक्षण उन व्यक्तियों की पहचान कर सकता है जिन्हें प्रोस्टेट में कैंसर होने की अधिक संभावना है और नैदानिक ​​निर्णय लेने में सहायता करता है जैसे कि पुष्टिकरण निदान के लिए बायोप्सी से गुजरने की आवश्यकता है।

अध्ययनों से पता चला है कि परीक्षण बिना किसी झूठी सकारात्मकता के उच्च सटीकता (>99%) के साथ प्रारंभिक चरण के प्रोस्टेट कैंसर का पता लगा सकता है। परीक्षण के लिए 5 मिली रक्त की आवश्यकता होती है और 55-69 वर्ष की आयु के पुरुषों के लिए 3 एनजी / एमएल या उससे अधिक के सीरम पीएसए के साथ संकेत दिया जाता है। परीक्षण रक्त में प्रोस्टेट एडेनोकार्सिनोमा विशिष्ट परिसंचारी ट्यूमर कोशिकाओं (सीटीसी) का पता लगाने पर आधारित है।

"सफलता डिवाइस पदनाम नैदानिक ​​​​सेटिंग में परीक्षण के संभावित लाभों की मान्यता है क्योंकि यह प्रोस्टेट की सौम्य स्थितियों वाले व्यक्तियों के बीच बायोप्सी की संख्या को कम करने में मदद कर सकता है और यह प्रोस्टेट कैंसर वाले लोगों में पता लगाने की दर में भी सुधार कर सकता है। कंपनी के कार्यकारी निदेशक डॉ विनीत दत्ता ने कहा, "हमारी मालिकाना सीटीसी-समृद्धि और पहचान तकनीक के साथ, प्रोस्टेट कैंसर नहीं होने वाले व्यक्तियों में झूठी सकारात्मकता का कोई खतरा नहीं है।" परीक्षण को पहले सीई प्रमाणीकरण प्राप्त हुआ है और यूरोप में पहले से ही 'ट्रुब्लड-प्रोस्टेट' के रूप में उपलब्ध है। यूके-एनआईसीई ने पिछले साल एक मेडटेक इनोवेशन ब्रीफिंग जारी की थी जिसमें टेस्ट को 'गेम चेंजर' बताया गया था। 

निर्णायक उपकरण पदनाम एफडीए द्वारा उन उपकरणों के लिए दिया जाता है जो कैंसर जैसी जानलेवा बीमारियों के अधिक प्रभावी निदान की क्षमता प्रदर्शित करते हैं। ब्रेकथ्रू डिवाइसेस प्रोग्राम का उद्देश्य रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को प्राथमिकता की समीक्षा, त्वरित विकास और मूल्यांकन द्वारा इस तरह के पदनाम वाले चिकित्सा उपकरणों तक समय पर पहुंच प्रदान करना है।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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