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मेटास्टेटिक ट्रिपल-नकारात्मक स्तन कैंसर: नया उपचार

द्वारा लिखित संपादक

 एवरेस्ट मेडिसिन्स, एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो एशिया प्रशांत बाजारों में महत्वपूर्ण अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए परिवर्तनकारी फार्मास्युटिकल उत्पादों के विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि सिंगापुर के स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (एचएसए) ने ट्रोडेलवी® (सैसिटुजुमाब गोविटेकन या एसजी) के उपचार के लिए मंजूरी दे दी है। स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर (एमटीएनबीसी) वाले वयस्क रोगी जिन्हें दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त हुए हैं, उनमें से कम से कम एक मेटास्टेटिक रोग के लिए। यह एवरेस्ट द्वारा प्राप्त ट्रोडेलवी की पहली दवा स्वीकृति का प्रतीक है। कंपनी आने वाले वर्ष में अपने लाइसेंस क्षेत्रों में ट्रोडेलवी के लिए कई अनुमोदनों की अपेक्षा करती है।

"एशिया प्रशांत बाजारों में एक मजबूत वाणिज्यिक उपस्थिति बनाने के लिए हमारी बड़ी व्यापार रणनीति के हिस्से के रूप में, हम एक स्थापित वाणिज्यिक टीम के साथ विकास के इस अगले चरण के दौरान तेजी से बढ़ने के लिए अच्छी तरह से तैनात हैं, जो पूरी तरह से चिकित्सा जरूरतों वाले मरीजों के बीच की खाई को पाटते हैं और पहले -इन-क्लास बायोफर्मासिटिकल इनोवेशन, ”केरी ब्लैंचर्ड, एमडी, पीएचडी, एवरेस्ट मेडिसिन्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा। "अगले कदम के रूप में हम सिंगापुर में मेटास्टैटिक टीएनबीसी के साथ रहने वाली महिलाओं के लिए ट्रोडेलवी लाने के लिए सभी हितधारकों के साथ मिलकर काम करेंगे।" 

"सिंगापुर में सभी स्तन कैंसर के मामलों में टीएनबीसी का 15-20% हिस्सा है, और स्तन कैंसर महिलाओं में कैंसर से होने वाली मौतों का देश का प्रमुख कारण है। बीमारी के इस आक्रामक और मुश्किल से इलाज के रूप में ऐतिहासिक रूप से बहुत सीमित उपचार विकल्प थे, लगभग दो दशकों तक रोगियों के बीच समग्र अस्तित्व अपरिवर्तित रहा, "एवरेस्ट मेडिसिन में ऑन्कोलॉजी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी यांग शी ने कहा। यह नियामक मील का पत्थर ट्रोडेलवी को मेटास्टेटिक टीएनबीसी के साथ सिंगापुर के रोगियों के एक कदम और करीब लाता है।"

सिंगापुर के अलावा, एवरेस्ट स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक टीएनबीसी वाले वयस्क रोगियों के लिए ट्रोडेलवी के लिए अपने आवेदनों की समीक्षा करने के लिए ग्रेटर चीन और दक्षिण कोरिया में नियामक निकायों के साथ निकटता से समन्वय कर रहा है, जिन्होंने दो या अधिक पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त किए हैं, उनमें से कम से कम एक के लिए मेटास्टेटिक रोग।

• मई 2021 में, चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन ने प्राथमिकता समीक्षा के साथ ट्रोडेलवी के लिए अपने बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन को स्वीकार कर लिया।

• दिसंबर 2021 में, दक्षिण कोरिया के खाद्य और औषधि सुरक्षा मंत्रालय (एमएफडीएस) ने ट्रोडेलवी के लिए एक नई दवा आवेदन (एनडीए) को स्वीकार किया। ट्रोडेलवी को पहले दक्षिण कोरिया में फास्ट ट्रैक पदनाम और अनाथ ड्रग पदनाम दिया गया था।

• दिसंबर 2021 में, ताइवान खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने ट्रोडेलवी के लिए अपना एनडीए स्वीकार कर लिया। ट्रोडेलवी को पहले ताइवान में बाल चिकित्सा और दुर्लभ गंभीर रोग प्राथमिकता समीक्षा पदनाम दिया गया था।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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