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क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए खोजी नई दवा आवेदन

द्वारा लिखित संपादक

यूएस एस्क्लेटिस फार्मा इंक. में अनुमानित 1.59 मिलियन क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (सीएचबी) रोगी हैं। आज घोषणा की गई कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) आवेदन को मंजूरी दी गई है और एएससी 22 (एनवाफोलिमैब) के वैश्विक विकास की शुरुआत की गई है। , क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (सीएचबी) के कार्यात्मक इलाज के लिए एक प्रथम श्रेणी में, चमड़े के नीचे प्रशासित पीडी-एल 1 एंटीबॉडी।

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जून 1 में प्रकाशित "यूनाइटेड स्टेट्स में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण की व्यापकता" शीर्षक वाला हालिया शोध पत्र [2020], अमेरिका में 1.59 मिलियन रोगियों (रेंज में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस) के संक्रमण के लिए एक समग्र अनुमानित प्रसार दर्शाता है 1.25–2.49 मिलियन)। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (डीएचएचएस) दोनों ने औपचारिक हेपेटाइटिस उन्मूलन योजनाओं को स्पष्ट किया है।

ASC22 चरण IIb अध्ययन (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) चीन में एक यादृच्छिक, एकल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित, बहु-केंद्र नैदानिक ​​परीक्षण है जो 149 सप्ताह के उपचार के लिए 24 CHB रोगियों की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है। किग्रा या 1 मिलीग्राम/किलोग्राम ASC2.5 या मैचिंग प्लेसीबो हर दो सप्ताह (Q22W) में NA के साथ संयोजन में दिया जाता है। अमेरिकन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लिवर डिजीज (AASLD) द्वारा द लिवर मीटिंग® 2 में लेट ब्रेकिंग सेशन में मौखिक प्रस्तुति के लिए स्वीकार किए गए अंतरिम परिणाम से पता चला है कि बेसलाइन हेपेटाइटिस बी सरफेस एंटीजन (HBsAg) स्तर 2021 IU वाले रोगियों में / एमएल, उपचार समूह में लगभग 500% (19/3) रोगियों ने एचबीएसएजी हानि प्राप्त की बनाम किसी भी विषय ने प्लेसीबो समूह में एचबीएसएजी हानि प्राप्त नहीं की और एएससी 16 की अंतिम खुराक के बाद कोई रिबाउंड नहीं हुआ, जो एचबीवी कार्यात्मक इलाज का संकेत देता है।

एएएसएलडी समीक्षा समिति द्वारा 22 में एचबीवी कार्यात्मक इलाज के लिए एएससी 2021 के चरण IIa और IIb नैदानिक ​​​​अध्ययनों को "लिवर मीटिंग के सारांश के सर्वश्रेष्ठ" में शामिल करने के लिए चुना गया था। इस तरह का समावेश एक विलक्षण सम्मान है और उच्च स्तर को इंगित करता है जिसके साथ एएएसएलडी समीक्षा समिति सीएचबी कार्यात्मक इलाज में एस्क्लेटिस के शोध का सम्मान करती है।

एस्क्लेटिस ने घोषणा की कि उसने हेपेटाइटिस बी सहित सभी वायरल रोगों के लिए एएससी8 को विकसित और व्यावसायीकरण करने के लिए सूज़ौ अल्फामैब से 2021 नवंबर, 22 तक एक वैश्विक और अनन्य लाइसेंस प्राप्त किया था। सभी वायरल रोगों के एएससी 22 के लिए विश्व स्तर पर एस्क्लेटिस किताबों की बिक्री।

ASC22, PD-1/PD-L1 मार्ग को अवरुद्ध करके CHB कार्यात्मक इलाज, यानी HBsAg हानि के लिए दुनिया में सबसे उन्नत नैदानिक ​​​​चरण इम्यूनोथेरेपी है।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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2 टिप्पणियाँ

  • छह सप्ताह के लिए हर्बल गार्डन एचबीवी हर्बल उपचार का उपयोग करने के बाद मेरा हेपेटाइटिस बी सकारात्मक परिणाम नकारात्मक हो गया। मैंने पिछली बार 2021 का परीक्षण किया था और अभी भी नकारात्मक था। हर्बल गार्डन के लिए सभी धन्यवाद। आप उनसे संपर्क कर सकते हैं [ईमेल संरक्षित] किसी भी पुरानी बीमारी के इलाज के लिए