पैराडाइम बायोफर्मासिटिकल्स लिमिटेड ने बताया कि घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (कोए) से जुड़े दर्द के इलाज के लिए इंजेक्शन योग्य पेंटोसन पॉलीसल्फेट सोडियम (पीपीएस / ज़िलोसुल®) का मूल्यांकन करने वाले PARA_OA_002 निर्णायक नैदानिक परीक्षण में संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएस) में पहले विषयों को यादृच्छिक और खुराक दिया गया है। ) पहले विषय के रैंडमाइजेशन की पुष्टि नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी, शिकागो में लीड इन्वेस्टिगेटर, डॉ थॉमस श्निट्जर एमडी, पीएच.डी. द्वारा की गई थी।
वैश्विक महत्वपूर्ण चरण III, PARA_OA_002, अध्ययन वर्तमान में ऑस्ट्रेलिया भर में आठ साइटों में विषयों की स्क्रीनिंग और नामांकन कर रहा है और यूएस क्लिनिकल परीक्षण साइट सक्रियण में 21 चयनित साइटों में से 56 कैलेंडर वर्ष की शुरुआत से प्रतिमान के लिए एक महत्वपूर्ण फोकस रहा है ताकि सक्षम किया जा सके सक्रिय साइटों पर संभावित उम्मीदवारों के एक बड़े पूल की पहचान की जाएगी और स्क्रीनिंग प्रक्रिया शुरू की जाएगी। यूएस में साइट सक्रियण जारी रहेगा, और यूके और ईयू साइटों को भी पूरे CY22 में शुरू किया जा रहा है।
"अमेरिका में हमारे पहले विषयों को यादृच्छिक बनाने के लिए ओए नैदानिक कार्यक्रम में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। पैराडाइम क्लिनिकल टीम पूरे अमेरिका में साइटों को शुरू करने और सक्रिय करने के लिए अथक प्रयास कर रही है, और हम बड़ी संख्या में विषयों को पूरे अमेरिका में स्क्रीनिंग चरण में प्रवेश करते हुए देख रहे हैं। हम तीसरे चरण के कार्यक्रम में मजबूत गति को जारी रखने और महत्वपूर्ण भर्ती की रिपोर्ट करने के लिए तत्पर हैं। हमारे शेयरधारकों के लिए मील के पत्थर, ”डॉ डोना स्केरेट, पैराडाइम के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और अंतरिम सीईओ ने कहा।
इस लेख से क्या सीखें:
- वैश्विक निर्णायक चरण III, PARA_OA_002, अध्ययन वर्तमान में ऑस्ट्रेलिया भर में आठ साइटों और यू.एस. में 21 चयनित साइटों में से 56 में विषयों की स्क्रीनिंग और नामांकन कर रहा है।
- क्लिनिकल परीक्षण साइट सक्रियण कैलेंडर वर्ष की शुरुआत से ही पैराडाइम के लिए एक महत्वपूर्ण फोकस रहा है ताकि सक्रिय साइटों पर संभावित उम्मीदवारों के एक बड़े समूह की पहचान की जा सके और स्क्रीनिंग प्रक्रिया शुरू की जा सके।
- पैराडाइम क्लिनिकल टीम पूरे अमेरिका में साइटों को शुरू करने और सक्रिय करने के लिए अथक प्रयास कर रही है।