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क्रोनिक डायबिटिक फुट अल्सर के लिए क्लिनिकल परीक्षण में पहला रोगी

द्वारा लिखित संपादक

Lakewood-Amedex, Inc. ने आज घोषणा की कि उसने मधुमेह के पैर के अल्सर (DFU) के रोगियों के इलाज में Bisphosphocin Nu-2 रोगाणुरोधी का उपयोग करके अपना दूसरा चरण 3 अध्ययन शुरू किया है। संयुक्त राज्य में 34 मिलियन से अधिक वयस्कों में मधुमेह मेलिटस (स्रोत: सीडीसी) है, और डीएफयू की जटिलताएं प्रति वर्ष गैर-दर्दनाक निचले छोर के लगभग 85% के लिए जिम्मेदार हैं, जो एक जबरदस्त रुग्णता, मृत्यु दर और वित्तीय बोझ पैदा करती हैं। स्वास्थ्य प्रणाली।

चरण 2 का अध्ययन एक यादृच्छिक, बहु-केंद्र, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, खुराक बढ़ाने वाला अध्ययन है, जो टाइप I या II डायबिटीज मेलिटस रोगियों पर क्रोनिक डीएफयू के साथ शीर्ष रूप से लागू बिसफ़ॉस्फ़ोसिन नु -3 जेल की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करता है। सभी क्लिनिक यात्राओं के दौरान, क्षेत्र में किसी भी बदलाव के लिए मरीजों के अल्सर की जांच की जाएगी और अल्सर की गहराई और सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण का आकलन किया जाएगा।

लेकवुड-एमेडेक्स के अध्यक्ष और सीईओ स्टीव पार्किंसन ने कहा, "हम डीएफयू के इलाज में अपना दूसरा नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए बहुत खुश हैं। हमारे पिछले अनुभव में संक्रमित मधुमेह के पैर के अल्सर वाले रोगियों के उपचार के लिए Nu-3 का मूल्यांकन किया गया था, Nu-3 को उपचार से संबंधित किसी भी प्रतिकूल घटना के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था। हालांकि यह पिछला खुराक बढ़ाने वाला अध्ययन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावकारिता डेटा उत्पन्न करने के लिए संचालित नहीं था, इसने एक उत्साहजनक प्रभावकारिता प्रवृत्ति का प्रदर्शन किया। सात दिनों के लिए 2% एनयू -3 समाधान के साथ इलाज करने वाले मरीजों में अल्सर क्षेत्र में 65.5% की कमी हुई थी, प्लेसीबो आर्म में 29.9% की कमी, जैसा कि उपचार शुरू होने के 14 दिनों बाद मापा गया था। इसके अलावा, 62.5% Nu-2 के साथ इलाज किए गए 3% रोगियों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी भार में कमी देखी गई, जबकि प्लेसबो में 20% की कमी देखी गई। अब हमारा चरण 2 खुराक बढ़ाने वाला अध्ययन 28 दिनों की लंबी उपचार अवधि, 5% की उच्च सांद्रता और उसके बाद 10% Nu-3, साथ ही एक बेहतर Nu-3 का उपयोग करके पिछले नैदानिक ​​परीक्षणों की नींव पर आधारित होगा। जेल फॉर्मूलेशन, जिसकी हम उम्मीद करते हैं, एनयू -3 की बेहतर डिलीवरी और गैर-उपचार घावों के उपचार की पेशकश करेगा। सामयिक और प्रणालीगत दोनों तरह के संक्रमणों का प्रभाव स्वास्थ्य सेवा प्रणाली पर भारी बोझ बना हुआ है। हमें विश्वास है कि गंभीर संक्रमणों के कुशल, स्थानीय उपचार के साथ हमारे मालिकाना, रोगाणुरोधी बिसफ़ॉस्फ़ोकिन्स प्रौद्योगिकी प्लेटफ़ॉर्म को और विकसित करने की हमारी प्रतिबद्धता, जो अक्सर एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी रोगजनकों के कारण होती है, दोनों ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को अधिक सुरक्षित और प्रभावी ढंग से संबोधित करने में सक्षम बनाएगी। कई जीवाणु संक्रमण जो वर्तमान में पारंपरिक तरीकों का उपयोग करके चुनौतीपूर्ण साबित हो रहे हैं।"

"डॉ। फ़ेलिक्स सिगल, जो मधुमेह के अंगों के बचाव के क्षेत्र में सबसे प्रतिष्ठित विशेषज्ञों में से एक है, हॉलीवुड प्रेस्बिटेरियन मेडिकल सेंटर और कैलिफ़ोर्निया हॉस्पिटल मेडिकल सेंटर दोनों में स्टाफ पर है। वह अपने रोगियों के लिए बेहतर उपचार विकल्पों को सक्षम करने के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान में अपनी रुचि का पीछा करते हुए घाव की देखभाल और मधुमेह के अंगों के निस्तारण पर ध्यान केंद्रित करता है। हमें यह बताते हुए खुशी हो रही है कि डॉ. सिगल ने अब इस चरण 2 के अध्ययन में पहले रोगी को डायबिटिक फुट अल्सर के उपचार में Nu-3 जेल के उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए नामांकित किया है, "सुमिता पॉल, एमडी, एमपीएच, एमबीए, मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा और Lakewood-Amedex Inc. में अनुसंधान एवं विकास के वरिष्ठ उपाध्यक्ष। "दो समूहों में से प्रत्येक में Nu-12 जेल के साथ 3 रोगियों का इलाज किया जाएगा और एक छोटे प्लेसबो उपचारित समूह के साथ।"

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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