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COVID-19-इन्फ्लुएंजा वैक्सीन परीक्षण के परिणाम अब उपलब्ध हैं

द्वारा लिखित संपादक

Novavax, Inc. ने आज अपने COVID-इन्फ्लुएंजा कॉम्बिनेशन वैक्सीन (CIC) के चरण 1/2 के क्लिनिकल परीक्षण के प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की। सीआईसी नोवावैक्स 'कोविड-19 वैक्सीन, एनवीएक्स-सीओवी2373, और इसके क्वाड्रिवेलेंट इन्फ्लुएंजा वैक्सीन उम्मीदवार को जोड़ती है। सीआईसी परीक्षण ने प्रदर्शित किया कि संयोजन टीका तैयार करना व्यवहार्य, अच्छी तरह से सहन करने योग्य और इम्यूनोजेनिक है।            

"हम गतिशील सार्वजनिक स्वास्थ्य परिदृश्य का मूल्यांकन करना जारी रखते हैं और मानते हैं कि COVID-19 और मौसमी इन्फ्लूएंजा दोनों से लड़ने के लिए आवर्तक बूस्टर की आवश्यकता हो सकती है," ग्रेगरी एम। ग्लेन, एमडी, रिसर्च एंड डेवलपमेंट, नोवावैक्स के अध्यक्ष ने कहा। "हम इन आंकड़ों और COVID-19-इन्फ्लुएंजा वैक्सीन के संयोजन के साथ-साथ इन्फ्लूएंजा और COVID-19 के लिए स्टैंड-अलोन टीकों के लिए संभावित मार्ग से प्रोत्साहित हैं।"

संयोजन वैक्सीन की सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल परीक्षण में स्टैंड-अलोन NVX-CoV2373 और क्वाड्रिवेलेंट नैनोपार्टिकल इन्फ्लुएंजा वैक्सीन संदर्भ फॉर्मूलेशन के अनुरूप थी। संयोजन टीके को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन करने योग्य पाया गया। गंभीर प्रतिकूल घटनाएं दुर्लभ थीं और किसी को भी टीके से संबंधित होने के रूप में मूल्यांकन नहीं किया गया था।

अध्ययन ने वर्णनात्मक समापन बिंदुओं को नियोजित किया, सुरक्षा का आकलन किया और विभिन्न सीआईसी वैक्सीन फॉर्मूलेशन की प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाएं। पारंपरिक दृष्टिकोणों की तुलना में आगे के विकास के लिए COVID-19 और इन्फ्लूएंजा एंटीजन दोनों के खुराक चयन के अधिक शक्तिशाली फाइन-ट्यूनिंग को सक्षम करने के लिए, परीक्षण को डिजाइन करने के लिए एक डिज़ाइन ऑफ़ एक्सपेरिमेंट्स (डीओई) मॉडलिंग-आधारित दृष्टिकोण का उपयोग किया गया था। प्रारंभिक परीक्षण के परिणामों में पाया गया कि विभिन्न सीआईसी वैक्सीन फॉर्मूलेशन ने प्रतिभागियों में संदर्भ स्टैंड-अलोन इन्फ्लूएंजा और स्टैंड-अलोन COVID-19 वैक्सीन फॉर्मूलेशन (H1N1, H3N2, B-विक्टोरिया HA और SARS-CoV-2 rS एंटीजन के लिए) की तुलना में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित किया। . मॉडलिंग के परिणामों ने यह भी दिखाया कि एक संयुक्त फॉर्मूलेशन में कुल एंटीजन राशि को 50% तक कम करने की क्षमता है, उत्पादन और वितरण को अनुकूलित करना।

परीक्षण में प्रयुक्त दोनों प्रोटीन-आधारित टीकों को पेटेंटेड सैपोनिन-आधारित मैट्रिक्स-एम™ सहायक के साथ तैयार किया गया था ताकि प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाया जा सके और एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के उच्च स्तर को प्रोत्साहित किया जा सके। ये डेटा चरण 2 पुष्टिकरण परीक्षण के लिए उन्नति का समर्थन करते हैं, जो 2022 के अंत तक शुरू होने की उम्मीद है।

परीक्षण से डेटा वाशिंगटन, डीसी में विश्व वैक्सीन कांग्रेस (डब्ल्यूवीसी) में प्रस्तुत किया गया था।

इन्फ्लुएंजा कार्यक्रम अद्यतन 

WVC में, नोवावैक्स ने अपने स्टैंड-अलोन इन्फ्लूएंजा उम्मीदवार के चरण 3 परीक्षण से प्रमुख निष्कर्षों की भी समीक्षा की, जिसे पहले नैनोफ्लू कहा जाता था, जो इसके प्राथमिक इम्यूनोजेनेसिटी एंडपॉइंट से मिलता था। ये परिणाम पहले द लैंसेट में प्रकाशित हो चुके हैं।

अमेरिका में प्राधिकरण

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा न तो NVX-CoV2373 या इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उम्मीदवार को अमेरिका में उपयोग के लिए अधिकृत या अनुमोदित किया गया है।

NVX-CoV2373 . के लिए महत्वपूर्ण सुरक्षा सूचना

• NVX-CoV2373 उन लोगों के लिए contraindicated है, जिन्हें सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता है।

• COVID-19 टीकों के प्रशासन के साथ तीव्रग्राहिता की घटनाओं की सूचना मिली है। वैक्सीन के प्रशासन के बाद एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के मामले में उपयुक्त चिकित्सा उपचार और पर्यवेक्षण उपलब्ध होना चाहिए। कम से कम 15 मिनट के लिए करीबी अवलोकन की सिफारिश की जाती है और वैक्सीन की दूसरी खुराक उन लोगों को नहीं दी जानी चाहिए जिन्हें एनवीएक्स-सीओवी2373 की पहली खुराक में एनाफिलेक्सिस का अनुभव हुआ है।

• वासोवागल प्रतिक्रियाओं (सिंकोप), हाइपरवेंटिलेशन, या तनाव से संबंधित प्रतिक्रियाओं सहित चिंता से संबंधित प्रतिक्रियाएं टीकाकरण के साथ सुई इंजेक्शन के लिए एक मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रिया के रूप में हो सकती हैं। यह महत्वपूर्ण है कि बेहोशी से चोट से बचने के लिए सावधानी बरती जाए।

• गंभीर ज्वर की गंभीर बीमारी या तीव्र संक्रमण से पीड़ित व्यक्तियों में टीकाकरण स्थगित कर देना चाहिए। मामूली संक्रमण और/या निम्न-श्रेणी के बुखार की उपस्थिति से टीकाकरण में देरी नहीं होनी चाहिए।

• NVX-CoV2373 को एंटीकोआगुलेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या किसी जमावट विकार (जैसे हीमोफिलिया) वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए क्योंकि इन व्यक्तियों में इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद रक्तस्राव या चोट लग सकती है।

• NVX-CoV2373 की प्रभावशीलता प्रतिरक्षादमन व्यक्तियों में कम हो सकती है।

• गर्भावस्था में NVX-CoV2373 के प्रशासन पर तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ मां और भ्रूण के लिए किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हो।

• NVX-CoV2373 के प्रभाव मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को अस्थायी रूप से प्रभावित कर सकते हैं।

• व्यक्तियों को उनकी दूसरी खुराक के 7 दिन बाद तक पूरी तरह से सुरक्षित नहीं किया जा सकता है। सभी टीकों की तरह, NVX-CoV2373 के साथ टीकाकरण सभी वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं की रक्षा नहीं कर सकता है।

• नैदानिक ​​अध्ययनों के दौरान देखी गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सिरदर्द, मतली या उल्टी, मायलगिया, जोड़ों का दर्द, इंजेक्शन साइट कोमलता/दर्द, थकान और अस्वस्थता थीं।

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लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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