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COVID-19 बूस्टर: जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन अब WHO द्वारा समर्थित

द्वारा लिखित संपादक

जॉनसन एंड जॉनसन ने आज विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के लिए टीकाकरण पर विशेषज्ञों के रणनीतिक सलाहकार समूह (एसएजीई) द्वारा अंतरिम सिफारिश की घोषणा की, जो 19 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में बूस्टर शॉट के रूप में जॉनसन एंड जॉनसन सीओवीआईडी ​​​​-18 वैक्सीन के उपयोग का समर्थन करता है। के ऊपर।

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डब्ल्यूएचओ की सिफारिश है कि प्राथमिक टीकाकरण के दो से छह महीने बाद बूस्टर शॉट दिया जाना चाहिए। SAGE वैश्विक वैक्सीन और टीकाकरण नीतियों पर WHO को सलाह देता है, और इसकी सिफारिशें COVAX सुविधा के माध्यम से आपूर्ति किए गए टीकों के उपयोग पर मार्गदर्शन प्रदान करती हैं, जो सभी भाग लेने वाले देशों को COVID-19 टीकों के सामूहिक खरीद और समान वितरण के लिए एक वैश्विक जोखिम-साझाकरण तंत्र है।          

SAGE ने अनुशंसा की कि जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन का उपयोग होमोलॉगस (एक ही वैक्सीन) को बढ़ावा देने के लिए किया जा सकता है, कंपनी के वैक्सीन का उपयोग प्राथमिक टीकाकरण और बूस्टर शॉट दोनों के लिए किया जा सकता है। WHO 19 वर्ष और उससे अधिक आयु के पात्र व्यक्तियों के लिए बूस्टर के रूप में जॉनसन एंड जॉनसन COVID-18 वैक्सीन का उपयोग करते हुए विषम (मिक्स-एंड-मैच) बूस्टिंग के लिए एक लचीले दृष्टिकोण का समर्थन करता है, जिन्हें अधिकृत COVID-19 वैक्सीन प्राथमिक आहार प्राप्त हुआ था।

"विश्व स्वास्थ्य संगठन के लिए टीकाकरण पर विशेषज्ञों के रणनीतिक सलाहकार समूह की आज की सिफारिश आगे इस बात की पुष्टि है कि जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन महामारी के बोझ को कम करने में मदद कर सकती है," मथाई मैमेन, एमडी, पीएचडी ने कहा, ग्लोबल हेड, जानसेन रिसर्च एंड डेवलपमेंट, जॉनसन एंड जॉनसन। "हमारा COVID-19 वैक्सीन इस महामारी को समाप्त करने के लिए दुनिया की लड़ाई में महत्वपूर्ण भूमिका निभा रहा है, और हम इस सिफारिश का स्वागत करते हैं क्योंकि हम COVID-19 से अधिक से अधिक लोगों को बचाने के लिए वैश्विक समुदाय के साथ काम करते हैं।"

अंतरिम SAGE अनुशंसा कंपनी के नैदानिक ​​परीक्षणों और दक्षिण अफ़्रीकी स्वास्थ्य उत्पाद नियामक प्राधिकरण द्वारा प्रायोजित Sisonke Phase 3b अध्ययन से दक्षिण अफ्रीका में प्रभावकारिता, सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता डेटा पर आधारित थी। जब जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन के साथ प्राथमिक टीकाकरण के बाद बूस्टर खुराक के रूप में प्रशासित किया गया, तो यह रोगसूचक संक्रमण और गंभीर बीमारी से सुरक्षा प्रदान करता था, और आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता था।

इस साल की शुरुआत में SAGE ने कंपनी के तीसरे चरण के ENSEMBLE अध्ययन के साक्ष्य के आधार पर सिंगल-शॉट जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन के उपयोग की सिफारिश की, जिसने गंभीर बीमारी के खिलाफ प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया, और COVID-3 से संबंधित अस्पताल में भर्ती और मृत्यु के खिलाफ मजबूत सुरक्षा दिखाई। टीकाकरण के 19 दिन बाद शुरू होता है। ये डेटा अमेरिका में किए गए एक बड़े वास्तविक-विश्व साक्ष्य अध्ययन के अनुरूप थे, जिसमें COVID-28 से संबंधित संक्रमणों और अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ स्थिर वैक्सीन प्रभावशीलता दिखाई गई थी, जिसमें छह महीने की अध्ययन अवधि में कम प्रभावशीलता का कोई सबूत नहीं था - जिसमें डेल्टा भी शामिल है। यूएस में वैरिएंट प्रमुख हो गया (अनुक्रमण डेटा विश्लेषण के लिए उपलब्ध नहीं थे)।

जॉनसन एंड जॉनसन अपने COVID-900 वैक्सीन की 19 मिलियन खुराक तक अफ्रीकी संघ (अफ्रीकी वैक्सीन एक्विजिशन ट्रस्ट के माध्यम से) और COVAX को संयुक्त रूप से 2022 तक उपलब्ध कराने की अपनी प्रतिबद्धता को पूरा कर रहा है।

जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन मानक वैक्सीन भंडारण और वितरण चैनलों के साथ संगत है और दूरदराज के क्षेत्रों में डिलीवरी में आसानी होती है। वैक्सीन के दो साल तक -4 डिग्री फ़ारेनहाइट (-20 डिग्री सेल्सियस) पर स्थिर रहने का अनुमान है, और 36 डिग्री से 46 डिग्री फ़ारेनहाइट (2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस) के नियमित प्रशीतन तापमान पर अधिकतम छह महीने। यदि 19°F से 36°F (46°-2°C) के तापमान पर वितरित किया जाता है, तो COVID-8 वैक्सीन को फिर से फ्रीज नहीं किया जाना चाहिए।

जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन, जिसे जानसेन COVID-19 वैक्सीन के रूप में भी जाना जाता है, को 27 फरवरी, 2021 को संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रारंभिक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) और 20 अक्टूबर को बूस्टर शॉट के रूप में EUA प्राप्त हुआ। यह 11 मार्च को यूरोपीय आयोग द्वारा सशर्त विपणन प्राधिकरण भी प्राप्त हुआ। WHO ने 12 मार्च को आपातकालीन उपयोग सूची जारी की, और कंपनी को 17 मार्च को SAGE द्वारा प्राथमिक टीकाकरण पर एक अंतरिम सिफारिश प्राप्त हुई। 24 नवंबर को, हेल्थ कनाडा ने कंपनी के एकल- COVID-19 वैक्सीन शूट किया। कई और प्राधिकरण और अनुमोदन दुनिया भर के देशों में प्रदान किए गए हैं, जिनमें अफ्रीका के 50 देश शामिल हैं, और आगे नियामक प्रस्तुतियाँ जारी हैं।

जॉनसन एंड जॉनसन स्थानीय वैक्सीन प्रशासन रणनीतियों पर निर्णय लेने की आवश्यकता के बारे में सूचित करने के लिए दुनिया भर में अन्य नियामकों, डब्ल्यूएचओ और राष्ट्रीय टीकाकरण तकनीकी सलाहकार समूहों (एनआईटीएजी) को प्रासंगिक डेटा प्रस्तुत करना जारी रखता है।

दक्षिण अफ्रीका और दुनिया भर में शैक्षणिक समूहों के सहयोग से, कंपनी अपने COVID-19 वैक्सीन की प्रभावशीलता का मूल्यांकन भी कर रही है, जिसमें अब नए और तेजी से फैलने वाले Omicron संस्करण शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी एक ओमाइक्रोन-विशिष्ट वैरिएंट वैक्सीन का अनुसरण कर रही है और आवश्यकतानुसार इसे आगे बढ़ाएगी।

महामारी से निपटने में मदद करने के लिए कंपनी के बहुआयामी दृष्टिकोण के बारे में अधिक जानकारी के लिए देखें: www.jnj.com/covid-19।

अधिकृत उपयोग

जानसेन COVID-19 वैक्सीन को गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2019 (SARS-CoV-19) के कारण होने वाले कोरोनावायरस रोग 2 (COVID-2) को रोकने के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के तहत उपयोग के लिए अधिकृत है।

• जैनसेन COVID-19 वैक्सीन के लिए प्राथमिक टीकाकरण आहार एक एकल खुराक (0.5 मिली) है जो 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को दी जाती है।

• 19 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को प्राथमिक टीकाकरण के कम से कम 0.5 महीने बाद एक एकल जानसेन COVID-2 वैक्सीन बूस्टर खुराक (18 मिली) दी जा सकती है।

• जैनसेन COVID-19 वैक्सीन (0.5 mL) की एक एकल बूस्टर खुराक 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को एक अन्य अधिकृत या स्वीकृत COVID-19 वैक्सीन के साथ प्राथमिक टीकाकरण के पूरा होने के बाद एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में दी जा सकती है। विषम बूस्टर खुराक के लिए खुराक अंतराल वही है जो प्राथमिक टीकाकरण के लिए उपयोग किए जाने वाले टीके की बूस्टर खुराक के लिए अधिकृत है।

महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

जानसेन COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने से पहले आपको अपने टीकाकरण प्रदाता से क्या कहना चाहिए?

टीकाकरण प्रदाता को अपनी सभी चिकित्सीय स्थितियों के बारे में बताएं, जिसमें आप शामिल हैं:

• कोई एलर्जी है

• बुखार है

• खून बह रहा विकार है या खून पतला करने वाले हैं

• प्रतिरक्षित हैं या ऐसी दवा ले रहे हैं जो आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है

• गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं

• स्तनपान करा रही हैं

• एक और COVID-19 वैक्सीन प्राप्त कर ली है

• कभी इंजेक्शन के कारण बेहोश हो गए हों

जानसेन COVID-19 वैक्सीन किसे नहीं लेनी चाहिए?

आपको जानसेन COVID-19 वैक्सीन नहीं मिलनी चाहिए यदि आप:

• इस टीके की पिछली खुराक के बाद गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया हुई थी

• इस टीके के किसी भी घटक से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया थी।

जानसेन COVID-19 वैक्सीन कैसे दी जाती है?

जानसेन COVID-19 वैक्सीन आपको मांसपेशियों में इंजेक्शन के रूप में दी जाएगी।

प्राथमिक टीकाकरण: जानसेन COVID-19 वैक्सीन को एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है।

खुराक बढ़ाएं:

• जानसेन COVID-19 वैक्सीन की एक एकल बूस्टर खुराक को जैनसेन COVID-19 वैक्सीन के साथ प्राथमिक टीकाकरण के कम से कम दो महीने बाद प्रशासित किया जा सकता है।

• जैनसेन COVID-19 वैक्सीन की एक एकल बूस्टर खुराक 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को दी जा सकती है, जिन्होंने एक अलग अधिकृत या स्वीकृत COVID-19 वैक्सीन के साथ प्राथमिक टीकाकरण पूरा कर लिया है। कृपया बूस्टर खुराक के बारे में और समय के बारे में अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से संपर्क करें।

जानसेन COVID-19 वैक्सीन के जोखिम क्या हैं?

जैनसेन COVID-19 वैक्सीन के साथ जिन दुष्प्रभावों की सूचना मिली है, उनमें शामिल हैं:

• इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं: दर्द, त्वचा की लाली, और सूजन।

• सामान्य दुष्प्रभाव: सिरदर्द, बहुत थकान महसूस होना, मांसपेशियों में दर्द, जी मिचलाना, बुखार।

• सूजी हुई लसीका ग्रंथियां।

• रक्त के थक्के।

• त्वचा में असामान्य अहसास (जैसे कि झुनझुनी या रेंगने का अहसास) (पेरेस्टेसिया), विशेष रूप से त्वचा (हाइपोस्थेसिया) में महसूस या संवेदनशीलता में कमी।

• कानों में लगातार बजना (टिनिटस)।

• दस्त, उल्टी।

गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं

इस बात की बहुत कम संभावना है कि जानसेन COVID-19 वैक्सीन से गंभीर एलर्जी हो सकती है। जैनसेन COVID-19 वैक्सीन की एक खुराक मिलने के बाद आमतौर पर कुछ मिनटों से एक घंटे के भीतर एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया होती है। इस कारण से, आपका टीकाकरण प्रदाता आपको टीकाकरण के बाद निगरानी के लिए उस स्थान पर रहने के लिए कह सकता है जहां आपने अपना टीका प्राप्त किया था। एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• सांस लेने में दिक्क्त

• आपके चेहरे और गले की सूजन

• तेज़ दिल की धड़कन

• आपके पूरे शरीर पर एक खराब दाने

• चक्कर आना और कमजोरी

प्लेटलेट्स के निम्न स्तर के साथ रक्त के थक्के

मस्तिष्क, फेफड़े, पेट और पैरों में रक्त वाहिकाओं से जुड़े रक्त के थक्के के साथ-साथ प्लेटलेट्स के निम्न स्तर (रक्त कोशिकाएं जो आपके शरीर को रक्तस्राव को रोकने में मदद करती हैं) कुछ ऐसे लोगों में हुई हैं, जिन्हें जानसेन COVID-19 वैक्सीन मिली है। जिन लोगों ने इन रक्त के थक्कों और प्लेटलेट्स के निम्न स्तर को विकसित किया, उनमें टीकाकरण के लगभग एक से दो सप्ताह बाद लक्षण दिखाई देने लगे। इन रक्त के थक्कों और प्लेटलेट्स के निम्न स्तर की रिपोर्ट 18 से 49 वर्ष की आयु की महिलाओं में सबसे अधिक रही है। ऐसा होने की संभावना दूर-दूर तक है। यदि आपको जैनसेन COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के बाद निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए:

• साँसों की कमी,

• छाती में दर्द,

• पैर में सूजन,

• लगातार पेट दर्द,

• गंभीर या लगातार सिरदर्द या धुंधली दृष्टि,

• इंजेक्शन वाली जगह के बाहर त्वचा के नीचे आसानी से चोट या छोटे खून के धब्बे।

ये जेनसेन COVID-19 वैक्सीन के सभी संभावित दुष्प्रभाव नहीं हो सकते हैं। गंभीर और अप्रत्याशित प्रभाव हो सकते हैं। Janssen COVID-19 वैक्सीन का अभी भी क्लिनिकल ट्रायल में अध्ययन किया जा रहा है।

गिल्लन बर्रे सिंड्रोम

गुइलेन बैरे सिंड्रोम (एक तंत्रिका संबंधी विकार जिसमें शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली तंत्रिका कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाती है, जिससे मांसपेशियों में कमजोरी और कभी-कभी लकवा हो जाता है) कुछ ऐसे लोगों में हुआ है जिन्हें जानसेन COVID-19 वैक्सीन मिली है। इनमें से अधिकांश लोगों में, जानसेन COVID-42 वैक्सीन प्राप्त होने के 19 दिनों के भीतर लक्षण दिखाई देने लगे। ऐसा होने की संभावना बहुत कम होती है। यदि आपको जैनसेन COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के बाद निम्नलिखित में से कोई भी लक्षण विकसित होता है, तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए:

• कमजोरी या झुनझुनी सनसनी, विशेष रूप से पैरों या बाहों में, जो शरीर के अन्य भागों में बढ़ रही है और फैल रही है।

• चलने में कठिनाई।

• बोलने, चबाने या निगलने सहित चेहरे की गतिविधियों में कठिनाई।

• दोहरी दृष्टि या आंखों को हिलाने में असमर्थता।

• मूत्राशय पर नियंत्रण या आंत्र क्रिया में कठिनाई।

मुझे साइड इफेक्ट के बारे में क्या करना चाहिए?

यदि आप एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं, तो 9-1-1 पर कॉल करें, या नजदीकी अस्पताल में जाएं।

टीकाकरण प्रदाता या अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को कॉल करें यदि आपके कोई दुष्प्रभाव हैं जो आपको परेशान करते हैं या दूर नहीं जाते हैं।

एफडीए / सीडीसी वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (वीएआरएस) को टीके के दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करें। VAERS का टोल-फ्री नंबर 1-800-822-7967 है या https://vaers.hhs.gov/reportevent.html पर ऑनलाइन रिपोर्ट करें। कृपया रिपोर्ट फॉर्म के बॉक्स #19 की पहली पंक्ति में "जानसेन COVID-18 वैक्सीन EUA" शामिल करें। इसके अलावा, आप जैनसेन बायोटेक इंक. को 1-800-565-4008 पर दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।

क्या मैं अन्य टीकों की तरह उसी समय जानसेन COVID-19 वैक्सीन प्राप्त कर सकता हूं?

अन्य टीकों की तरह ही जेनसेन COVID-19 वैक्सीन के प्रशासन पर अभी तक FDA को डेटा प्रस्तुत नहीं किया गया है। यदि आप अन्य टीकों के साथ जैनसेन COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने पर विचार कर रहे हैं, तो अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ अपने विकल्पों पर चर्चा करें।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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