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नई चिकित्सा के साथ एटोपिक जिल्द की सूजन त्वचा की निकासी

द्वारा लिखित संपादक

मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) वाले 50 प्रतिशत से अधिक रोगियों ने एडवोकेट कार्यक्रम, अल्मिरॉल एसए (बीएमई: एएलएम) में लेब्रिकिज़ुमैब मोनोथेरेपी प्राप्त करते समय 75 सप्ताह में रोग गंभीरता (ईएएसआई -75 *) में कम से कम 16 प्रतिशत की कमी का अनुभव किया। ) की घोषणा आज अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी (एएडी) की वार्षिक बैठक में की गई। लेब्रीकिज़ुमैब, एक खोजी आईएल-13 अवरोधक, ने प्लेसीबो की तुलना में खुजली और अन्य महत्वपूर्ण रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणामों में नैदानिक ​​​​रूप से सार्थक सुधार किए।              

"खुजली, शुष्क त्वचा, गंभीर दर्द और सूजन जैसे एटोपिक जिल्द की सूजन के लक्षण रोगियों के जीवन के साथ-साथ उनकी भलाई पर भी भारी बोझ डालते हैं। रोगी ऐसी दवाओं की तलाश करते हैं जो प्रभावी और अच्छी तरह से सहन करने योग्य उपचार विकल्प प्रदान करें जो उन लक्षणों को दूर कर सकें और उनके जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर सकें। Lebrikizumab AD में केंद्रीय रोगजनक मध्यस्थ IL-13 के विशिष्ट निषेध के साथ एक अभिनव उपचार है। इन अध्ययनों में लेब्रिकिज़ुमैब की देखी गई प्रभावकारिता इस उपन्यास उपचार की क्षमता की पुष्टि करती है, जो कि एटोपिक जिल्द की सूजन आयुध के लिए एक अच्छी तरह से प्राप्त अतिरिक्त होगा, ”प्रो। डॉ। मेड ने कहा। जर्मनी में ल्यूबेक विश्वविद्यालय में सूजन चिकित्सा के लिए व्यापक केंद्र के निदेशक, और एडवोकेट 2 परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक, डायमंत थासी।

Lebrikizumab एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAb) है जो विशेष रूप से IL-13Rα13 / IL-13Rα (टाइप 1 रिसेप्टर) के गठन को रोकने के लिए उच्च आत्मीयता के साथ इंटरल्यूकिन 4 (IL-2) प्रोटीन को बांधता है जो IL-13 के माध्यम से डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग को अवरुद्ध करता है। मार्ग। 1-5 IL-13 टाइप 2 सूजन में केंद्रीय भूमिका निभाता है। 6 AD में, IL-13 त्वचा की बाधा, खुजली, संक्रमण और त्वचा के कठोर, घने क्षेत्रों सहित संकेतों और लक्षणों को रेखांकित करता है।7

एडवोकेट 1 में, लेब्रिकिज़ुमैब प्राप्त करने वाले 43 प्रतिशत रोगियों ने प्लेसीबो लेने वाले 16 प्रतिशत रोगियों की तुलना में 13 सप्ताह में स्पष्ट या लगभग स्पष्ट त्वचा (IGA) प्राप्त की। लेब्रिकिज़ुमैब प्राप्त करने वालों में, 59 प्रतिशत ने ईएएसआई -75 प्रतिक्रिया प्राप्त की, जबकि प्लेसबो के साथ 16 प्रतिशत की तुलना में।

एडवोकेट 2 में, लेब्रिकिज़ुमैब लेने वाले 33 प्रतिशत रोगियों ने प्लेसीबो पर 16 प्रतिशत रोगियों की तुलना में 11 सप्ताह में स्पष्ट या लगभग स्पष्ट त्वचा (IGA) प्राप्त की। लेब्रिकिज़ुमैब प्राप्त करने वालों में, 51 प्रतिशत ने ईएएसआई -75 प्रतिक्रिया प्राप्त की, जबकि 18 प्रतिशत ने प्लेसबो लिया।

चार हफ्तों के भीतर, लेब्रिकिज़ुमैब प्राप्त करने वाले रोगियों ने त्वचा की निकासी और खुजली में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधारों का अनुभव किया, साथ ही नींद पर खुजली के हस्तक्षेप में सुधार, और जीवन की गुणवत्ता, जैसा कि प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदुओं द्वारा मापा गया था।

16-सप्ताह की अवधि की सुरक्षा प्रोफ़ाइल ईस्वी सन् में पूर्व लेब्रिकिज़ुमैब अध्ययनों के अनुरूप थी। प्लेसबो की तुलना में लेब्रिकिज़ुमैब लेने वाले मरीजों ने एडवोकेट 1 (लेब्रिकिज़ुमैब: 45%, प्लेसबो: 52%) और एडवोकेट 2 (लेब्रिकिज़ुमैब: 53%, प्लेसीबो: 66%) में प्रतिकूल घटनाओं की कम आवृत्ति की सूचना दी। दो अध्ययनों में अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्के या मध्यम गंभीरता और गैर-गंभीर थीं और इससे उपचार बंद नहीं हुआ। एडवोकेट 1 और 2 में लेब्रिकिज़ुमैब पर सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं नेत्रश्लेष्मलाशोथ (क्रमशः 7% और 8%), सामान्य सर्दी (नासोफेरींजिटिस) (क्रमशः 4% और 5%) और सिरदर्द (3% और 5%, क्रमशः) थीं। )

"अमेरिकन एकेडमी ऑफ डार्मेटोलॉजी वार्षिक बैठक में प्रस्तुत चरण 3 मोनोथेरेपी अध्ययन एडवोकेट 1 और एडवोकेट 2 से नए सकारात्मक डेटा से पता चलता है कि लेब्रिकिज़ुमैब में जीवविज्ञान की एक नई पीढ़ी के लिए अग्रणी उपचार होने की क्षमता है। मरीजों को नए उपचार विकल्पों की आवश्यकता होती है जो उच्च प्रभावकारिता और बेहतर सहनशीलता प्रदान करते हैं। यह मील का पत्थर हमें अपनी अंतिम चरण की पाइपलाइन में प्रमुख उत्पादों में से एक पर अपने प्रयासों पर ध्यान केंद्रित करने और अभिनव उपचार के माध्यम से मरीजों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने की हमारी प्रतिबद्धता को आगे बढ़ाने के लिए प्रेरित करता है, "कार्ल ज़िगेलबाउर, पीएच.डी. ने कहा, अलमिरॉल एसए के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी।

ADvocate 52 और 1 से विस्तृत 2-सप्ताह के परिणाम, साथ ही ADhere से 16-सप्ताह के डेटा, सामयिक स्टेरॉयड के साथ lebrikizumab के चरण 3 AD अध्ययन का खुलासा आने वाले महीनों में किया जाएगा। एडवोकेट अध्ययन पूरा होने के बाद, अलमिरॉल और एली लिली एंड कंपनी 2022 के अंत तक दुनिया भर के नियामक प्राधिकरणों को फाइलिंग जमा करने की योजना बना रही है।

"हम इस साल एडवोकेट 1 और 2 से दीर्घकालिक परिणामों को साझा करने के लिए तत्पर हैं, जो हमें विश्वास है कि लेब्रिकिज़ुमैब उन लोगों के लिए बहुत आवश्यक राहत प्रदान कर सकता है जो इस पुरानी, ​​और कई बार, जीवन भर की बीमारी से जूझते हैं," लोटस ने कहा। मॉलब्रिस, एमडी, पीएचडी, वैश्विक इम्यूनोलॉजी विकास और लिली में चिकित्सा मामलों के उपाध्यक्ष।

Almirall ने यूरोप में AD सहित त्वचाविज्ञान संबंधी संकेतों के उपचार के लिए लेब्रिकिज़ुमैब के विकास और व्यवसायीकरण के अधिकारों का लाइसेंस दिया है। लिली के पास संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप के बाहर बाकी दुनिया में लेब्रिकिज़ुमैब के विकास और व्यावसायीकरण के विशेष अधिकार हैं।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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