एफडीए ने 5 दशकों में विल्सन की बीमारी के लिए प्राथमिक उपचार को मंजूरी दी

द्वारा लिखित संपादक

ब्रांड इंस्टीट्यूट ने घोषणा की कि वह 28 अप्रैल, 2022 को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा अनुमोदित ब्रांड नाम CUVRIOR™ विकसित करने के लिए दुर्लभ रोग विशेषज्ञ, Orphalan के साथ काम कर रहा है।           

CUVRIOR™ को स्थिर विल्सन रोग वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जो डी-कॉपर किए गए हैं और पेनिसिलमाइन के प्रति सहनशील हैं। विल्सन की बीमारी एक दुर्लभ अनुवांशिक विकार है जो शरीर को अतिरिक्त तांबे को हटाने से रोकता है, जिससे यकृत, मस्तिष्क, आंखों और अन्य अंगों में तांबे का निर्माण होता है। उपचार के बिना, उच्च तांबे का स्तर जीवन के लिए खतरा अंग क्षति का कारण बन सकता है।

ब्रैंड इंस्टीट्यूट के चेयरमैन और सीईओ, जेम्स एल डेटोर ने कहा, "पूरी ब्रांड इंस्टीट्यूट और ड्रग सेफ्टी इंस्टीट्यूट टीम ने ओर्फालन को CUVRIOR के FDA अनुमोदन पर बधाई दी है।"

ब्रांड संस्थान और हमारी पूर्ण स्वामित्व वाली नियामक सहायक दवा सुरक्षा संस्थान के बारे में

ब्रांड इंस्टीट्यूट फार्मास्युटिकल और हेल्थकेयर से संबंधित नाम विकास में वैश्विक नेता है, जिसमें 3,800 से अधिक विपणन स्वास्थ्य देखभाल ब्रांड नाम, 1,200 ग्राहकों के लिए 1,100 यूएसएएन / आईएनएन गैर-मालिकाना नाम हैं। कंपनी हर साल हेल्थकेयर निर्माताओं के साथ 75% से अधिक फार्मास्युटिकल ब्रांड और गैर-स्वामित्व वाले नाम अनुमोदन पर भागीदार है। ड्रग सेफ्टी इंस्टीट्यूट वैश्विक सरकारी स्वास्थ्य एजेंसियों के पूर्व नामकरण नियामक अधिकारियों से बना है, जिनमें खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए), यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए), हेल्थ कनाडा (एचसी), अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन (एएमए) और विश्व स्वास्थ्य संगठन शामिल हैं। (WHO)। इन नियामक विशेषज्ञों ने अपनी संबंधित एजेंसियों के साथ नाम समीक्षा दिशानिर्देशों का सह-लेखन किया, जिनमें से कई अंततः ब्रांड नाम अनुप्रयोगों को स्वीकृत (या अस्वीकार) करने के लिए जिम्मेदार थे। अब एक निजी कंपनी के लिए काम करते हुए, ये पेशेवर ब्रांड संस्थान के ग्राहकों को दवा नाम सुरक्षा (यानी, दवा त्रुटियों को रोकने), पैकेजिंग और लेबलिंग से संबंधित उद्योग-अग्रणी मार्गदर्शन प्रदान करते हैं।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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