घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए दुनिया की पहली जीन थेरेपी

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लिंडा होन्होल्ज़ का अवतार
द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

जुनिपर बायोलॉजिक्स ने आज घोषणा की कि उसने घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के इलाज के लिए टीजी-सी एलडी (टिशूजीन-सी कम खुराक) के विकास और व्यावसायीकरण के लाइसेंस अधिकार प्राप्त कर लिए हैं।

$600 मिलियन अमरीकी डालर का लाइसेंसिंग सौदा जिसमें एशिया प्रशांत, मध्य पूर्व और अफ्रीका शामिल हैं, कोलोन लाइफ साइंस के साथ हस्ताक्षरित किया गया था और यह जुनिपर बायोलॉजिक्स का कई महीनों में दूसरा अधिग्रहण है। साझेदारी की शर्तों के तहत, जुनिपर बायोलॉजिक्स इन क्षेत्रों के भीतर चिकित्सा पेशेवरों और अस्पतालों के लिए टीजी-सी एलडी के विकास और व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार होगा। कोलोन लाइफ साइंस विकास के समर्थन के साथ-साथ टीजी-सी एलडी की आपूर्ति के लिए जिम्मेदार होगा।

टीजी-सी एलडी एक गैर-सर्जिकल जांच उपचार है जिसे घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए दुनिया की पहली कोशिका-मध्यस्थ जीन थेरेपी के रूप में सम्मानित किया गया है, [i] जो गठिया का सबसे आम रूप है। [ii] शोध के अनुसार, ऑस्टियोआर्थराइटिस अपक्षयी संयुक्त रोग के दुर्बल प्रभावों से पीड़ित, एशिया प्रशांत और मध्य पूर्व और अकेले अफ्रीका में अनुमानित 1 मिलियन रोगियों के साथ दुनिया भर में विकलांगता का ग्यारहवां [300] प्रमुख कारण होने का अनुमान है। यह मस्कुलोस्केलेटल स्थितियों के बीच सबसे बड़ी अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं में से एक है, जिसमें उम्र के साथ वृद्धि का जोखिम दिखाई देता है [iii]।

एक प्रथम-इन-क्लास सेल-मध्यस्थता जीन थेरेपी, टीजी-सी एलडी एकल इंट्रा-आर्टिकुलर इंजेक्शन के माध्यम से घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस को लक्षित करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में टीजी-सी के लिए लाइसेंस धारक कोलोन टिश्यूजीन (टीजी-सी एलडी नहीं) ने पहले ही संयुक्त राज्य अमेरिका में एक चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षण पूरा कर लिया है, जिसमें प्रारंभिक डेटा एक इंजेक्शन के बाद निरंतर दर्द से राहत और गतिशीलता में सुधार का प्रदर्शन करता है। घुटने का जोड़, संभवतः 2 साल तक। टीजी-सी की सुरक्षा और प्रभावोत्पादकता की पुष्टि के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण में 3 रोगी शामिल हैं। यूएस फेज 1,020 क्लिनिकल परीक्षण से सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण दर्द में कमी और कार्य में सुधार की पुष्टि करने के अलावा, परीक्षणों को डीएमओएडी (रोग संशोधित ऑस्टियोआर्थराइटिस ड्रग) पदनाम प्राप्त करने के लिए रोग की प्रगति में देरी दिखाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

जुनिपर बायोलॉजिक्स के सीईओ, रमन सिंह ने कहा: "हम हमेशा उन क्षेत्रों की पहचान करना चाहते हैं जिनमें हम सबसे अधिक अंतर कर सकते हैं और टीजी-सी एलडी घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस रोगियों के लिए पर्याप्त राहत प्रदान करता है जिन्हें अन्यथा सर्जरी या अन्य उपचार विकल्पों की आवश्यकता होती है। हम उपास्थि के पुनर्जनन के माध्यम से घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के इलाज के लिए अभिनव उपचार प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं और हमें विश्वास है कि यह अभिनव जांच उपचार पूरे क्षेत्र में लाखों रोगियों को राहत देगा।”

"हम इस अभिनव जांच सेल थेरेपी तक पहुंचने के लिए मरीजों के लिए नए रास्ते स्थापित करने के लिए जुनिपर बायोलॉजिक्स के साथ काम करने के लिए उत्साहित हैं। यह हमारी तकनीक और उसके बाजार मूल्य का सत्यापन होगा, ”वूसोक ली के अध्यक्ष और सीईओ, कोलोन लाइफ साइंस ने कहा। "हमें विश्वास है कि एशिया प्रशांत, मध्य पूर्व और अफ्रीका के रोगी टीजी-सी एलडी से लाभ उठा सकेंगे क्योंकि हम इसे वैश्विक मानक उपचार विकल्प के रूप में स्थापित करने की कठोरता से गुजरते हैं।"

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के प्रधान संपादक eTurboNews eTN मुख्यालय में स्थित है।

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