देवूंग फार्मास्युटिकल ने मेटफोर्मिन और जेमिग्लिप्टिन के साथ एसजीएलटी -3 अवरोधक के तंत्र के साथ एक नई एंटीडायबिटिक दवा, एनावोग्लिफ्लोज़िन के ट्रिपल संयोजन चिकित्सा के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण के शीर्ष परिणामों की घोषणा की। Enavogliflozin दक्षिण कोरिया में पहली बार डेवोंग द्वारा विकसित मधुमेह के लिए एक SGLT-2 अवरोधक है।
कैथोलिक यूनिवर्सिटी ऑफ कोरिया बुकियन सेंट मैरी अस्पताल के प्रोफेसर सुंगरे किम ने 27 संस्थानों के एक समन्वयक अन्वेषक और प्रमुख जांचकर्ताओं के रूप में मेटफॉर्मिन और जेमिग्लिप्टिन के साथ ट्रिपल संयोजन चिकित्सा के रूप में एनावोग्लिफ्लोज़िन के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण में भाग लिया है। अध्ययन एक बहु-केंद्र, यादृच्छिक, डबल-अंधा, और सक्रिय-नियंत्रित पुष्टिकरण चरण 3 नैदानिक परीक्षण के रूप में आयोजित किया गया था जिसमें टाइप 270 मधुमेह वाले 2 रोगी शामिल थे।
टाइप 2 मधुमेह वाले मरीजों, जिन्हें मेटफोर्मिन और जेमिग्लिप्टिन प्रशासित किया गया था, को अतिरिक्त रूप से 24 सप्ताह के लिए एनावोग्लिफ्लोज़िन या डैपाग्लिफ्लोज़िन दिया गया था, और उपचार अवधि के दौरान दो अध्ययन समूहों के बीच ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए 1 सी) के आधारभूत परिवर्तन की तुलना की गई थी। नतीजतन, एनावोग्लिफ्लोज़िन प्रशासित रोगियों ने एचबीए 1 सी के स्तर में 0.92% और उन प्रशासित डापाग्लिफ्लोज़िन में 0.86% की कमी दिखाई, जिससे डैपाग्लिफ़्लोज़िन की तुलना में एनावोग्लिफ़्लोज़िन की गैर-हीनता साबित हुई।
एनावोग्लिफ्लोज़िन की सुरक्षा को मध्यम मधुमेह वाले रोगियों में भी सत्यापित किया गया था, जिन्हें मेटफॉर्मिन और जेमिग्लिप्टिन के संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता थी, क्योंकि कोई अप्रत्याशित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया नहीं थी और न ही दवा-दवा बातचीत। Enavogliflozin की सुरक्षा मोनोथेरेपी, मेटफॉर्मिन संयोजन, और मेटफॉर्मिन और जेमिग्लिप्टिन संयोजन के तीन अनुक्रमिक नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से सिद्ध हुई है।
समन्वयक अन्वेषक प्रोफेसर किम ने कहा, "270 सप्ताह के लिए लगभग 2 कोरियाई T24DM रोगियों पर Dapagliflozin की तुलना में Enavogliflozin के ट्रिपल संयोजन चिकित्सा के नैदानिक परीक्षण ने Enavogliflozin के सुरक्षा और उत्कृष्ट रक्त शर्करा को कम करने वाले प्रभावों को साबित किया है।" उन्होंने कहा, "यह उम्मीद की जाती है कि मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के संकेत के साथ एनावोग्लिफ्लोज़िन बेहतर उपचार विकल्प बन जाएगा।"
Enavogliflozin के ट्रिपल कॉम्बिनेशन थेरेपी के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण से सार्थक परिणाम सामने लाते हुए, देवूंग अब दक्षिण कोरिया में पहली बार एक नया SGLT-3 अवरोधक जारी करने के करीब एक कदम है। देवूंग ने नई दवा अनुमोदन के लिए तुरंत आवेदन करने की योजना बनाई है और 2 की पहली छमाही तक न केवल एनावोग्लिफ्लोज़िन बल्कि एनावोग्लिफ्लोज़िन / मेटफॉर्मिन फिक्स्ड-डोज़-कॉम्बिनेशन ड्रग लॉन्च करने की योजना है। डेवॉन्ग ने एनावोग्लिफ्लोज़िन मोनोथेरेपी और मेटफ़ॉर्मिन के चरण 2023 नैदानिक परीक्षण के शीर्ष परिणाम जारी किए। इस जनवरी में संयोजन चिकित्सा।
इस लेख से क्या सीखें:
- Bringing out meaningful results from the phase 3 clinical trial of Enavogliflozin’s triple combination therapy, Daewoong is now a step closer to the release of a new SGLT-2 inhibitor for the first time in South Korea.
- Daewoong Pharmaceutical announced the topline results of the phase 3 clinical trial for a triple combination therapy of Enavogliflozin, a new antidiabetic drug with the mechanism of SGLT-2 inhibitor, with Metformin and Gemigliptin.
- Mary’s Hospital as a coordinating investigator and principal investigators from 27 institutions have participated in the phase 3 clinical trial for Enavogliflozin as a triple combination therapy with Metformin and Gemigliptin.
