J&J, Janssen ने Elmiron की वजह से हुई आंखों की क्षति के लिए $10M का मुकदमा दायर किया

10 जनवरी को दायर किया गया उत्पाद दोष वाद उन रोगियों की ओर से न्यू जर्सी संघीय अदालत में बहु-जिला मुकदमेबाजी (एमडीएल) में समेकित 600 से अधिक समान दावों में शामिल होता है, जिन्हें इंटरस्टीशियल सिस्टिटिस के उपचार के लिए एल्मिरोन का उपयोग करने के बाद रेटिना क्षति और दृष्टि समस्याओं का सामना करना पड़ा, जो क्रोनिक ब्लैडर का कारण बनता है दर्द।

"J&J और Janssen ने दूसरी तरफ देखा जब Elmiron के खतरों के बारे में रिपोर्टें आने लगीं," ह्यूस्टन के मुकदमे के वकील मार्क लैनियर ने कहा, लैनियर लॉ फर्म के संस्थापक, जो Elmiron MDL अभियोगी की कार्यकारी समिति में कार्य करता है। "हम एक जूरी को पकड़ने के लिए कहने के लिए उत्सुक हैं जवाबदेह और यह सुनिश्चित करने के लिए कि ऐसा कुछ दोबारा न हो। ”

मुकदमे के अनुसार, जेनसेन को 1996 में एल्मिरॉन के बाजार में आने के तुरंत बाद रिपोर्टों के बारे में पता था। 2018 में शुरू हुए नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने एल्मिरॉन के प्रमुख अवयवों, पेंटोसैन पॉलीसल्फेट सोडियम या पीपीएस, और पिगमेंटरी मैकुलोपैथी के रूप में जानी जाने वाली स्थिति के बीच एक लिंक का दस्तावेजीकरण किया। फिर भी 2020 तक दवा पर चेतावनी लेबल नहीं लगाया गया था।

पीपीएस पिगमेंटरी मैकुलोपैथी का एकमात्र ज्ञात कारण है, जिसे अक्सर उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन या पैटर्न डिस्ट्रोफी के रूप में गलत माना जाता है। साइड इफेक्ट्स में दृष्टि क्षेत्र में काले धब्बे, मंद प्रकाश को पढ़ने या समायोजित करने में कठिनाई, रंग धारणा का नुकसान, पढ़ने और अन्य गतिविधियों के दौरान लगातार आंखों का तनाव, धुंधली दृष्टि और अंधापन शामिल हैं।

बेवर्ली फ्रेज़ेल द्वारा झेली गई चोटें "रोकने योग्य थीं और सीधे प्रतिवादी की विफलता और उचित सुरक्षा अध्ययन करने से इनकार करने, सुरक्षा संकेतों का ठीक से आकलन और प्रचार करने में विफलता, गंभीर जोखिमों को प्रकट करने वाली जानकारी के दमन, पर्याप्त निर्देश प्रदान करने में जानबूझकर और प्रचंड विफलता के परिणामस्वरूप हुई थीं, और एलमिरॉन की प्रकृति और सुरक्षा के बारे में जानबूझकर गलत बयानी करना, ”मुकदमा में कहा गया है।

मामला पुन: एलमिरॉन एमडीएल नंबर 2973 में है।

 

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