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उन्नत ठोस ट्यूमर का नई दवा अनुप्रयोग उपचार

द्वारा लिखित संपादक

न्यूवेशन बायो इंक. ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एनयूवी-868, एक बीडी2-चयनात्मक मौखिक छोटे अणु ब्रोमोडोमैन और अतिरिक्त-टर्मिनल (बीईटी) अवरोधक का मूल्यांकन करने के लिए अपनी जांच नई दवा (आईएनडी) आवेदन को मंजूरी दे दी है। डिम्बग्रंथि के कैंसर, अग्नाशय के कैंसर, मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी), और ट्रिपल नकारात्मक स्तन कैंसर (टीएनबीसी) सहित उन्नत ठोस ट्यूमर का उपचार।

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डेविड हंग, एमडी, संस्थापक , न्यूवेशन बायो के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी। "हम प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में NUV-868 द्वारा प्रदर्शित चयनात्मकता और संभावित रूप से बेहतर सहनशीलता से प्रोत्साहित हैं, और हम 14 के मध्य में कार्यक्रम को चरण 868 के विकास में आगे बढ़ाने के लिए तत्पर हैं।"

NUV-868 BRD4 को रोकता है, जो कि बीटा परिवार का एक प्रमुख सदस्य है जो एपिजेनेटिक रूप से प्रोटीन को नियंत्रित करता है जो ट्यूमर के विकास और भेदभाव को नियंत्रित करता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) और अस्थि मज्जा विषाक्तता जैसे अन्य बीआरडी 868 ​​अवरोधकों की चिकित्सीय सीमित विषाक्तता से बचने के प्रयास में एनयूवी -2 को बीडी 1 की तुलना में बीडी 4 के लिए अधिक चयनात्मक होने के लिए डिज़ाइन किया गया है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि NUV-868 BD1,500 की तुलना में BD2 के लिए लगभग 1 गुना अधिक चयनात्मक है। विकास में गैर-चयनात्मक BD1 / 2 अवरोधक सहनशीलता के मुद्दों से जुड़े हुए हैं, संभावित रूप से बहुत अधिक BD1 निषेध के कारण।

उन्नत ठोस ट्यूमर में NUV-868 के लिए इस IND की मंजूरी के साथ, न्यूवेशन बायो एक मोनोथेरेपी के रूप में और कई प्रकार के ट्यूमर में ओलापैरिब या एनज़लुटामाइड के संयोजन में NUV-1 के चरण 2/868 का अध्ययन शुरू करेगा। यह प्रोटोकॉल (NUV-868-01) उन्नत ठोस ट्यूमर रोगियों में चरण 1 मोनोथेरेपी खुराक वृद्धि अध्ययन के साथ शुरू होगा। इसके बाद पहले से इलाज किए गए डिम्बग्रंथि के कैंसर, अग्नाशय के कैंसर, एमसीआरपीसी, और टीएनबीसी रोगियों में ओलापैरिब के साथ संयोजन में एनयूवी -1 की खोज शुरू की जाएगी और एमसीआरपीसी रोगियों के लिए एनज़लुटामाइड के संयोजन के बाद चरण 868 बी अध्ययन के बाद सुरक्षा और प्रभावकारिता का पता लगाने के लिए शुरू किया जाएगा। एक बार अनुशंसित चरण 2 संयोजन खुराक निर्धारित हो जाने के बाद। एमसीआरपीसी रोगियों के साथ-साथ सुरक्षा और प्रभावकारिता का पता लगाने के लिए एक चरण 2 मोनोथेरेपी अध्ययन भी शुरू किया जाएगा।

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eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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