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गंभीर COVID-19 निमोनिया के रोगियों में नया नैदानिक ​​परीक्षण

द्वारा लिखित संपादक

CRAC (कैल्शियम रिलीज-एक्टिवेटेड कैल्शियम) चैनल कंपनी CalciMedica Inc. ने आज CARDEA-Plus की शुरुआत की घोषणा की, जो संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में आयोजित किया जा रहा एक चरण 2b क्लिनिकल परीक्षण है, जो इसके चरण में लीड-इन के रूप में काम कर सकता है। गंभीर COVID-3 निमोनिया के रोगियों में Auxora™ का तीसरा विकास कार्यक्रम।

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परीक्षण को ऑक्सोरा के साथ अतिरिक्त रोगी सुरक्षा डेटा जमा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, टोसीलिज़ुमैब और कॉर्टिकोस्टेरॉइड दोनों के संयोजन में ऑक्सोरा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करें, और खुराक के तीन बनाम छह दिनों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करें। कंपनी ने हाल ही में अपने कार्डिया चरण 2 परीक्षण से टॉपलाइन डेटा की सूचना दी है जो इस रोगी आबादी में आगे के अध्ययन का समर्थन करता है। 

CARDEA-Plus 19 के PaO2/FiO2 (P/F) अनुपात के साथ COVID-200 निमोनिया के रोगियों को नामांकित करेगा, जिन्हें उच्च-प्रवाह नाक प्रवेशनी (HFNC) या गैर-इनवेसिव वेंटिलेशन (NIV) की आवश्यकता होती है। मरीजों को औक्सोरा की 2.0 मिलीग्राम/किलोग्राम प्रारंभिक खुराक 1.6 घंटे में 24 मिलीग्राम/किलोग्राम और 1.6 घंटों में 48 मिलीग्राम/किलोग्राम प्राप्त होगी। वे मरीज़ जिनका या तो 100 का पी/एफ अनुपात है या 48 घंटों में यांत्रिक वेंटीलेशन पर हैं, वे औक्सोरा की तीन खुराक या प्लेसीबो की तीन खुराक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से पात्र होंगे। सभी रोगियों को देखभाल के मानक प्राप्त होंगे जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और/या टोसीलिज़ुमैब का उपयोग शामिल हो सकता है।

कैल्सीमेडिका के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी सुदर्शन हेब्बर ने कहा, "कोविड-19 के लिए टीकाकरण दर में वृद्धि के बावजूद, अस्पताल में भर्ती होने और मौतों की उच्च संख्या अभी भी एक महत्वपूर्ण समस्या है।" “जबकि सीओवीआईडी ​​​​-19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों में टोसीलिज़ुमैब का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, रोगी के परिणामों में सुधार की आवश्यकता बनी रहती है। हमारा मानना ​​​​है कि ऑक्सोरा में कार्रवाई और फार्माकोकाइनेटिक गुणों का एक अनूठा तंत्र है जो गंभीर COVID-19 निमोनिया के रोगियों को नैदानिक ​​​​लाभ प्रदान कर सकता है। ”

कैल्सीमेडिका के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, रेचल लेहेनी, पीएचडी ने कहा, "इस अध्ययन की शुरुआत, जो गंभीर COVID-19 निमोनिया के रोगियों में टोसीलिज़ुमैब और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ ऑक्सोरा के प्रशासन की अनुमति देती है, हमारी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।" . "महत्वपूर्ण रूप से, इस अध्ययन के परिणाम, एफडीए के साथ चर्चा के बाद, इस साल के अंत में संभावित चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण के डिजाइन को सूचित करेंगे। हमें इस अध्ययन के लिए अन्वेषक साइटों से व्यापक उत्साह और समर्थन प्राप्त हुआ है और तेजी से नामांकन की उम्मीद है।"

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लेखक के बारे में

संपादक

eTurboNew के प्रधान संपादक लिंडा होनहोल्ज़ हैं। वह हवाई के होनोलूलू में ईटीएन मुख्यालय में स्थित है।

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