मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए नया नैदानिक ​​परीक्षण

"एस्टेलस के साथ इस संयोजन परीक्षण की शुरुआत ईएसएसए के लिए एक महत्वपूर्ण क्षण है क्योंकि हम एमसीआरपीसी के रोगियों के उपचार में दो स्वतंत्र मार्गों के माध्यम से एंड्रोजन रिसेप्टर को बाधित करने के संभावित नैदानिक ​​​​लाभ की जांच करते हैं, जिन्होंने अभी तक दूसरी पीढ़ी के एंटीएंड्रोजन के साथ इलाज नहीं किया है। दवा, ”डॉ डेविड ने कहा। आर. पार्किंसन, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, ईएसएसए फार्मा इंक। "हमारे दो उपचारों को मिलाकर एण्ड्रोजन रिसेप्टर के दोनों सिरों को एक साथ लक्षित किया जाएगा। प्रीक्लिनिकल मॉडल में, हमने देखा है कि EPI-7386 को मौजूदा एंटीएंड्रोजन के साथ मिलाने से एण्ड्रोजन जीव विज्ञान का गहरा और व्यापक निषेध हो सकता है। यह चरण 1/2 परीक्षण एमसीआरपीसी के रोगियों में वर्तमान एंटीएंड्रोजन उपचारों के संयोजन में ईपीआई-7386 का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक ​​अध्ययनों की एक श्रृंखला का पहला चिह्न है, 1 में शुरू होने वाले अतिरिक्त चरण 2/2022 संयोजन परीक्षणों के साथ।"

चरण 1/2 नैदानिक ​​परीक्षण (एनसीटी05075577) प्रारंभिक चरण 1 भाग के साथ शुरू होता है जिसमें प्रत्येक दवा की खुराक को समायोजित किया जाता है और उसके बाद चरण 2 भाग होता है जिसमें एकल एजेंट एन्जलुटामाइड की तुलना एन्ज़लुटामाइड और ईपीआई-7386 के संयोजन से की जाती है। चरण 1 के अध्ययन में 30 एमसीआरपीसी रोगियों को नामांकित करने की उम्मीद है, जिनका अभी तक दूसरी पीढ़ी के एंटीएंड्रोजन उपचारों के साथ इलाज नहीं किया गया है। अध्ययन के चरण 1 भाग का लक्ष्य दवा संयोजन की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करना है और संयोजन में लगाए जाने पर EPI-2 और एंज़लुटामाइड के लिए अनुशंसित चरण 7386 खुराक स्थापित करना है। चरण 2 के अध्ययन में 120 mCRPC रोगियों को नामांकित करने की उम्मीद है, जिनका अभी तक दूसरी पीढ़ी के एंटीएंड्रोजन उपचारों के साथ इलाज नहीं किया गया है। अध्ययन के चरण 2 भाग का लक्ष्य ईपीआई-7386 की सुरक्षा, सहनशीलता और एंटीट्यूमर गतिविधि का मूल्यांकन एक एकल एजेंट के रूप में एन्ज़लुटामाइड की तुलना में एन्ज़लुटामाइड की एक निश्चित खुराक के साथ संयोजन में करना है।

Print Friendly, पीडीएफ और ईमेल
इस पोस्ट के लिए कोई टैग नहीं.