आज, अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) जारी किया फ़िज़रवयस्कों और बाल रोगियों (19 वर्ष और अधिक आयु के कम से कम 12 किलोग्राम वजन वाले) में हल्के से मध्यम कोरोनावायरस रोग (COVID-40) के उपचार के लिए Paxlovid (निर्माट्रेलवीर टैबलेट और रटनवीर टैबलेट, मौखिक उपयोग के लिए सह-पैक) या लगभग 88 पाउंड) प्रत्यक्ष SARS-CoV-2 परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के साथ, और जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु सहित गंभीर COVID-19 की प्रगति का उच्च जोखिम है।
Paxlovid केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध है और इसे COVID-19 के निदान के बाद और लक्षण शुरू होने के पांच दिनों के भीतर जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए।
"आज का प्राधिकरण COVID-19 के लिए पहला उपचार पेश करता है जो एक गोली के रूप में है जिसे मौखिक रूप से लिया जाता है - इस वैश्विक महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक बड़ा कदम," के निदेशक, पैट्रीज़िया कैवाज़ोनी ने कहा। एफडीएड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के लिए केंद्र। "यह प्राधिकरण महामारी में एक महत्वपूर्ण समय में COVID-19 का मुकाबला करने के लिए एक नया उपकरण प्रदान करता है क्योंकि नए संस्करण सामने आते हैं और उन रोगियों के लिए एंटीवायरल उपचार को अधिक सुलभ बनाने का वादा करते हैं जो गंभीर COVID-19 की प्रगति के लिए उच्च जोखिम में हैं।"
फ़िज़रPaxlovid COVID-19 के प्री-एक्सपोज़र या पोस्ट-एक्सपोज़र रोकथाम के लिए या गंभीर या गंभीर COVID-19 के कारण अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले लोगों में उपचार शुरू करने के लिए अधिकृत नहीं है। Paxlovid उन व्यक्तियों में टीकाकरण का विकल्प नहीं है जिनके लिए COVID-19 टीकाकरण और एक बूस्टर खुराक की सिफारिश की जाती है। FDA ने एक वैक्सीन को मंजूरी दे दी है और अन्य को COVID-19 और COVID-19 संक्रमण से जुड़े गंभीर नैदानिक परिणामों को रोकने के लिए अधिकृत किया है, जिसमें अस्पताल में भर्ती होना और मृत्यु भी शामिल है। एफडीए जनता से टीकाकरण करने और पात्र होने पर बूस्टर प्राप्त करने का आग्रह करता है।
पैक्सलोविद में निर्माट्रेलविर होता है, जो वायरस को दोहराने से रोकने के लिए एक SARS-CoV-2 प्रोटीन को रोकता है, और रटनवीर, जो शरीर में लंबे समय तक उच्च सांद्रता में बने रहने में मदद करने के लिए निर्माट्रेलवीर के टूटने को धीमा कर देता है। Paxlovid को कुल 30 गोलियों के लिए तीन गोलियों (निर्माट्रेलवीर की दो गोलियां और रटनवीर की एक गोली) के रूप में प्रशासित किया जाता है। Paxlovid लगातार पांच दिनों से अधिक समय तक उपयोग के लिए अधिकृत नहीं है।
इस लेख से क्या सीखें:
- Food and Drug Administration (FDA) issued an emergency use authorization (EUA) for Pfizer‘s Paxlovid (nirmatrelvir tablets and ritonavir tablets, co-packaged for oral use) for the treatment of mild-to-moderate coronavirus disease (COVID-19) in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kilograms or about 88 pounds) with positive results of direct SARS-CoV-2 testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
- “This authorization provides a new tool to combat COVID-19 at a crucial time in the pandemic as new variants emerge and promises to make antiviral treatment more accessible to patients who are at high risk for progression to severe COVID-19.
- Paxlovid consists of nirmatrelvir, which inhibits a SARS-CoV-2 protein to stop the virus from replicating, and ritonavir, which slows down nirmatrelvir’s breakdown to help it remain in the body for a longer period at higher concentrations.
