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टाइप 2 मधुमेह: वजन घटाने और बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण

इनोवेंट बायोलॉजिक्स, इंक., एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो ऑन्कोलॉजी, मेटाबॉलिक, ऑटोइम्यून और अन्य प्रमुख बीमारियों के उपचार के लिए उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण करती है, ने घोषणा की कि आईबीआई1 (एलवाई362) के एक चरण 3305677 क्लिनिकल परीक्षण के परिणाम, एक दोहरी टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में ग्लूकागन की तरह पेटाइड -1 (जीएलपी -2) और ग्लूकागन रिसेप्टर एगोनिस्ट को इंटरनेशनल डायबिटीज फेडरेशन कांग्रेस 2021 में ई-पोस्टर के रूप में प्रस्तुत किया गया है।

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इस यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित बहु-आरोही-खुराक चरण 1 बी अध्ययन ने टाइप 362 मधुमेह वाले चीनी रोगियों में IBI2 की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स / फार्माकोडायनामिक्स का मूल्यांकन किया, जिसमें एक सक्रिय नियंत्रण के रूप में ड्यूलग्लूटाइड था। चौदह रोगियों को तीन समूहों में से प्रत्येक में नामांकित किया गया था और यादृच्छिक रूप से 8:4:2 साप्ताहिक IBI362, प्लेसबो या 1.5 मिलीग्राम ड्यूलग्लूटाइड 12 सप्ताह के लिए उपचर्म रूप से प्राप्त करने के लिए प्राप्त किया गया था। IBI362 और प्लेसीबो के लिए खुराक वृद्धि नियम 1.0-2.0-3.0 मिलीग्राम (कोहोर्ट 1), 1.5-3.0-4.5 मिलीग्राम (कोहोर्ट 2) या 2.0-4.0-6.0 मिलीग्राम (कोहोर्ट 3) थे, प्रत्येक खुराक स्तर को 4 सप्ताह के लिए प्रशासित किया गया था। IBI362 को अच्छी तरह से सहन किया गया था और डुलग्लूटाइड की तुलना में एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाया गया था। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाएं और भूख में कमी सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल घटनाएं थीं, ज्यादातर क्षणिक और गंभीरता में हल्की। सप्ताह 12 में, एचबीए1सी स्तरों में बेसलाइन से औसत परिवर्तन क्रमशः 1.46 और 2.23 कोहॉर्ट में आईबीआई1.66 प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए −362%, −1,2% और −3% थे, (ड्यूलग्लूटाइड के लिए −1.98%)। प्रत्येक खुराक समूह में HbA12c में बेसलाइन से सप्ताह 1 तक अधिकतम और न्यूनतम परिवर्तन वाले रोगियों को हटाने के बाद, सीमित नमूना आकार द्वारा लाए गए बदलावों को देखते हुए, HbA1c स्तरों में बेसलाइन से समायोजित माध्य परिवर्तन −1.46%, −2.28% और −1.87% थे। कोहोर्ट 362 और 1,2 में क्रमशः IBI3 प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए (dulaglutide के लिए −1.46%)। इस बीच, शरीर के वजन में बेसलाइन से सप्ताह 12 तक औसत प्रतिशत परिवर्तन क्रमशः 0.9 और 5.0 कोहोर्ट में IBI5.4 प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए −362% ,-1,2% और −3% थे, (-0.9% ड्यूलग्लूटाइड के लिए)। IBI362 प्राप्त करने वाले रोगियों में कमर की परिधि, बॉडी मास इंडेक्स, रक्तचाप और लिपिड स्तर में सुधार देखा गया, समग्र रुझान चरण 1b अध्ययन में अधिक वजन या मोटापे वाले प्रतिभागियों में देखे गए समान थे।

अध्ययन के प्राथमिक अन्वेषक, चीन-जापान मैत्री अस्पताल के प्रोफेसर वेनिंग यांग ने कहा: "हाल के वर्षों में, जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट ने ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करते हुए मधुमेह के रोगियों को वजन घटाने और कार्डियो-रीनल लाभ का प्रदर्शन किया है, जिससे व्यापक अनुप्रयोग संभावना प्रदान की जाती है। . हमें यह देखकर खुशी हो रही है कि IBI362, एक नए दोहरे GLP-1 रिसेप्टर और ग्लूकागन रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण, वजन घटाने और चयापचय प्रोफाइल के कई लाभों के साथ-साथ टाइप 2 मधुमेह वाले चीनी रोगियों में एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाया है। इन परिणामों ने मोनो-एगोनिस्ट पर अगली पीढ़ी के GLP-362 दोहरे एगोनिस्ट के रूप में IBI1 के महान लाभ को दिखाया। मुझे IBI362 के भविष्य के नैदानिक ​​विकास में विश्वास है, और मुझे विश्वास है कि IBI362 प्रभावशाली परिणाम प्रदर्शित करना जारी रखेगा और चल रहे चरण II क्लिनिकल परीक्षण में बड़े नमूना आकार और लंबी अध्ययन अवधि के साथ और अधिक नैदानिक ​​​​लाभ लाएगा।

इनोवेंट के कार्यकारी निदेशक डॉ लेई कियान ने कहा: "जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिज्म की ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रभावकारिता के अलावा, आईबीआई 362, दोहरी जीएलपी -1 रिसेप्टर और ग्लूकागन रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में सक्रिय करके ऊर्जा व्यय को बढ़ावा देने में सक्षम हो सकता है। ग्लूकागन रिसेप्टर, चयनात्मक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की तुलना में लंबे समय तक और अधिक स्पष्ट वजन घटाने को प्राप्त करते हैं, और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए कई चयापचय लाभ लाते हैं। अधिक वजन या मोटापे वाले प्रतिभागियों में IBI1 के चरण 362 बी नैदानिक ​​​​अध्ययन में पर्याप्त वजन घटाने को भी देखा गया है। टाइप 12 मधुमेह वाले चीनी रोगियों में इस 1-सप्ताह के चरण 2b अध्ययन में, IBI362 ने अनुकूल सुरक्षा, महत्वपूर्ण ग्लाइसेमिक नियंत्रण और वजन घटाने को दिखाया, रक्तचाप, लिपिड स्तर और यकृत एंजाइमों पर व्यापक लाभ के साथ आमतौर पर पिछले नैदानिक ​​में देखे गए रुझानों के समान। अध्ययन। हम बाद के नैदानिक ​​अध्ययनों में और अधिक मजबूत परिणाम देखने की आशा करते हैं।"

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लेखक के बारे में

लिंडा होन्होलज़, ईटीएन संपादक

लिंडा होन्होलज़ अपने कामकाजी करियर की शुरुआत से ही लेख लिखती और संपादित करती रही हैं। उसने इस जन्म के जुनून को हवाई पैसिफिक यूनिवर्सिटी, चैमिनडे यूनिवर्सिटी, हवाई चिल्ड्रन डिस्कवरी सेंटर, और अब ट्रैवलन्यूज ग्रुप जैसे स्थानों पर लागू किया है।

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