जॉनसन एंड जॉनसन (एनवाईएसई: जेएनजे) (कंपनी) ने आज एक स्वतंत्र अध्ययन से प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की, जिसमें डैन बारौच, एमडी, पीएचडी, एट अल द्वारा आयोजित जेनसेन-प्रायोजित COV2008 अध्ययन के प्रतिभागियों का एक सबसेट शामिल है। बेथ इज़राइल डेकोनेस मेडिकल सेंटर (बीआईडीएमसी) के, जिसने दिखाया कि जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन (Ad26.COV2.S) का एक बूस्टर शॉट, BNT162b2 के दो-खुराक प्राथमिक आहार के छह महीने बाद प्रशासित, दोनों एंटीबॉडी में वृद्धि हुई और टी-सेल प्रतिक्रियाएं। ये परिणाम विषम वृद्धि (मिक्स-एंड-मैच) के संभावित लाभों को प्रदर्शित करते हैं। इन परिणामों का वर्णन करने वाला लेख इस पर पोस्ट किया गया है मेडरिक्सिव.
सेंटर फॉर के निदेशक, पीएचडी, डैन बारौच ने कहा, "इस बात के शुरुआती सबूत हैं कि मिक्स-एंड-मैच बूस्टिंग अप्रोच व्यक्तियों को COVID-19 के खिलाफ अलग-अलग इम्यून रिस्पॉन्स प्रदान कर सकता है।" बीआईडीएमसी में वायरोलॉजी और वैक्सीन रिसर्च। "इस प्रारंभिक अध्ययन में, जब Ad26.COV2.S की बूस्टर खुराक BNT162b2 वैक्सीन के साथ प्राथमिक आहार के छह महीने बाद व्यक्तियों को दी गई थी, तो बूस्ट के बाद सप्ताह चार में एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं की एक तुलनीय वृद्धि हुई थी और अधिक वृद्धि हुई थी। BNT8b26 की तुलना में Ad2.COV162.S के साथ CD2+ टी-सेल प्रतिक्रियाएँ।"
"ये परिणाम मिक्स-एंड-मैच बूस्टर के रूप में उपयोग किए जाने पर हमारे टीके के लिए मूल्यवान वैज्ञानिक अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं और महामारी को रोकने के लक्ष्य के साथ रणनीतियों को बढ़ावा देने में मदद कर सकते हैं," मथाई मैमेन, एमडी, पीएचडी, ग्लोबल हेड, जेनसेन ने कहा अनुसंधान एवं विकास, जॉनसन एंड जॉनसन। “ये डेटा सबूतों के बढ़ते शरीर में जोड़ते हैं कि जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन की मिक्स-एंड-मैच बूस्टर खुराक SARS-CoV-2 के मूल तनाव के खिलाफ हास्य प्रतिक्रियाओं और सेलुलर प्रतिक्रियाओं को सफलतापूर्वक बढ़ाती है, साथ ही साथ बीटा और डेल्टा वेरिएंट।"
में प्रकाशित यूके सीओवी-बूस्ट क्लिनिकल अध्ययन के प्रारंभिक परिणामों द्वारा हेज़ चरण 2 डेटा को मजबूत किया गया है नुकीला, जो दर्शाता है कि BNT162b2 (n = 106) या ChAdOx1 nCov-19 (n = 108) की दो खुराक के साथ प्राथमिक टीकाकरण के बाद, जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन की बूस्टर खुराक ने एंटीबॉडी और टी-सेल दोनों प्रतिक्रियाओं में वृद्धि की।
सेलुलर (टी-सेल) प्रतिक्रियाएं
n यह प्रारंभिक अध्ययन, BNT19b162 के प्राथमिक टीके के बाद जॉनसन एंड जॉनसन COVID-2 वैक्सीन को बढ़ावा देने से प्रतीत होता है कि BNT8b162 के साथ बूस्ट करने की तुलना में CD2+ T-सेल प्रतिक्रियाओं में अधिक वृद्धि हुई है। ये टी-सेल प्रतिक्रिया डेटा BNT162b2 के साथ होमोलॉगस बूस्टिंग के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं और BNT19b162 के प्राथमिक आहार के बाद जॉनसन एंड जॉनसन COVID-2 वैक्सीन के साथ मिक्स-एंड-मैच बूस्टिंग के बीच अंतर का सुझाव देते हैं।
जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन, जैनसेन के AdVac . का लाभ उठाती है® सीडी4+ और सीडी8+ प्रतिक्रियाओं सहित प्रौद्योगिकी और कोशिका-मध्यस्थ प्रतिरक्षा। टी-कोशिकाएं COVID-19 का कारण बनने वाले वायरस से संक्रमित कोशिकाओं को लक्षित और नष्ट कर सकती हैं। विशेष रूप से, सीडी8+ टी-कोशिकाएं संक्रमित कोशिकाओं को सीधे नष्ट कर सकती हैं और सीडी4+ टी-कोशिकाओं द्वारा सहायता प्रदान की जाती हैं।
हास्य (एंटीबॉडी) प्रतिक्रियाएं
बूस्टर के रूप में जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन और BNT162b2 दोनों ने मूल SARS-CoV-2 स्ट्रेन के साथ-साथ डेल्टा और बीटा वेरिएंट के खिलाफ समान न्यूट्रलाइज़िंग और बाइंडिंग एंटीबॉडी स्तर का नेतृत्व किया, बूस्ट के चार सप्ताह बाद। हालांकि, जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन की मिक्स-एंड-मैच बूस्टर खुराक के बाद, एंटीबॉडी में कम से कम चार सप्ताह तक वृद्धि जारी रही, जबकि BNT162b2 वैक्सीन के साथ एक समान वृद्धि प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में, एंटीबॉडी सप्ताह दो से सप्ताह तक कम हो गए। चार पोस्ट-बूस्ट।
न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज वायरस को इस तरह से बांधने में सक्षम हैं जो संक्रमण को रोकता है और वायरस को ऊपरी श्वसन पथ तक सीमित रखता है। बाध्यकारी एंटीबॉडी वायरस के स्पाइक प्रोटीन से बंध सकते हैं और गैर-बेअसर एंटीवायरल कार्यात्मकताओं के माध्यम से वायरस को निष्क्रिय कर सकते हैं।
अध्ययन योजना
इस अध्ययन के लिए, बेथ इज़राइल डेकोनेस मेडिकल सेंटर (बीआईडीएमसी) में एक नमूना बायोरेपोजिटरी ने बीएनटी 162 बी 2 टीका प्राप्त करने वाले व्यक्तियों से नमूने प्राप्त किए। प्रतिभागियों ने या तो बायोरेपोजिटरी में फॉलो-अप जारी रखा और उन्हें 30 कुरूप BNT162b2 (n = 24) के साथ बढ़ाया गया या उन्हें COV2008 अध्ययन (NCT04999111) में नामांकित किया गया और उन्हें 5, 2.5, या 1×10 के साथ बढ़ाया गया।10 जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन का vp (n=41)। COV2008 अध्ययन एक जॉनसन एंड जॉनसन प्रायोजित, चल रहा, अंधा चरण 2 नैदानिक परीक्षण (VAC31518COV2008) है, जो 19 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में एक बूस्टर के रूप में इसके COVID-18 वैक्सीन का मूल्यांकन करता है।
यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) एडवाइजरी कमेटी ऑन इम्युनाइजेशन प्रैक्टिसेज (एसीआईपी) ने जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन को 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी पात्र व्यक्तियों के लिए बूस्टर के रूप में अनुशंसित किया है, जिन्हें अधिकृत COVID-19 वैक्सीन प्राप्त है।
जॉनसन एंड जॉनसन दुनिया भर में अन्य नियामकों, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और राष्ट्रीय टीकाकरण तकनीकी सलाहकार समूहों (एनआईटीएजी) को प्रासंगिक डेटा प्रस्तुत करना जारी रखता है, ताकि जरूरत पड़ने पर स्थानीय वैक्सीन प्रशासन रणनीतियों पर निर्णय लेने की सूचना दी जा सके।
दक्षिण अफ्रीका और दुनिया भर में अकादमिक समूहों के सहयोग से, कंपनी अपने COVID-19 वैक्सीन की प्रभावशीलता का विभिन्न प्रकारों में मूल्यांकन कर रही है, जिसमें अब नए और तेजी से फैलने वाले टीके भी शामिल हैं। ओमाइक्रोन संस्करण. इसके अलावा, कंपनी एक ओमाइक्रोन-विशिष्ट वैरिएंट वैक्सीन का अनुसरण कर रही है और आवश्यकतानुसार इसे आगे बढ़ाएगी।
महामारी से निपटने में मदद करने के लिए कंपनी के बहु-आयामी दृष्टिकोण के बारे में अधिक जानकारी के लिए देखें: www.jnj.com/covid-19.
अधिकृत उपयोग
जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 वैक्सीन, जिसे जानसेन COVID-19 वैक्सीन भी कहा जाता है, गंभीर तीव्र श्वसन के कारण होने वाले कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) को रोकने के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के तहत उपयोग के लिए अधिकृत है। सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2)।
- जानसेन COVID-19 वैक्सीन के लिए प्राथमिक टीकाकरण एक एकल-खुराक (0.5 मिली) है जो 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को दी जाती है।
- 19 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को प्राथमिक टीकाकरण के कम से कम 0.5 महीने बाद एक एकल जानसेन COVID-2 वैक्सीन बूस्टर खुराक (18 मिली) दी जा सकती है।
- जानसेन COVID-19 वैक्सीन (0.5 mL) की एक एकल बूस्टर खुराक 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को एक अन्य अधिकृत या स्वीकृत COVID-19 वैक्सीन के साथ प्राथमिक टीकाकरण के पूरा होने के बाद एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में दी जा सकती है। विषम बूस्टर खुराक के लिए खुराक अंतराल वही है जो प्राथमिक टीकाकरण के लिए उपयोग किए जाने वाले टीके की बूस्टर खुराक के लिए अधिकृत है।
महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी
टीकाकरण प्रदाता को अपनी सभी चिकित्सीय स्थितियों के बारे में बताएं, यदि आप:
- कोई एलर्जी है
- बुखार है
- रक्तस्राव विकार है या रक्त पतला करने वाले हैं
- प्रतिरक्षात्मक हैं या ऐसी दवा ले रहे हैं जो आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है
- गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रहे हैं
- स्तनपान कर रहे हैं
- एक और COVID-19 वैक्सीन प्राप्त कर ली है
- कभी इंजेक्शन के साथ बेहोश हो गए हैं
आपको जानसेन COVID-19 वैक्सीन नहीं मिलनी चाहिए यदि आप:
- इस टीके की पिछली खुराक के बाद गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया हुई थी
- इस टीके के किसी भी घटक से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया थी।
जानसेन COVID-19 वैक्सीन आपको मांसपेशियों में इंजेक्शन के रूप में दी जाएगी।
प्राथमिक टीकाकरण: जानसेन COVID-19 वैक्सीन को एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है।
खुराक बढ़ाएं:
- जानसेन COVID-19 वैक्सीन की एक एकल बूस्टर खुराक को Janssen COVID-19 वैक्सीन के साथ प्राथमिक टीकाकरण के कम से कम दो महीने बाद प्रशासित किया जा सकता है।
- जानसेन COVID-19 वैक्सीन की एक एकल बूस्टर खुराक 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को दी जा सकती है, जिन्होंने एक अलग अधिकृत या स्वीकृत COVID-19 वैक्सीन के साथ प्राथमिक टीकाकरण पूरा कर लिया है। कृपया बूस्टर खुराक के समय के संबंध में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करें।
जैनसेन COVID-19 वैक्सीन के साथ जिन दुष्प्रभावों की सूचना मिली है, उनमें शामिल हैं:
- इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं: दर्द, त्वचा की लाली, और सूजन।
- सामान्य दुष्प्रभाव: सिरदर्द, बहुत थकान महसूस होना, मांसपेशियों में दर्द, जी मिचलाना, बुखार।
- सूजी हुई लसीका ग्रंथियां।
- खून के थक्के।
- त्वचा में असामान्य भावना (जैसे झुनझुनी या रेंगने की भावना) (पेरेस्टेसिया), विशेष रूप से त्वचा (हाइपोस्थेसिया) में महसूस या संवेदनशीलता में कमी।
- कानों में लगातार बजना (टिनिटस)।
- दस्त, उल्टी।
इस बात की बहुत कम संभावना है कि जानसेन COVID-19 वैक्सीन से गंभीर एलर्जी हो सकती है। जैनसेन COVID-19 वैक्सीन की एक खुराक मिलने के बाद आमतौर पर कुछ मिनटों से एक घंटे के भीतर एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया होती है। इस कारण से, आपका टीकाकरण प्रदाता आपको टीकाकरण के बाद निगरानी के लिए उस स्थान पर रहने के लिए कह सकता है जहां आपने अपना टीका प्राप्त किया था। एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- सांस लेने मे तकलीफ
- आपके चेहरे और गले की सूजन
- एक तेज़ दिल की धड़कन
- आपके पूरे शरीर पर एक बुरा धमाका
- चक्कर आना और कमजोरी
प्लेटलेट्स के निम्न स्तर के साथ रक्त के थक्के
मस्तिष्क, फेफड़े, पेट और पैरों में रक्त वाहिकाओं से जुड़े रक्त के थक्के के साथ-साथ प्लेटलेट्स के निम्न स्तर (रक्त कोशिकाएं जो आपके शरीर को रक्तस्राव को रोकने में मदद करती हैं) कुछ ऐसे लोगों में हुई हैं, जिन्हें जानसेन COVID-19 वैक्सीन मिली है। जिन लोगों ने इन रक्त के थक्कों और प्लेटलेट्स के निम्न स्तर को विकसित किया, उनमें टीकाकरण के लगभग एक से दो सप्ताह बाद लक्षण दिखाई देने लगे। इन रक्त के थक्कों और प्लेटलेट्स के निम्न स्तर की रिपोर्ट 18 से 49 वर्ष की आयु की महिलाओं में सबसे अधिक रही है। ऐसा होने की संभावना दूर-दूर तक है। यदि आपको जैनसेन COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के बाद निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए:
- सांस लेने में कठिनाई,
- छाती में दर्द,
- पैर में सूजन,
- लगातार पेट दर्द,
- गंभीर या लगातार सिरदर्द या धुंधली दृष्टि,
- इंजेक्शन की जगह से परे त्वचा के नीचे आसान चोट या छोटे खून के धब्बे।
ये जेनसेन COVID-19 वैक्सीन के सभी संभावित दुष्प्रभाव नहीं हो सकते हैं। गंभीर और अप्रत्याशित प्रभाव हो सकते हैं। Janssen COVID-19 वैक्सीन का अभी भी क्लिनिकल ट्रायल में अध्ययन किया जा रहा है।
गिल्लन बर्रे सिंड्रोम
गुइलेन बैरे सिंड्रोम (एक तंत्रिका संबंधी विकार जिसमें शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली तंत्रिका कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाती है, जिससे मांसपेशियों में कमजोरी और कभी-कभी लकवा हो जाता है) कुछ ऐसे लोगों में हुआ है जिन्हें जानसेन COVID-19 वैक्सीन मिली है। इनमें से अधिकांश लोगों में, जानसेन COVID-42 वैक्सीन प्राप्त होने के 19 दिनों के भीतर लक्षण दिखाई देने लगे। ऐसा होने की संभावना बहुत कम होती है। यदि आपको जैनसेन COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के बाद निम्नलिखित में से कोई भी लक्षण विकसित होता है, तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए:
- कमजोरी या झुनझुनी सनसनी, विशेष रूप से पैरों या बाहों में, जो शरीर के अन्य भागों में बिगड़ती और फैल रही है।
- चलने में कठिनाई।
- चेहरे की गतिविधियों में कठिनाई, जिसमें बोलना, चबाना या निगलना शामिल है।
- दोहरी दृष्टि या आंखों को हिलाने में असमर्थता।
- मूत्राशय पर नियंत्रण या आंत्र समारोह में कठिनाई।