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माइलॉयड ल्यूकेमिया: नया निर्णायक उपचार

एसेंटेज फार्मा, एक वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो कैंसर, क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (सीएचबी), और उम्र से संबंधित बीमारियों के लिए उपन्यास उपचार विकसित करने में लगी हुई है, और इनोवेंट बायोलॉजिक्स, इंक। ("इनोवेंट"), एक विश्व स्तरीय बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो विकसित, निर्माण करती है। और ऑन्कोलॉजी, मेटाबॉलिक, ऑटोइम्यून और अन्य प्रमुख बीमारियों के इलाज के लिए उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का व्यावसायीकरण करता है, संयुक्त रूप से घोषणा करता है कि एसेंटेज फार्मा की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी गुआंगज़ौ हेल्थक्वेस्ट फार्मा कं, लिमिटेड, इंक। टाइरोसिन किनसे इनहिबिटर (TKI) -रेसिस्टेंट क्रॉनिक फेज क्रॉनिक मायलॉइड ल्यूकेमिया (CML-CP) या त्वरित-चरण CML (CML-AP) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) द्वारा अनुमोदित किया गया है। एक मान्य नैदानिक ​​परीक्षण द्वारा पुष्टि के रूप में उत्परिवर्तन (एक संकेत जिसे यूएस में अनुमोदित नहीं किया गया है)।

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नेशनल मेजर न्यू ड्रग डिस्कवरी एंड मैन्युफैक्चरिंग प्रोग्राम के समर्थन से एसेंटेज फार्मा द्वारा विकसित, ऑलवेरेम्बटिनिब एक संभावित रूप से सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास दवा है, जिसका चीन के बाजार में इनोवेंट और एसेंटेज फार्मा द्वारा सह-वाणिज्यीकरण किया जाएगा, ताकि अधिक रोगियों और उनके परिवार। चूंकि चीन की पहली तीसरी पीढ़ी के बीसीएल-एबीएल टीकेआई को टीकेआई-प्रतिरोधी सीएमएल के उपचार के लिए विकसित किया गया है, यह अनुमोदन टी315आई-म्यूटेंट सीएमएल में एक महत्वपूर्ण उपचार अंतराल को भरता है, और एक प्रमुख मील का पत्थर दर्शाता है जो दर्शाता है कि एसेंटेज फार्मा ने सफलतापूर्वक व्यावसायिक चरण में प्रवेश किया है।

ऑलवेरेम्बटिनिब के लिए यह अनुमोदन दो महत्वपूर्ण चरण II अध्ययनों के परिणामों पर आधारित है - HQP1351CC201 अध्ययन और HQP1351CC202 अध्ययन। इन परिणामों से पता चला है कि सीएमएल-सीपी और सीएमएल-एपी के रोगियों में ऑलवेरेम्बटिनिब प्रभावोत्पादक और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, और लंबे समय तक उपचार अवधि के साथ नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की संभावना और गहराई बढ़ने की उम्मीद है।

सीएमएल सफेद रक्त कोशिकाओं की एक हेमटोलोगिक दुर्दमता है। बीसीआर-एबीएल टीकेआई की शुरूआत ने सीएमएल के नैदानिक ​​प्रबंधन में काफी सुधार किया है। हालांकि, टीकेआई के लिए अधिग्रहित प्रतिरोध सीएमएल के उपचार में एक बड़ी चुनौती बनी हुई है। बीसीआर-एबीएल टाइरोसिन किनसे म्यूटेशन अधिग्रहित दवा प्रतिरोध के एक प्रमुख तंत्र का प्रतिनिधित्व करते हैं; T315I, जो कि सबसे आम दवा प्रतिरोधी उत्परिवर्तन है, दवा प्रतिरोधी CML वाले लगभग 25% रोगियों में होता है। T315I-म्यूटेंट CML वाले मरीज़ पहली और दूसरी पीढ़ी के BCR-ABL इनहिबिटर दोनों के लिए प्रतिरोधी हैं, इसलिए एक प्रभावी उपचार के लिए एक तत्काल अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता पेश करते हैं।

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लेखक के बारे में

लिंडा होन्होलज़, ईटीएन संपादक

लिंडा होन्होलज़ अपने कामकाजी करियर की शुरुआत से ही लेख लिखती और संपादित करती रही हैं। उसने इस जन्म के जुनून को हवाई पैसिफिक यूनिवर्सिटी, चैमिनडे यूनिवर्सिटी, हवाई चिल्ड्रन डिस्कवरी सेंटर, और अब ट्रैवलन्यूज ग्रुप जैसे स्थानों पर लागू किया है।

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