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WHO उत्पादन उल्लंघन पर रूसी COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी नहीं देगा

WHO उत्पादन उल्लंघन पर रूसी COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी नहीं देगा
WHO उत्पादन उल्लंघन पर रूसी COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी नहीं देगा
द्वारा लिखित हैरी जॉनसन

डब्ल्यूएचओ ने पहले बताया था कि उसने कई उल्लंघन पाए थे और रूसी शहर ऊफ़ा में एक फार्मस्टैंडर्ड कारखाने में "क्रॉस संदूषण के जोखिम को कम करने के लिए पर्याप्त उपायों के कार्यान्वयन" से संबंधित चिंताएँ थीं।

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  • विश्व स्वास्थ्य संगठन ने रूसी निर्मित स्पुतनिक वी COVID-19 वैक्सीन की आपातकालीन स्वीकृति को निलंबित कर दिया है।
  • HO ने रूस के ऊफ़ा स्थित प्रोडक्शन प्लांट में कई मैन्युफैक्चरिंग उल्लंघन पाए थे।
  • डब्ल्यूएचओ का कहना है कि आपातकालीन मंजूरी देने से पहले सुविधा के नए निरीक्षण की आवश्यकता होगी।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के सहायक निदेशक जरबास बारबोसा ने घोषणा की कि रूस में डब्ल्यूएचओ के निरीक्षण के दौरान कई उत्पादन उल्लंघनों का खुलासा होने के बाद रूस ने अपने स्पुतनिक वी सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन के आपातकालीन प्राधिकरण के लिए बोली को संगठन द्वारा निलंबित कर दिया था।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के सहायक निदेशक जरबास बारबोसा

पैन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन की एक प्रेस वार्ता के दौरान, की एक क्षेत्रीय शाखा कौन, बारबोसा ने कहा कि वैक्सीन बनाने वाले कम से कम एक रूसी कारखाने के नए निरीक्षण के लंबित होने तक आपातकालीन अनुमोदन प्रक्रिया को रोक दिया गया था।

"के लिए प्रक्रिया" स्पुतनिक वीबारबोसा ने कहा कि आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) को निलंबित कर दिया गया था क्योंकि जहां वैक्सीन का निर्माण किया जा रहा है, वहां से एक संयंत्र का निरीक्षण करते हुए उन्होंने पाया कि संयंत्र सर्वोत्तम निर्माण प्रथाओं के अनुरूप नहीं था।

डब्ल्यूएचओ ने पहले बताया था कि उसने कई उल्लंघन पाए थे और रूसी शहर ऊफ़ा में एक फार्मस्टैंडर्ड कारखाने में "क्रॉस संदूषण के जोखिम को कम करने के लिए पर्याप्त उपायों के कार्यान्वयन" से संबंधित चिंताएँ थीं।

डब्ल्यूएचओ के निष्कर्षों के प्रकाशन के बाद, संयंत्र ने कहा कि उसने पहले ही उनकी चिंताओं को दूर कर दिया था और निरीक्षकों ने टीके की सुरक्षा या प्रभावकारिता पर सवाल नहीं उठाया था। लेकिन, स्वतंत्र वैज्ञानिकों और उद्योग के अंदरूनी सूत्रों के अनुसार, विनिर्माण उल्लंघन टीके की गुणवत्ता से समझौता कर सकते हैं। 

RSI विश्व स्वास्थ संगठन ने कहा कि यह अभी भी फार्मस्टैंडर्ड से अपडेट की प्रतीक्षा कर रहा था और सुझाव दिया कि डब्ल्यूएचओ स्पुतनिक वी को मंजूरी देने से पहले सुविधाओं के नए निरीक्षण की आवश्यकता होगी।

“निर्माता को इसे सलाह के तहत लेने, आवश्यक परिवर्तन करने और नए निरीक्षण के लिए तैयार रहने की आवश्यकता है। डब्ल्यूएचओ निर्माता की प्रतीक्षा कर रहा है कि वह खबर भेजे कि उनका संयंत्र कोड तक है, ”बारबोसा ने कहा।

रूस ने फरवरी में डब्ल्यूएचओ और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) दोनों द्वारा अनुमोदन के लिए अपने आवेदन प्रस्तुत किए।

लेकिन बोली कई समस्याओं में चली गई है।

यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) और डब्ल्यूएचओ दोनों ने पिछले हफ्ते कहा था कि वे अभी भी स्पुतनिक वी के डेवलपर्स से "डेटा का पूरा सेट" की प्रतीक्षा कर रहे थे। 

रूस के लिए किसी भी संगठन से अनुमोदन प्राप्त करना अत्यंत महत्वपूर्ण है, जिसने एक आक्रामक वैक्सीन कूटनीति अभियान शुरू किया है और दर्जनों देशों को लाखों खुराक बेचे हैं। यह टीकों की संभावित पारस्परिक मान्यता का मार्ग भी प्रशस्त करेगा, रूसियों के लिए महामारी के बाद की यात्रा को सरल बनाना होगा। स्पुतनिक वी.

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लेखक के बारे में

हैरी जॉनसन

हैरी जॉनसन इसके लिए असाइनमेंट एडिटर रहे हैं eTurboNews लगभग 20 वर्षों तक। वह हवाई के होनोलूलू में रहता है और मूल रूप से यूरोप का रहने वाला है। उन्हें समाचार लिखना और कवर करना पसंद है।

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