हेपेटाइटिस बी और सी के लिए एंटीवायरल उपचार पर नया डेटा

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लिंडा होन्होल्ज़ का अवतार
द्वारा लिखित लिंडा होन्होल्ज़

गिलियड साइंसेज ने आज कई अध्ययनों से डेटा की घोषणा की, जिसमें नैदानिक ​​​​लाभ और इसके हेपेटाइटिस उपचारों के भेदभाव पर प्रकाश डाला गया है, साथ ही एशिया में वायरल हेपेटाइटिस के उन्मूलन को आगे बढ़ाने के लिए जिगर अनुसंधान के लिए गिलियड की चल रही प्रतिबद्धता पर प्रकाश डाला गया है। डेटा एशियन पैसिफिक एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ द लीवर (एपीएएसएल 31) के 2022वें सम्मेलन में प्रस्तुत किया जा रहा है, 30 मार्च - 3 अप्रैल, 2022 सियोल, दक्षिण कोरिया में।    

"हमारे अध्ययनों से नैदानिक ​​डेटा हमारे उपचार की अच्छी तरह से स्थापित प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफाइल और हेपेटाइटिस बी और सी के साथ रहने वाले लोगों के लिए संभावित नैदानिक ​​​​लाभ को मजबूत करता है। ये उत्साहजनक डेटा हेपेटाइटिस रोगियों के लिए उचित उपचार विकल्प बनाने में स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं का समर्थन कर सकते हैं। एशिया में।" बेट्टी चियांग, मेडिकल अफेयर्स, इंटरनेशनल, गिलियड साइंसेज के उपाध्यक्ष ने कहा।

सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) के उपचार के लिए तीन टेनोफोविर (टीएफवी) आधारित अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि उपचार की शुरुआत में हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) के कम जोखिम वाले कुछ रोगियों ने उच्च जोखिम में प्रगति की, जबकि कई मध्यम या उच्च -जोखिम वाले रोगियों में लंबे समय तक टीएफवी उपचार के बाद एचसीसी के कम जोखिम में सुधार हुआ।  

प्रतिरक्षा-सहिष्णु (आईटी) रोगियों में टीएफवी डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ) बनाम टीडीएफ/एमट्रिसिटाबाइन (एफटीसी) के चरण 2 के अध्ययन और दो चरण 3 अध्ययनों से डेटा, प्रतिरक्षा-सक्रिय (आईए) में टेनोफोविर एलाफेनामाइड (टीएएफ) बनाम टीडीएफ की तुलना ) रोगियों को संशोधित पृष्ठ-बी (mPAGE-B) का उपयोग करके एचसीसी जोखिम स्कोर उत्पन्न करने के लिए इस्तेमाल किया गया था, जो 5 साल के एचसीसी जोखिम (कम-जोखिम [0-≤8], मध्यम-जोखिम [9-12] की भविष्यवाणी करने के लिए एक उपकरण है। और उच्च जोखिम [≥13])। 

126 आईटी रोगियों में से, 106 (84%), 19 (15%) और 1 (0.8%) बेसलाइन पर क्रमशः निम्न, मध्यम या उच्च जोखिम वाले थे। सप्ताह 192 में, बहुमत स्पष्ट रूप से अपरिवर्तित या बेहतर बना रहा। किसी भी आईटी रोगी ने एचसीसी विकसित नहीं किया। बेसलाइन पर क्रमशः 1,631 IA रोगियों (1,092 TAF; 539 TDF-> TAF), 901 (55%), 588 (36%) और 142 (9%) में से निम्न-, मध्यम- या उच्च जोखिम वाले थे। सप्ताह 240 में, बहुमत अपरिवर्तित रहा या सुधार हुआ; केवल 22 (2%) मरीज उच्च जोखिम में स्थानांतरित हुए। कुल मिलाकर, 22 एचसीसी मामले विकसित हुए (बेसलाइन पर निम्न, मध्यम और उच्च जोखिम वाले समूहों में 0.2%, 1.2% और 9.2%)।

सम्मेलन में प्रस्तुत अतिरिक्त डेटा गिलियड के टीएएफ एचबीवी नैदानिक ​​विकास कार्यक्रम में टीएएफ की हड्डी और गुर्दे की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का आकलन प्रदान करता है। TAF या TDF के साथ इलाज किए गए 1,911 रोगियों के डेटा का विश्लेषण किया गया और कई HBV रोगी प्रकारों में, जिनमें TDF से जुड़ी हड्डी और / या गुर्दे की विषाक्तता का उच्च जोखिम शामिल है। टीडीएफ उपचार की तुलना में टीएएफ उपचार के साथ स्थिर या बेहतर हड्डी और गुर्दे के मापदंडों को देखा गया।

हेपेटाइटिस सी में, कोरिया में उपचार-भोले और उपचार-अनुभवी क्रोनिक हेपेटाइटिस सी (सीएचसी) रोगियों को देखते हुए एक चरण 3 बी अध्ययन से पता चला है कि सोफोसबुवीर / वेलपटासवीर और सोफोसबुवीर / वेलपटासवीर / वोक्सिलाप्रेवीर के साथ उपचार पर बिना किसी उपचार के वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया प्राप्त हुई है। विफलता या उपचार से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाएं। व्यापक रूप से उपलब्ध प्रत्यक्ष अभिनय एंटीवायरल का उपयोग करते हुए कोरियाई सीएचसी रोगियों में संभावित ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन (डीडीआई) का मूल्यांकन करने वाले एक अन्य अध्ययन में, सोफोसबुवीर / वेलपटासवीर ने कोरिया में सीएचसी आबादी की उम्र बढ़ने की प्रवृत्ति के बीच कॉमरेडिटी और कॉमेडिकेशन की उच्च दर के बावजूद एक अनुकूल डीडीआई प्रोफ़ाइल दिखाया।

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